[發明專利]可循環使用的跟腱微創縫合器械及其新型縫合方式

在審

• 申請號: 201910857764.5
• 申請日: 2019-09-09
• 公開（公告）號: CN110680426A
• 公開（公告）日: 2020-01-14
• 發明（設計）人: 孫強;董新利;魯圣助
• 申請（專利權）人: 孫強
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04;A61B17/06;A61B90/17
• 代理公司: 21226 大連八方知識產權代理有限公司
• 代理人: 馬瑞駒

本發明公開了可循環使用的跟腱縫合器械及其新型縫合方式，包括外側臂、穿針套筒、醫用切割錐、帶線雙頭針和縫合針引導管、互相鉸接于一體的卵圓鉗單側鉗體和外側臂，以及卵圓鉗把手部分上部安裝的反向嚙合部，外側臂及卵圓鉗前端的走向一致，并與卵圓鉗把手部分在縱軸方向上呈20度夾角；兩側臂前部的同一位置對稱設有固定穿針套筒的橢圓孔，醫用切割錐可穿過橫截面具有菱形通孔的橢圓狀穿針套筒，配合“旋轉交叉”縫合法縫合跟腱斷端。應用本發明的縫合方式具有創口小、組織損傷小且出血少，有效防止矢狀位縫合偏心的優點，而且整套器械消毒方便，成本低廉，操作簡便，有利于患者早期功能訓練和基層醫療機構的推廣，具有潛在的產業化前景。

技術領域

本發明涉及外科手術器械與方法領域，具體為可循環使用的新型跟腱斷裂微創縫合器械及其縫合方式。

背景技術

跟腱是人體內最粗、最強大的肌腱，長約15cm，它位于小腿下段后方，連接小腿三頭肌和跟骨，其主要功能是負責踝關節的跖屈，對于行走、跑步、跳躍等動作的完成起著重要作用，跟腱斷裂通常是由運動損傷或者刀傷等引起的跟腱組織的斷裂,跟腱斷裂后患者的行走功能將受到嚴重影響。急性跟腱斷裂常見于運動中，近年來其發生率不斷增加，這與人們對體育鍛煉的興趣不斷增大、參與量不斷增加、從而造成跟腱慢性勞損有關；也與人們平日案牘工作和靜態生活的比例較高，但休閑時間又突然參與運動量較大、難度較高的休閑活動，導致跟腱無法承受這種突然超負荷的運動有關；此外多種慢性疾病引起的肌腱質量下降也容易引起跟腱斷裂。目前急性跟腱斷裂是常見的運動系統損傷，據報道顯示發生率為18/10萬，并呈上升趨勢；在所有的跟腱斷裂病例中，超過75％的病例為體育活動中30～50歲年齡段的運動者。

針對跟腱斷裂目前的治療方法主要有保守治療和傳統的切開手術治療。研究表明，保守治療跟腱再斷裂發生率為8％-29％，嚴重影響患者運動功能和生活質量。而傳統切開手術能精確對位斷裂跟腱，取得一定療效，再斷裂復發率相對較低，但因其為開放手術，切口平均長約10-15cm，軟組織剝離廣泛，跟腱周圍軟組織的血供遭到二次損害，這些都是導致傳統切開術后跟腱愈合慢、皮膚壞死、軟組織粘重、踝關節僵硬等并發癥的原因，影響患者愈合進程并增大了患者后期的康復難度及痛苦。因此非常有必要尋找新的手術治療方法。

鑒于傳統手術過度剝離暴露造成的問題，最好的解決辦法就是最大限度地降低手術過程中對腱周軟組織損傷范圍和程度，最大限度的保護腱周血運，減輕手術時二次傷害。近年來跟腱斷裂的微創治療有了一定的發展，取得一些進步。有人經皮縫合斷裂的跟腱效果良好，但這種方法屬于“盲縫合”，易損傷腓腸神經和其他腱周組織，有時甚至需要再手術進行神經松解；另外，因跟腱斷端不能直視，不能保證斷端修復的質量，易發生再斷裂和跟腱延長等并發癥。還有人采用關節鏡輔助下經皮縫合治療新鮮閉合性跟腱斷裂術后的效果令人滿意，但關節鏡設備本身價格昂貴，難以在基層醫院開展推廣。目前國內外也有使用小切口對跟腱進行縫合的縫合器。總的來說，現有跟腱縫合器的技術特點包括：1、主體架未帶弧度或者弧度不符合人體形態，在微創條件下難以精準的定位；2、分為多個零部件組裝而成，手術操作前需要重新組裝，復雜且耗費時間，零部件容易丟失，造價較高。3、針孔設計簡單，縫合方式過于單一導致縫合強度不足；由于跟腱屬于條索狀韌帶組織且斷端多呈馬尾狀，如果縫合強度不足，跟腱再斷率較高。

例如申請公布號 CN 107736904 A的發明專利提供了一種跟腱縫合器，包括導向器，導向器包括支架、第一內臂和第二內臂，支架呈U型，包括相向設置的第一外臂和第二外臂，第一外臂和第二外臂分別具有自由端，該第一外臂的自由端和第二外臂的自由端用于插入跟腱和腱鞘之間，第一外臂的自由端和第二外臂自由端分別位于支架長度方向的同一端，第一內臂和第二內臂位于第一外臂和第二外臂之間，第一內臂和第一外臂相對設置，第二內臂與第二外臂相對設置，并且，第一內臂和第二內臂能夠沿著支架的寬度方向且朝相反方向移動，進而實現第一內臂和第二內臂對跟腿夾緊或松開。該跟腱縫合器實現了小切口完成跟腱縫合，但是由于與之配套的跟腱縫合方式沒有實質性改進，術后的康復期內容易出現跟腱再度斷裂或跟腱延長等并發癥的發生，而且由于材質的原因設計為一次性器械，成本高昂，增加患者醫療負擔。