[發明專利]血液凝固分析方法及裝置、及包含可執行程序的存儲介質

在審

• 申請號: 201910926066.6
• 申請日: 2019-09-27
• 公開（公告）號: CN110967507A
• 公開（公告）日: 2020-04-07
• 發明（設計）人: 黑野浩司;山口圭一
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N33/86
• 代理公司: 北京市安倫律師事務所 11339
• 代理人: 楊永波;趙彩虹

1.一種血液凝固分析方法，包括如下步驟：

凝固時間算出步驟，基于表示血液試樣的光學檢測值隨時間的變化的數據算出凝固時間，該血液試樣添加有使凝固反應開始的試劑；

指標值算出步驟，算出根據凝固曲線而算出的數個微分值相關的指標值，該凝固曲線由在算出所述凝固時間時使用的所述數據所表示；

判定步驟，基于將所述指標值和一定閾值進行比較的比較結果判定是否發生了初期反應異常。

2.根據權利要求1所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

所述指標值可以從下述構成的群選擇：

從添加有所述試劑的第1時間點到根據所述凝固曲線算出的一階微分值達到最小值的第2時間點為止的時間；

根據所述凝固曲線算出的一階微分值的最小值的絕對值；

從自所述第1時間點經過一定時間的第3時間點到基于所述凝固曲線算出的二階微分值達到最小值的第4時間點為止的期間內的所述光學檢測值，和所述第3時間點的所述光學檢測值的差分的積分值；

所述第4時間點的所述光學檢測值和所述第3時間點的所述光學檢測值的差分，與認作所述凝固反應已停止的第5時間點的所述光學檢測值和所述第3時間點的所述光學檢測值的差分的比。

3.根據權利要求1或2所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

在所述判定步驟中，當所述凝固時間，和從添加有所述試劑的第1時間點到根據所述凝固曲線算出的一階微分值達到最小值的第2時間點為止的時間的差比閾值大時，判定為發生了所述初期反應異常。

4.根據權利要求1或2所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

進一步包括檢測所述凝固曲線中表示初期反應的特征的檢測步驟，

當檢測出表示所述初期反應的特征時，將所述指標值和所述一定閾值進行比較。

5.根據權利要求4所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

所述特征可以包括從下述構成的群選擇的至少一個特征：

在所述凝固曲線中，從第1光學檢測值變為第2光學檢測值為止的時間比第1基準時間長；

在所述凝固曲線中，一定期間的光學檢測值的變化比一定基準值大；

在所述凝固曲線中，到第3光學檢測值為止的時間比第2基準時間短。

6.根據權利要求5所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

在所述檢測步驟中檢測出至少一個所述特征時進行所述判定步驟，在未檢測出所述特征時不進行所述判定步驟。

7.根據權利要求1或2所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

在所述凝固時間算出步驟中，基于所述凝固曲線算出所述血液試樣達到凝固點的時間作為所述凝固時間。

8.根據權利要求1或2所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

在所述凝固時間算出步驟中，

決定第6時間點，在該第6時間點會檢測出的所述光學檢測值與從添加有所述試劑的時間點經過一定時間的第3時間點的所述光學檢測值的差分相對于所述第3時間點的所述光學檢測值與認作所述凝固反應已停止的第5時間點的所述光學檢測值的差分的比率為一定比率；

從添加有所述試劑的時間點到所述第6時間點為止為所述凝固時間。

9.根據權利要求1或2所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

表示所述凝固曲線的數據至少包括從所述血液試樣中的凝固反應開始到凝固反應停止為止的期間內的光學檢測值。

10.根據權利要求1或2所述的血液凝固分析方法，其特征在于：

進一步包括再次算出步驟，當在所述判定步驟中判定為發生了所述初期反應異常時，該再次算出步驟將所述血液試樣中的凝固反應開始時間點從確認到所述凝固反應的最初的時間點變更并算出凝固時間。