[發明專利]治療風濕性類風濕性關節炎的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201910927101.6
• 申請日: 2019-09-27
• 公開（公告）號: CN110478416B
• 公開（公告）日: 2021-10-08
• 發明（設計）人: 劉麗宏;曹銳;劉河;權紅;韓菲菲
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京朝陽醫院
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P29/00;A61P19/02;A61P37/02;A61K35/64;A61K35/646;A61K35/648
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理有限公司 11369
• 代理人: 史霞

1.治療風濕性類風濕性關節炎的組合物，其特征在于，由以下重量分數的組分組成：

當歸5-20份，黃芪5-20份，防己4-15份，骨碎補4-15份，補骨脂4-15份，仙茅5-20份，淫羊藿5-20份，醋沒藥4-15份，制川烏3-12份，土鱉蟲2-10份，全蝎2-10份，透骨草7-30份，蜈蚣1-4份，皂角刺2-10份，蜂房4-15份和炙甘草2-10份。

2.如權利要求1所述的治療風濕性類風濕性關節炎的組合物，其特征在于，由以下重量分數的組分組成：當歸20份、黃芪20份、防己15份、骨碎補15份、補骨脂15份、仙茅10份、淫羊藿10份、醋沒藥15份、制川烏6份、土鱉蟲10份、全蝎10份、透骨草30份、蜈蚣4份、皂角刺5份、蜂房15份和炙甘草10份。

3.如權利要求1或2所述的治療風濕性類風濕性關節炎的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一、將制川烏加重量為制川烏重量5倍的水煎煮1h后，加入其他組分，以及所有組分總重量的10倍的水加熱提取兩次，合并提取液，并將提取液過80目篩，得到初提液，備用；

步驟二、將初提液進行醇沉或用截留分子量5000-20000的超濾柱超濾，得到濾液，再將濾液濃縮至相對密度為1.01-1.38，即得治療風濕性類風濕性關節炎的組合物。

4.如權利要求3所述的治療風濕性類風濕性關節炎的組合物的制備方法，其特征在于，制川烏和其他組分在使用前，還包括對制川烏和其他組分進行處理的步驟，且具體步驟如下：

步驟一、將制川烏作為第一組分，將其他組分混合后作為第二組分，分別將第一組分浸沒在重量為制川烏重量5倍的50℃的水中，第二組分浸沒在重量為所有組分總重量10倍的50℃的水中，分別浸泡處理30min后，過濾，分別得到第一濾出物和第一濾液，第二濾出物和第二濾液，備用；

步驟二、將第一濾出物和第二濾出物冷卻至室溫后放入托盤中，在溫度為-20～-30℃下冷凍30-40min，在室溫下解凍后，再按上述條件進行冷凍、解凍，重復2-3次，備用；

治療風濕性類風濕性關節炎的組合物的制備方法包括以下步驟：

步驟一、將冷凍后的制川烏加入第一濾液中煎煮1h后，加入其他組分，以及第二濾液加熱提取兩次，合并提取液，并將提取液過80目篩，得到初提液，備用；

步驟二、將初提液進行醇沉或用截留分子量5000-20000的超濾柱超濾，得到濾液，再將濾液濃縮至相對密度為1.01-1.38，即得治療風濕性類風濕性關節炎的組合物。

5.藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的有效成分為權利要求1所述的組合物。

6.如權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，還包括醫學上可以接受的輔料。

7.如權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的劑型為中藥合劑、顆粒劑、片劑、膠囊或微丸。

8.如權利要求1或2所述的治療風濕性類風濕性關節炎的組合物在制備治療風濕性、類風濕性關節炎和關節風濕癥的藥物中的應用。