[發明專利]一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架

有效

• 申請號: 201910900601.0
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN110742709B
• 公開（公告）日: 2022-06-28
• 發明（設計）人: 王永勝;符偉國;張庭超;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬中山醫院;杭州唯強醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/915
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩

本發明公開了一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架，其中，主動脈裸支架為管狀的網絡結構，沿軸向排布有多圈支撐體支架，相鄰的兩圈支撐體支架之間通過連接體支架相連接，所述連接體支架采用超彈性材料，連接體支架的抗彎剛度小于支撐體支架的抗彎剛度。所述支撐體支架采用單股的超彈性鎳鈦絲制成或采用鎳鈦管材切割而成。所述連接體支架采用多股復合絲制成，多股復合絲由多股絲捻繞或者編織構成，其中每股絲各自獨立地采用鎳鈦材質。本發明提供的主動脈裸支架，具有適宜的徑向支撐強度、軸向支撐強度、以及良好的彎曲柔順性，在釋放時，易于彎曲順應血管的形態，減小對血管壁的壓迫。

本申請是發明創造名稱為“一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架”的分案申請，原申請的申請日為2016-03-18，原申請的申請號為201610158220.6。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種主動脈裸支架及主動脈夾層支架。

背景技術

人體主動脈血管由3層膜結構組成，分別為內膜、中膜和外膜，3層膜結構緊密貼合，共同承載血流的通過。

主動脈夾層是指：由于內膜局部撕裂，受到強有力的血液沖擊，內膜逐步剝離、擴展，在動脈內形成真、假兩腔。主動脈夾層是嚴重威脅人類生命健康的心血管疾病，總體發病率為5/10萬左右，病死率約為1.5/10萬。

Stanford分型方法是主動脈夾層分型中較為常用的一種，分為A型和B型兩種，其中Standford A型是指夾層累及到升主動脈和(或)主動脈弓的夾層；Standford B型是指夾層僅限于胸降主動脈的夾層。

Standford A型夾層因為病變位置的特殊解剖結構，目前主要還是采用傳統外科手術治療；Standford B型夾層目前主要采用腔內介入治療，并且近幾年得到了非常快速的發展。

發明內容

本發明提供了一種主動脈裸支架，具有適宜的徑向支撐強度、軸向支撐強度、以及良好的彎曲柔順性，在釋放時，易于彎曲順應血管的形態，減小對血管壁的壓迫。

一種主動脈裸支架，為管狀的網絡結構，沿軸向排布有多圈支撐體支架，相鄰的兩圈支撐體支架之間通過連接體支架相連接，所述連接體支架采用超彈性材料，連接體支架的抗彎剛度小于支撐體支架的抗彎剛度。

所述支撐體支架的抗彎剛度大于連接體支架的抗彎剛度，支撐體支架保證主動脈裸支架在徑向具有足夠的支撐強度，連接體支架保證主動脈裸支架具有良好的彎曲柔順性，同時也能夠起到軸向支撐的作用。

所述支撐體支架和連接體支架均為自膨式支架，在自然伸展狀態下，由于支撐體支架和連接體支架都具有一定的抗彎剛度，能夠維持主動脈裸支架的直管狀形態。

本發明提供的主動脈裸支架受到外部應力，發生彎曲時，連接體支架自身發生形變，以適應主動脈裸支架的整體彎曲，外部應力消失后，連接體支架能夠恢復初始形狀，即主動脈裸支架變回自然伸展狀態下的直管狀。

本發明中支撐體支架和連接體支架的作用不同，支撐體支架主要用于提供徑向的支撐作用，能夠與血管很好地抵靠貼合，連接體支架則一方面需要維持主動脈裸支架的直管狀形態，另一方面還需要在外力作用下易于發生形變，使主動脈裸支架具有良好的柔順性。

由于支撐體支架和連接體支架的作用不同，抗彎剛度也不同，優選地，連接體支架與支撐體支架的抗彎剛度之比為0.5～20：100。

連接體支架和支撐體支架的抗彎剛度難以分別測量，由于連接體支架和支撐體支架在形狀上具有相似性，因此，連接體支架和支撐體支架的抗彎剛度可利用各自的材料性能進行衡量。

本發明中連接體支架的抗彎剛度定義為：全部采用連接體支架的材質制作得到的主動脈裸支架的抗彎剛度；支撐體支架的抗彎剛度為：全部采用支撐體支架的材質制作得到的主動脈裸支架的抗彎剛度。