[發(fā)明專利]一種比拉斯汀組合物及其制備新工藝有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201910921719.1 | 申請(qǐng)日： | 2019-09-27 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112569195B | 公開（公告）日： | 2023-05-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 胡敏;陳博;程剛 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 重慶華邦制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/20 | 分類號(hào)： | A61K9/20;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/454;A61P11/02;A61P17/00;A61P37/08 |
| 代理公司： | 北京元本知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 拉斯汀 組合 及其 制備 新工藝 | ||
1.一種比拉斯汀組合物，其特征在于，采用流化床制粒及干燥，所述組合物按重量份計(jì)由以下組份組成：比拉斯汀20份，乳糖52-82.5份，微晶纖維素22.5-38份，聚維酮2.5-6.0份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1.5-5.0份，膠態(tài)二氧化硅0.5-3.0份，硬脂酸鎂0.5-3.0份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物按重量份計(jì)由以下組份組成：比拉斯汀20份，乳糖58-82.5份，微晶纖維素22.5-38份，聚維酮3.0-5.0份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1.5-4.0份，膠態(tài)二氧化硅0.5-2.5份，硬脂酸鎂0.5-2.5份。
3.權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的比拉斯汀組合物的制備方法，其特征在于，采用流化床制粒及干燥。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)將配方量的比拉斯汀、部分乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合后過60-100目篩網(wǎng)，將聚維酮溶于水制得溶液；
2)通過流化床制粒及干燥工藝，制得中間品顆粒；
3)步驟2)獲得的中間品顆粒與膠態(tài)二氧化硅、剩余部分乳糖混合，之后再與硬脂酸鎂總混后壓片，即得比拉斯汀片。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，流化床制粒和干燥時(shí)的物料溫度為30～60℃，風(fēng)量為5～55m3/h，噴液速度為1-5rpm。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟2)制得的中間品顆粒需過24-40目篩。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟2)制得的中間品顆粒的水分低于5％。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟3)制得比拉斯汀片為單層片。
9.權(quán)利要求3-8任一項(xiàng)所述的制備方法所得的比拉斯汀片。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于重慶華邦制藥有限公司，未經(jīng)重慶華邦制藥有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201910921719.1/1.html，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
