[發明專利]一種紅孩兒藥材的質量標準檢測方法

在審

• 申請號: 201910878987.X
• 申請日: 2019-09-18
• 公開（公告）號: CN110596103A
• 公開（公告）日: 2019-12-20
• 發明（設計）人: 馬雪;雷艷;劉春花;潘潔;李林珍;孫佳;鄭林;劉亭;李勇軍
• 申請（專利權）人: 貴州醫科大學
• 主分類號: G01N21/84
• 分類號: G01N21/84;G01N30/90;G01N30/02;G01N21/78;G01N5/04
• 代理公司: 52100 貴陽中新專利商標事務所
• 代理人: 劉楠;李余江

本發明公開了一種紅孩兒藥材的質量標準檢測方法，包括粉末顯微鑒別、薄層鑒別、檢查、浸出物及含量測定項；所述含量測定采用高效液相色譜法測定紅孩兒藥材中蘆丁的含量。通過增加顯微鑒別、薄層鑒別、檢查、浸出物及含量測定，使紅孩兒質量標準在原有標準基礎上得以提高，有效保障了藥材的安全性、有效性、可靠性。

技術領域

本發明涉及中藥材的質量標準技術領域，特別涉及中藥材紅孩兒質量標準的檢測方法。

背景技術

紅孩兒收載于《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》(2003年版)，為秋海棠科植物裂葉秋海棠Begonia palmataD.Don或盾葉秋海棠Begonia cavalerei Lévl.的新鮮或干燥根莖，用于肺熱咳嗽，疔瘡癰腫，痛經，閉經，風濕熱痹，跌撲腫痛，蛇咬傷。為貴州少數民族常用藥。目前，紅孩兒所屬裂葉秋海棠及盾葉秋海棠的化學成分暫無研究，但對秋海棠屬植物的化學成分已有報道。秋海棠屬植物中主要有β-谷甾醇、β-香樹素、胡蘿卜苷、豆甾醇、豆甾醇-3-β-D-吡喃葡萄糖苷、4′,5,7-三羥基酮-6-O-β-D-吡喃葡萄糖苷。豆甾醇-3-O-β-D-葡萄糖苷-6′-十六烷酸酯、蘆丁、葫蘆素B、葫蘆素D、葫蘆素Q、葫蘆素Q1、epiafzelechin、afzelechin、(-)兒茶素等。藥理活性方面，秋海棠屬植物主要有抗菌、鎮痛、降血糖、增強免疫、抗HBV、活血散瘀等。《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》(2003年版)收載紅孩兒僅有【性狀】來評價藥材的質量，其質量標準不完善，不能對紅孩兒藥材進行有效的控制，進而影響該藥材后期的臨床應用。

發明內容

本發明的目的是提供一種紅孩兒質量標準檢測方法，目的是解決現有技術問題，在原有質量標準的基礎上進行增加和修訂，提供一種能有效控制紅孩兒的質量標準的檢測方法。

本發明解決問題采用的技術方案是：在現有《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》(2003年版)的基礎上增加了紅孩兒藥材的顯微鑒別、薄層鑒別、檢查、浸出物及含量測定項，并修訂其藥材中文名稱。所述含量測定采用高效液相色譜法測定紅孩兒藥材中蘆丁的含量。

在該質量標準中，藥材來源修訂為：紅孩兒為秋海棠科植物裂葉秋海棠Begoniapalmata D.Don或昌感秋海棠Begonia cavalerei Lévl.的新鮮或干燥根莖。

其中，顯微鑒別為粉末的顯微特征，具體特征如下：本品粉末棕褐色。石細胞類方形、類多角形或不規則形狀，也有延長呈纖維狀，直徑為50～380μm，長至600μm，壁厚者層紋明顯，紋孔稀疏，有的胞腔較大。淀粉粒眾多，多為單粒，扁卵形、類圓形或三角卵形，直徑為10～70μm，臍點點狀，可見層紋。復粒稀少，由2～3分粒組成。草酸鈣方晶單個散在，為長方形或類方形，直徑10～40μm。草酸鈣簇晶散在，直徑為50～100μm。導管多為螺紋或梯紋，直徑為30～70μm。

進一步的，薄層色譜鑒別步驟如下：取本品粉末0.5g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取紅孩兒對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2015年版四部通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G板上，以環己烷-乙酸乙酯-甲醇(5:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

進一步的，檢查包括水分、總灰分的測定，(1)水分照《中國藥典》2015年版四部通則0832水分測定法第二法測定，不得過13.0％；(2)總灰分照《中國藥典》2015年版四部通則2302灰分測定法測定，不得過15.0％。

進一步的，浸出物測定方法為照《中國藥典》2015年版四部通則2201項下的熱浸法測定，用水作溶劑，測定紅孩兒藥材水溶性浸出物，不得少于15.0％。

進一步的，含量測定方法如下：