[發明專利]非藥物幽門桿菌殺菌組合物

有效

• 申請號: 201910925851.X
• 申請日: 2019-09-27
• 公開（公告）號: CN112569225B
• 公開（公告）日: 2022-10-21
• 發明（設計）人: 沈大陸;陳福安
• 申請（專利權）人: 共生地球生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/375
• 分類號: A61K31/375;A61K31/194;A61P31/04
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 徐達

本發明為一種非藥物幽門桿菌殺菌組合物，包括：第一日常食用成分，其中所述第一日常食用成分于溶液狀態下，具有分子態及解離態、所述分子態第一日常食用成分用以在pH值小于5之環境下，執行殺除幽門桿菌及抑制所述幽門桿菌之抗壞血酸氧化酶之功能、且所述第一日常食用成分是檸檬酸、蘋果酸或其組合；以及第二日常食用成分，系鹽類，用以與所述第一日常食用成分構成緩沖組合，并用以中和碳酸氫鹽，以利所述第一日常食用成分持續有效進行殺除所述幽門桿菌及抑制所述幽門桿菌抗壞血酸氧化酶之功能，其中所述鹽類是檸檬酸鹽、蘋果酸鹽或其組合。

技術領域

本發明有關一種非藥物幽門桿菌殺菌組合物。更詳細而言，本發明關于一種在pH值小于5之環境下，執行殺除一幽門桿菌及抑制所述幽門桿菌之一抗壞血酸氧化酶之功能之非藥物幽門桿菌殺菌組合物。

背景技術

全球幽門螺旋桿菌感染率超過50％，且感染者的10-15％會發展為胃潰瘍。95％十二指腸潰瘍和80％胃潰瘍和幽門螺旋桿菌有關。有1-3％感染者會發展成胃癌。因此，世界衛生組織(WHO)將幽門螺旋桿菌列為1級致癌物(請參照參考文獻D(1))。

最近幾年對幽門螺旋桿菌在胃黏膜的存活和致病研究，正是醫學界藉以觀察微生物在黏膜致病(慢性傳染(chronic infections))機轉之重點。醫學界希望藉由黏膜中消滅幽門螺旋桿菌來找黏膜中消滅其他有毒害致病微生物之解決方案。因腸道微生物失調(dysbiosis)常是一些慢性病，如肥胖(obesity)、糖尿病(diabetes)及發炎性疾病(inflammatory diseases)的致病原(請參照參考文獻D(1))。

幽門螺旋桿菌是在人類消化道生存的最有趣微生物之一，且和胃十二指腸黏膜(gastroduodenal mucosa)內之活躍的炎癥變化(active inflammatory changes)有關(胃部約50-65％相關；十二指腸約95％相關)。據研究顯示，幽門螺旋桿菌感染者應完全消滅幽門螺旋桿菌以避免胃潰瘍之復發(ulcer recurrence)和并發癥(ulcer complications)(請參照參考文獻D(2))。

幽門螺旋桿菌是一種聰明的細菌，一旦住進人體胃部，便可以安然地和人體共生。臨床發現，幽門螺旋桿菌感染者有80％到90％會有慢性胃炎問題，但僅20％會出現癥狀，感染者中有15％到20％會引發胃潰瘍或十二指腸潰瘍，1％到3％帶菌者會演變為胃癌，千分之一到萬分之一會有胃淋巴癌問題，相較于未感染幽門螺旋桿菌者，罹患胃癌的風險增加6倍之多(請詳參考文獻D(22))。

有研究報告顯示，幽門螺旋桿菌長期寄生在胃黏膜內會導致慢性萎縮性胃炎(chronic atrophic gastritis)且后續引發腺癌(adenocarcinoma)(請參照參考文獻D(2))。

關于幽門螺旋桿菌感染療法之未來趨勢展望重點可以下列(1)至(3)點來探討(請參照參考文獻D(3))：

(1)現今療法之瓶頸

·日益嚴重之抗藥性

·長期服用之健康顧慮。(一個療程10-14天；每天3-4次)

·抗藥性造成單次劑量過高，增加毒副作用。(單一抗生素500-1000mg)

·日益嚴重之復發性

·抗生素誘發其它病癥包括

a.肥胖

b.脂肪肝病

c.第二型糖尿病

·抗生素主要受胃黏膜阻礙而顯著影響藥效，反而傷肝腎胃。

·抗生素的毒副作用造成就醫病患的不適與身體額外負擔

*單一幽門螺旋桿菌感染導致癌癥之病患(78萬)約占全球每年致癌病患的6.2％－非常高的占比。