[發明專利]一種總鐵結合力檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201910868124.4
• 申請日: 2019-09-12
• 公開（公告）號: CN110568206A
• 公開（公告）日: 2019-12-13
• 發明（設計）人: 袁嘉揚;張鳳
• 申請（專利權）人: 蘇州普瑞斯生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/90
• 分類號: G01N33/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及生物技術領域，涉及一種總鐵結合力檢測試劑盒，尤其涉及一種總鐵結合力檢測試劑盒的制備方法，包括試劑R1的制備以及試劑R2的制備，將配液罐放在磁力攪拌器上，使溶液保持中速轉動狀態，邊攪拌邊投入Tris緩沖液、亞鐵嗪、抗壞血酸、第二緩沖液，攪拌30分鐘至物料完全溶解，溶液清澈透明配液罐底部無沉淀后，然后定容至最終體積。本發明的優點是：本試劑盒是采用分光光度法以亞鐵嗪為底物進行總鐵結合力的檢測，在酸性介質中與轉鐵蛋白結合的血清鐵從轉鐵蛋白中解離出來,再被還原劑還原為Fe2+,后者與亞鐵嗪生成紫紅色化合物,通過分光光度計檢測562nm處吸光度值檢測血清、血漿樣品中的總鐵含量,線性范圍可做到50?400μmol/L。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，涉及一種總鐵結合力檢測試劑盒，尤其涉及一種總鐵結合力檢測試劑盒的制備方法。

背景技術

總鐵結合力的測定是常規檢驗項目，眾多臨床資料表明，缺鐵性貧血、急性肝炎等疾病導致總鐵結合力降低，而肝硬變，腎病，尿毒癥和血色沉著癥等疾病可導致總鐵結合力增高，測定總鐵結合力的含量，對相關疾病的確診、治療效果的觀察具有重要的臨床價值。

目前，臨床測定總鐵結合力主要采用經輕質碳酸鎂吸附的原子吸收法和各種絡合光度法。原子吸收法不僅需要專用昂貴儀器，還需沉淀、離心，檢測成本高，操作步驟繁瑣，臨床上難以普及。

發明內容

本發明的目的是：針對上述不足，提供一種總鐵結合力檢測試劑盒及其制備方法。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案是：

一種總鐵結合力檢測試劑盒，包括試劑R1和試劑R2，所述試劑R1的各組分及濃度包括：

所述試劑R2的各組分集濃度包括：

所述第一防腐劑和第二防腐劑包括疊氮鈉、Proclin-950、Proclin-300、硫柳汞中的一種。

所述試劑R1的pH值在4.00-5.00之間。

所述試劑R2的pH值在7.00-8.30之間。

一種總鐵結合力檢測試劑盒的制備方法，包括如下步驟：A)、試劑R1制備：

在配液罐中加入70％的純化水，將配液罐放在磁力攪拌器上，打開磁力攪拌器電源開關，調節攪拌子至中檔轉速，使溶液保持中速轉動狀態，邊攪拌邊投入Tris緩沖液、硫脲、鹽酸羥胺、硫酸亞鐵銨、TritonX-100、第一防腐劑，攪拌10-30分鐘至全部物料完全溶解，溶液清澈透明配液罐底部無沉淀后，調節pH值到4.00-5.00之間，然后定容至最終體積；

溶解完的配液按照微孔過濾器操作規程，通過微孔濾膜過濾，過濾后的溶液存放在成品罐中，進行標識；

B)、試劑R2制備：

在配液罐中先加入70％的純化水，將配液罐放在磁力攪拌器上，打開磁力攪拌器電源開關，調節攪拌子至中檔轉速，使溶液保持中速轉動狀態，邊攪拌邊投入Tris緩沖液、亞鐵嗪、抗壞血酸、第二緩沖液，攪拌10-30分鐘至物料完全溶解，溶液清澈透明配液罐底部無沉淀后，調節pH值到7.00-8.30之間，然后定容至最終體積；

溶解完的配液按照微孔過濾器操作規程，通過微孔濾膜過濾，過濾后的溶液存放在成品罐中，進行標識。

與現有技術相比，本發明所達到的技術效果是：本試劑盒是采用分光光度法以亞鐵嗪為底物進行總鐵結合力的檢測，在酸性介質中與轉鐵蛋白結合的血清鐵從轉鐵蛋白中解離出來,再被還原劑還原為Fe2+,后者與亞鐵嗪生成紫紅色化合物,通過分光光度計檢測562nm處吸光度值檢測血清、血漿樣品中的總鐵含量,線性范圍可做到50-400μmol/L。