[發明專利]胸腔雙尾纖維硅膠引流導管、穿刺引流裝置及方法

在審

• 申請號: 201910846176.1
• 申請日: 2019-09-09
• 公開（公告）號: CN110420378A
• 公開（公告）日: 2019-11-08
• 發明（設計）人: 鄭明明;唐慧榮;王婭
• 申請（專利權）人: 南京鼓樓醫院
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14;A61M25/01;A61M1/00;A61B17/34;A61B17/42
• 代理公司: 南京鐘山專利代理有限公司 32252
• 代理人: 王磊

本發明涉及胸腔雙尾纖維硅膠引流導管，屬于醫療器械技術領域。該引流導管包括依次相連的第一螺旋管段、直管段和第二螺旋管段，第二螺旋管段垂直于直管段，且第二螺旋管段還與第一螺旋管段保持空間垂直。引流導管的管徑為1.0?1.2mm，第一螺旋管段和第二螺旋管段的尾部分別均勻開有若干側孔，側孔的孔徑為0.063mm。本發明的引流導管結構中，位于羊膜腔一側的第二螺旋管段可貼緊胎兒胸壁外，降低胎兒抓取或胎兒活動所致的移位、脫落風險。新生兒分娩后如引流導管仍在位，可直接接上負壓引流器引流，避免產后再次穿刺。此外，引流導管的管徑減小，附加兩螺旋管段尾部的側孔，可降低出現引流導管管腔內胎脂、胎毛的阻塞可能性。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及胸腔雙尾纖維硅膠引流導管、穿刺引流裝置及方法。

背景技術

胎兒胸腔積液是胎兒發育過程中，因各種因素造成的異常體液集聚于胸膜腔的現象，原發性胸腔積液多是由于胚胎期淋巴管發育異常導致的先天性乳糜胸，重度胸腔積液產前如不干預，胎兒死亡率約62％。常見宮內治療方法包括胸腔穿刺術、胸腔-羊膜腔引流術及胸膜固定術，其中，胸腔-羊膜腔引流術是通過引流管持續引流胸水至羊膜腔，持續性減少胸水量的方法，可緩解增高的胸腔內壓力，從而降低肺發育不全的發生風險，胎兒胸腔-羊膜腔引流術可有效改善其妊娠結局。

目前，用于胎兒胸腔引流術的引流管主要包括：Harrisoncatheter(CookInc.,Bloomington,IN)及Rocketcatheter(RocketCo.Inc.,Branford,CT)及double-basketcatheter(HakkoCo.,Nagano,Japan)。但這些引流管在宮內操作過程中，存在引流管移位、脫落、堵塞的可能性高，甚至引流管脫落至胎兒胸腔內，出生后需行胸腔鏡取出。更為重要的是，絕大多數宮內胸腔-羊膜腔引流的患兒分娩后需立即再次實施新生兒的胸腔閉式引流治療，而目前國際上的上述宮內引流管都需要分娩后立即取出，不能延續至新生兒的引流治療。

發明內容

本發明旨在提出一種不易堵塞，且不易移位、脫落的胸腔雙尾纖維硅膠引流導管。本發明還提出了應用該引流導管的穿刺引流裝置及方法。

本發明所采用的技術方案為：

胸腔雙尾纖維硅膠引流導管，包括依次相連的第一螺旋管段、直管段和第二螺旋管段，所述第二螺旋管段垂直于所述直管段，且所述第二螺旋管段還與所述第一螺旋管段保持空間垂直；所述直管段的長度為25-35mm，所述第一螺旋管段和所述第二螺旋管段延展后的長度均為30mm；所述引流導管的管徑為1.0-1.2mm，所述第一螺旋管段和所述第二螺旋管段的尾部分別均勻開有若干側孔。

進一步地，側孔的孔徑為0.063mm。

穿刺引流裝置，包括負壓引流器、上述的胸腔雙尾纖維硅膠引流導管、可穿入所述引流導管中的導絲、可供所述引流導管插入的穿刺套管、與所述穿刺套管匹配的穿刺針芯、可插入所述穿刺套管內用于分離所述穿刺套管和所述引流導管的第一推進器和第二推進器；所述穿刺套管的長度等于所述第一推進器和延展后的第二螺旋管段長度之和，所述第二推進器的長度＝所述穿刺套管的長度；所述負壓引流器連接所述第二螺旋管段尾部接頭，用于負壓引流胸腔積液。

穿刺引流方法，采用上述的穿刺引流裝置，包括如下步驟：

步驟一、將所述穿刺針芯插入匹配的穿刺套管中，將所述導絲穿入所述引流導管中；

步驟二、在超聲定位下，從孕婦腹壁穿刺進入子宮，避開胎兒心臟、肺臟組織，將所述穿刺針芯和所述穿刺套管整體穿刺進入胸腔后，拔出所述穿刺針芯，使用注射器與所述穿刺套管相連進行抽取，如抽出胸水，則表示所述穿刺套管進入胸腔；