[發明專利]一種纈沙坦片加工工藝

在審

• 申請號: 201910860812.6
• 申請日: 2019-09-11
• 公開（公告）號: CN110538159A
• 公開（公告）日: 2019-12-06
• 發明（設計）人: 高煜
• 申請（專利權）人: 華益藥業科技(安徽)有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K31/41;A61P9/12
• 代理公司: 34147 合肥律眾知識產權代理有限公司
• 代理人: 劉苗<國際申請>=<國際公布>=<進入國

本發明涉及藥品技術領域，且公開了一種纈沙坦片加工工藝，該纈沙坦片由以下重量份的原料藥制成：纈沙坦48份、玉米淀粉45份、糊精6份、乳糖16份、微晶纖維素30份、乙醇18份、淀粉漿21份，該纈沙坦片具體加工步驟如下：將上述原料按照重量份進行稱量，并放在相應的容器中備用。該纈沙坦片加工工藝，將復雜的制備工藝進行簡化，將一些步驟去除，雖然藥片的合格率有所降低，但工藝難度卻大大的降低，且在制備工藝中對于細節嚴格把控，從而提高藥片的合格率，綜合后，使得藥片的合格率保持在正常水平之上，通過簡化的工藝降低制備成本，適合眾多中小型藥廠制備。

技術領域

本發明涉及藥品技術領域，具體為一種纈沙坦片加工工藝。

背景技術

纈沙坦片適應癥為治療輕、中度原發性高血壓，劑量與種族、年齡、性別無關，可以在進餐時或空腹服用，建議每天在同一時間用藥，腎功能不全及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量，纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用，因此纈沙坦片被任為抗血壓藥的首選。

然而纈沙坦片的加工工藝和要求過高，導致其加工成本較高，而一些中小型藥廠加工的藥片合格率不足，為此我們提出了一種纈沙坦片加工工藝。

發明內容

本發明提供如下技術方案：一種纈沙坦片加工工藝，該纈沙坦片由以下重量份的原料藥制成：纈沙坦48份、玉米淀粉45份、糊精6份、乳糖16份、微晶纖維素30份、乙醇18份、淀粉漿21份，該纈沙坦片具體加工步驟如下：

S1、將上述原料按照重量份進行稱量，并放在相應的容器中備用；

S2、再將纈沙坦、玉米淀粉、糊精、乳糖和微晶纖維素導入震蕩篩中篩選，并將篩選后的原料分開存放；

S3、將篩選后的原料全部導入高效濕法制粒機中，干混10分鐘；

S4、之后將乙醇和淀粉漿導入高效濕法制粒機中，進入濕混合過程，并設定時間為25分鐘，得到藥片顆粒；

S5、將藥片顆粒導入沸騰干燥機內，進行干燥，28分鐘后取出；

S6、將干燥后的藥片顆粒導入壓片機中，選擇相應的模具，完成壓片過程；

S7、將藥片自動包衣機中，并將糖衣材料導入包衣機內，之后進入包衣環節，最后得到成品。

優選的，在S3中高效濕法制粒機中轉速頻率設置為14rpm，使攪拌槳對進入料倉的原料、輔料進行充分攪拌，在攪拌槳作用下，物料粉末相互碰撞并最終達到充分混合狀態。

優選的，在S4中將高效濕法制粒機中轉速頻率調節為20rpm，加強了錐形料斗的內壁和攪拌槳的槳葉對物料的捏合、擠壓，逐步形成液橋使物料變為疏松的軟材，再通過攪拌，小塊物料間相互摩擦最終成球狀顆粒。

優選的，在S5中的沸騰干燥機在進料階段，考慮到藥物顆粒干燥的均勻性，此時進入流化倉內部的空氣溫度不能過高，一般為30-40℃，而當進料完畢后，必須讓流化倉內的溫度快速穩定在設定值98-102℃之間。

優選的，在S6中壓片機需要調節壓力調節器上沖下降的深度，上沖下降的深度越大，其最終與下沖之間的間隙越小，因此兩者之間的壓力越大，從而片劑的硬度越大，下沖下降的深度越小所得片劑的硬度越小。

優選的，在S7中糖衣材料由濃度為68%的濃糖漿、白及膠、羥丙基甲氧基纖維素、丙酮和甘油制成。

與現有技術對比，本發明具備以下有益效果：

該纈沙坦片加工工藝，將復雜的制備工藝進行簡化，將一些步驟去除，雖然藥片的合格率有所降低，但工藝難度卻大大的降低，且在制備工藝中對于細節嚴格把控，從而提高藥片的合格率，綜合后，使得藥片的合格率保持在正常水平之上，通過簡化的工藝降低制備成本，適合眾多中小型藥廠制備。

附圖說明