[發明專利]一種用于治療Fontan循環衰竭的新型輔助裝置

有效

• 申請號: 201910909761.1
• 申請日: 2019-09-25
• 公開（公告）號: CN110575577B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 周誠;夏家紅
• 申請（專利權）人: 周誠
• 主分類號: A61M60/126
• 分類號: A61M60/126;A61M60/295;A61M60/38;A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及Fontan術后輔助治療器具技術領域，特別涉及一種用于治療Fontan循環衰竭的新型輔助裝置，包括球囊，球囊置于Fontan手術后的肺動脈、上腔靜脈及下腔靜脈的交匯處；且球囊的兩端分別位于上腔靜脈和下腔靜脈中；隨球囊充放氣，使上腔靜脈及下腔靜脈的內的血液擠壓進入肺動脈中。通過上述方式，將球囊置入至肺動脈、上腔靜脈及下腔靜脈的交匯處，通過球囊的充放氣，使得球囊膨脹收縮，進而將所述上腔靜脈及所述下腔靜脈的內的血液擠壓進入肺動脈中。與球囊相偶聯的瓣膜同步開放與關閉，防止血液向上、下腔靜脈逆流。從而使得血液搏動性進入到肺動脈，起到部分右心室的作用，從而治療Fontan循環衰竭的患者，為后期心臟移植手術提供有力條件。

技術領域

本發明涉及Fontan術后輔助治療器具技術領域，具體地，涉及一種用于治療Fontan循環衰竭的新型輔助裝置。

背景技術

自1971年Francis Fontan醫師實施第一例Fontan手術以來，Fontan手術已經成為復雜先心單心室患者手術“金標準”。其手術方式歷經改進，目前最常使用的Fontan手術方式是外管道TCPC(腔靜脈-肺動脈連接)手術。其基本理念是將上、下腔靜脈與右肺動脈直接相連，曠置右心室，把唯一的心室用來承擔體循環。這種手術使體循環與肺循環分離，顯著改善單心室患者的缺氧和生活質量，成為單心室治療的里程碑。

但在Fontan手術后的長期隨訪中，發現由于肺循環缺少右心室，遠期大量患者出現腔靜脈血液不能有效的進入肺動脈，進而出現Fontan循環衰竭。表現為持續性心衰、水腫、低心排量、活動耐量下降、頑固快速心律失常、蛋白丟失腸病、塑性性支氣管炎等，致死率極高，心臟移植常成為此類患者唯一的選擇。由于供心的缺乏以及Fontan循環衰竭患者常累積多個器官損傷，嚴重影響治療效果。對此類病人進行心臟輔助，改善其治療效果成為研究熱點。

目前對Fontan循環輔助存在許多困難：VA-ECMO效果不佳；使用LVAD的適應癥有限；取消Fontan循環+RVAD需要體外循環復雜手術，創傷大，不適用于緊急情況輔助；直接用于Fontan循環輔助的泵設計十分復雜，還處于實驗室階段。因此為了解決Fontan術后至心臟移植期間的Fontan循環衰竭問題，申請人針對此進行研發。

發明內容

針對現有技術的上述缺陷，本發明的主要目的在于提供一種用于治療Fontan循環衰竭的新型輔助裝置，實現解決Fontan術后至心臟移植期間的Fontan循環衰竭問題。

為解決上述技術問題，本發明實施例提供了一種用于治療Fontan循環衰竭的新型輔助裝置，包括球囊，所述球囊置于Fontan手術后的肺動脈、上腔靜脈及下腔靜脈的交匯處；且所述球囊的兩端分別位于上腔靜脈和下腔靜脈中；隨球囊充放氣，使所述上腔靜脈及所述下腔靜脈的內的血液擠壓進入肺動脈中。

其中，還包括傘狀瓣膜；所述球囊的上下兩端均安裝有傘狀瓣膜；所述傘狀瓣膜的開合與所述球囊充放氣動作同步。

其中，還包括瓣膜腱索；所述瓣膜腱索一端與所述傘狀瓣膜連接，另一端與所述球囊連接；當所述球囊放氣時，所述球囊通過所述瓣膜腱索拉動所述傘狀瓣膜，使所述傘狀瓣膜閉合。

其中，所述瓣膜腱索一組為3-8根。

其中，所述球囊兩端直徑逐漸縮小。

其中，還包括，氣泵；所述氣泵位于體外，與所述球囊通過導管連接。

其中，所述瓣膜腱索選為gore-tex縫合線。

其中，該裝置的球囊由頸內靜脈或股靜脈置入。

其中，所述球囊充氣后的直徑小于或等于所述上腔靜脈、下腔靜脈的直徑。