[發明專利]一種含左甲狀腺素鈉的組合物及其應用

有效

• 申請號: 201910925271.0
• 申請日: 2019-09-27
• 公開（公告）號: CN110507623B
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 沈洪彥
• 申請（專利權）人: 沈洪彥
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/198;A61K31/727;A61P5/14
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1.一種組合物在制備預防或治療甲狀腺腫的藥物中的用途，其特征在于，所述組合物為左甲狀腺素鈉和低分子肝素或其可藥用鹽的組合；所述組合物制備成固體口服制劑；所述左甲狀腺素鈉與低分子肝素或其可藥用鹽的重量比為1:5。

2.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的甲狀腺腫為缺碘性甲狀腺腫。

3.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述的組合物中低分子肝素的可藥用鹽為鈉鹽或鈣鹽。

4.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述低分子肝素的效價以104.4IU/mg計。

5.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述固體口服制劑為片劑或膠囊劑。

6.如權利要求5所述的用途，其特征在于，所述的片劑的組方及配比如下：

左甲狀腺素鈉和低分子肝素或其可藥用鹽的組合物 4.5-5.5mg

甘露醇 50-80mg

玉米淀粉 12-30mg

低取代羥丙基纖維素 2-8mg

硬脂酸鎂 0.1-2mg

交聯羧甲基甲基纖維素鈉 適量。

7.如權利要求5所述的用途，其特征在于，所述的片劑的組方及配比如下：

左甲狀腺素鈉 1mg

低分子肝素鈣 5mg

甘露醇 70mg

玉米淀粉 18mg

低取代羥丙基纖維素 4mg

硬脂酸鎂 1mg

交聯羧甲基甲基纖維素鈉 適量。

8.如權利要求5所述的用途，其特征在于，所述制劑的制備方法為：將左甲狀腺素鈉與甘露醇、玉米淀粉和低取代羥丙基纖維素混勻，再加入低分子肝素鈣和交聯羧甲基甲基纖維素鈉，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂混勻后壓成片劑或制成膠囊劑。