[發明專利]固體口服制劑的藥物容置裝置及含其的口服給藥遞送裝置

在審

• 申請號: 201910939687.8
• 申請日: 2019-09-30
• 公開（公告）號: CN110559185A
• 公開（公告）日: 2019-12-13
• 發明（設計）人: 董良昶;雷楊;吳剛;張世忠;石勁敏;陳溪山
• 申請（專利權）人: 上海漢都醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61J1/03
• 分類號: A61J1/03;A61J1/00;A61J7/00
• 代理公司: 31283 上海弼興律師事務所
• 代理人: 薛琦;鄒玲

本發明公開了一種固體口服制劑的藥物容置裝置及含其的口服給藥遞送裝置。藥物容置裝置包括過濾部件和支撐部件，過濾部件和支撐部件相互配合形成用于承載藥物顆粒或多丸的空間，過濾部件具有一個或多個允許液體通過的孔道；孔道在過濾部件的內部以上下錯綜交叉的方式分布，和/或，過濾部件上設有一水溶性高分子材料層。或者，藥物容置裝置為頂端開口、底部為篩網的筒狀結構，篩網的內表面設有一水溶性高分子材料層，其上方的筒狀結構的內腔用于容納藥物顆粒或多丸。本發明的藥物容置裝置能夠克服藥物顆粒或多丸泄漏和啜吸時流體阻力大的問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種固體口服制劑的藥物容置裝置及含其的口服給藥遞送裝置。

背景技術

片劑和膠囊是最方便和容易接受的口服劑型。但是一些病人，特別是兒童和老人，通常難以吞咽大尺寸的藥片和膠囊；有些病人因不可接受的口感而不愿意服用這種藥物。因此，現有技術提出了各種給藥裝置，其能促進大尺寸片劑和膠囊的吞咽，并盡可能減少患者對給藥劑量和味覺的感知。各種給藥裝置中，均涉及到能夠容納和貯存藥物的藥物容置部件，以下與啜吸裝置藥物容置部件相關的專利和申請通過引用結合于此。

EP 0383503 A1描述了一種改進的裝置，該裝置的藥物容置部件為篩網，該篩網的表面積大于管的內腔橫截面積，其用于將單位劑量的治療劑保持和定位在管中，該裝置適應于通過患者的正常啜吸動作將液體流通過管輸送該劑量。

美國專利6096003描述了一種啜吸裝置，該裝置的藥物容置部件為塞子，該塞子可以用于容置活性藥物成分，并通過液體帶動塞子在管腔內向上滑動，從而完成藥物的遞送。

美國專利6109538揭示了一種啜吸裝置，該裝置的容置部件為一對具長方形網格的篩網，設置在管腔中，用于限制調味對象。

美國專利6333050 B2描述了一種啜吸裝置，該裝置的藥物容置部件為單向閥，非啜吸狀體時用于容置藥物，啜吸狀態時發生形變，允許液體通過。

美國專利8334003 B2描述了一種啜吸裝置，其包括細長管狀構件，在管狀構件的每一端具有一對過濾裝置，以將調味顆粒保持在過濾裝置內，從而通過正常抽吸使調味劑進入普通飲料中。

美國專利6224908 B1描述了一種具有流體控制器的活性藥物成分的遞送裝置。所述的流體控制器為多孔塞，其與管壁摩擦小，非啜吸狀態容置藥物，啜吸時在流體的推動下，加速將藥物遞送至患者口內。

上述專利所涉及的藥物容置部件，在實際應用時會產生諸多問題。眾所周知，通過濕法制粒、干法制粒、擠出滾圓、熔融制粒等工藝制備的含有API的顆粒或多丸，一般具有相對較寬的粒徑分布，既有比平均粒徑大很多的顆粒或多丸，也有比平均粒徑小很多的細粉顆粒和多丸。因此對于藥物容置部件的功能，一方面，要求液體能夠順利通過藥物容置部件且阻力很小，患者啜吸時不費力；同時要求藥物容置部件的孔徑，小于所有顆粒或者多丸的直徑，保證顆粒或多丸不會通過藥物容置部件泄漏。這兩個需求本身是相悖的，保證孔徑足夠大，液體通過的阻力才小；但孔徑越大，則粒徑較小的顆粒和多丸泄漏的概率就越大。這樣就限制了應用范圍，含有粒徑小于等于藥物容置部件孔徑的顆粒或者多丸的物料無法使用此裝置，除非通過人為的篩分，這樣降低了收率，增加了成本。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于克服現有技術中的促進藥物吞咽的裝置存在的藥物顆粒或多丸泄漏和啜吸時流體阻力大的缺陷，而提供了一種固體口服制劑的藥物容置裝置及含其的口服給藥遞送裝置。本發明的藥物容置裝置在使用時與吸管作為一個整體，用于容納粒徑大于、等于或小于藥物容置裝置孔徑的含有活性藥物成分的顆粒或多丸。

本發明的發明人在研發之初就發現，降低液體阻力和降低藥物泄漏是一個從理論上講相反的命題，很難做到平衡，因而本發明的技術難點在于找到一種合理的解決方案，既要保證液體阻力小，又要保證承載的顆粒和多丸不泄漏。