[發(fā)明專利]誘導(dǎo)針對靶抗原的免疫應(yīng)答的抗原結(jié)合分子

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910947171.8
• 申請日: 2012-09-28
• 公開（公告）號: CN110627902A
• 公開（公告）日: 2019-12-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 井川智之;前田敦彥;原谷健太;橘達(dá)彥
• 申請（專利權(quán)）人: 中外制藥株式會社
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;A61K39/395;A61P35/00
• 代理公司: 11021 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 張國梁

1.誘導(dǎo)針對抗原的免疫應(yīng)答的藥物組合物，其中，所述藥物組合物包含含有抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域和FcRn結(jié)合結(jié)構(gòu)域的抗原結(jié)合分子作為有效成分，所述抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域?qū)λ隹乖慕Y(jié)合活性隨離子濃度條件而變化，所述FcRn結(jié)合結(jié)構(gòu)域在pH中性范圍條件下具有FcRn結(jié)合活性。

2.權(quán)利要求1的藥物組合物，其中，所述離子濃度為鈣離子濃度。

3.權(quán)利要求2的藥物組合物，其中，所述抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域為具有下述特征的抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域：與低鈣離子濃度條件下對該抗原的結(jié)合活性相比，高鈣離子濃度條件下的抗原結(jié)合活性高。

4.權(quán)利要求1的藥物組合物，其中，所述離子濃度條件為pH條件。

5.權(quán)利要求4的藥物組合物，其中，所述抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域為具有下述特征的抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域：與pH酸性范圍條件下對該抗原的結(jié)合活性相比，pH中性范圍條件下的抗原結(jié)合活性高。

6.權(quán)利要求1～5中任一項的藥物組合物，其中，所述抗原結(jié)合分子為具有針對所述抗原的中和活性的抗原結(jié)合分子。

7.權(quán)利要求1～6中任一項的藥物組合物，其中，所述抗原結(jié)合分子為具有針對表達(dá)所述抗原的細(xì)胞的細(xì)胞毒活性的抗原結(jié)合分子。

8.權(quán)利要求1-7中任一項的藥物組合物，其中，所述FcRn結(jié)合結(jié)構(gòu)域包含抗體的Fc區(qū)。

9.權(quán)利要求8的藥物組合物，其中，所述Fc區(qū)為下述Fc區(qū)：在Fc區(qū)的以EU編號表示的位點(diǎn)中，選自257位、308位、428位和434位的至少一個以上的氨基酸與天然型Fc區(qū)對應(yīng)位點(diǎn)的氨基酸不同的Fc區(qū)。

10.權(quán)利要求8或9的藥物組合物，其中，所述Fc區(qū)為含有Fc區(qū)的以EU編號表示的選自以下的至少一個以上的氨基酸的Fc區(qū)：

257位氨基酸為Ala，

308位氨基酸為Pro，

428位氨基酸為Leu，和

434位氨基酸為Tyr。

11.權(quán)利要求8～10中任一項的藥物組合物，其中，所述Fc區(qū)的Fcγ受體結(jié)合活性具有下述特征：與EU編號297位連接的糖鏈為含巖藻糖糖鏈的天然型人IgG的Fc區(qū)的Fcγ受體結(jié)合活性相比高。

12.權(quán)利要求11的藥物組合物，其中，所述Fcγ受體為FcγRIa、FcγRIIa(R)、FcγRIIa(H)、FcγRIIb、FcγRIIIa(V)或FcγRIIIa(F)。