[發明專利]具有增強機體免疫力功能的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201910871709.1
• 申請日: 2019-09-16
• 公開（公告）號: CN110420269A
• 公開（公告）日: 2019-11-08
• 發明（設計）人: 潘偉;石兆勇;袁進;李波
• 申請（專利權）人: 國藥集團宜賓制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/08;A61P37/04;A23L33/105
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所(普通合伙) 51124
• 代理人: 張小麗

1.具有增強機體免疫力功能的藥物組合物，其特征在于：原料藥重量配比如下：桑椹1～30份、枸杞子1～20份、蓮子1～20份、茯苓1～20份、山楂1～20份。

2.根據權利要求1所述的具有增強機體免疫力功能的藥物組合物，其特征在于：原料藥重量配比如下：桑椹3～20份、枸杞子1～15份、蓮子1～15份、茯苓1～15份、山楂1～15份。

3.根據權利要求1或2所述的具有增強機體免疫力功能的藥物組合物，其特征在于：原料藥重量配比如下：桑椹5～10份、枸杞子2.5～9份、蓮子2～8份、茯苓1～7份、山楂2～7份。

4.根據權利要求1～3任一項所述的具有增強機體免疫力功能的藥物組合物，其特征在于：原料藥重量配比如下：桑椹9份、枸杞子3份、蓮子3份、茯苓3份、山楂3份。

5.由權利要求1～4任一項所述的具有增強機體免疫力功能的藥物組合物為基本原料，加入藥學上或保健食品上可接受的輔料制備而成的口服液體制劑。

6.權利要求5所述的口服液體制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

A、取各重量配比的原料藥洗凈，甩干，加入水提取，合并濾液，離心，濃縮得到浸膏；

B、取防腐劑、矯味劑加水混合，加入步驟A所述浸膏，加水至全量，攪拌均勻，罐裝，滅菌，制得臨床可接受的口服液體制劑。

7.根據權利要求6所述的口服液體制劑的制備方法，其特征在于：步驟A中，滿足以下至少一項：

所述加入水的量為原料藥總質量的3～10倍；

優選地，所述加入水的量為原料藥總質量的8倍；

所述提取的溫度為40～100℃；

優選地，所述提取的溫度為100℃；

所述提取的次數為1～4次；每次0.5～3小時；

優選地，所述提取的次數為2次；每次2小時；

所述濃縮得到浸膏為減壓濃縮至相對密度為1.05～1.10的稠膏。

8.根據權利要求6或7所述的口服液體制劑的制備方法，其特征在于：步驟B中，滿足以下至少一項：

所述防腐劑為山梨酸鉀；

所述矯味劑為蔗糖；

所述滅菌的條件是在105～110℃保溫0.5～2小時；

所述口服液體制劑為每100mL中，以葡萄糖計含粗多糖不低于90.0mg。

9.權利要求1～4任一項所述的藥物組合物在制備增強機體免疫力的藥物或保健品中的應用。

10.權利要求5所述的口服液體制劑在制備增強機體免疫力的藥物或保健品中的應用。