[發明專利]一種復方吸入組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201910845879.2 | 申請日： | 2019-09-09 |
| 公開（公告）號： | CN110575446A | 公開（公告）日： | 2019-12-17 |
| 發明（設計）人： | 盧望丁;譚中華;張艷;羅國軍;杜狄崢 | 申請（專利權）人： | 上海臣邦醫藥科技股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/72 | 分類號： | A61K9/72;A61K31/58;A61K31/137;A61P11/00;A61P11/10 |
| 代理公司： | 31272 上海申新律師事務所 | 代理人： | 高振紅 |
| 地址： | 200120 上海市浦東新區中國(上海)*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 吸入組合物 鹽酸氨溴索 布地奈德 輸送部件 復方組合物 混合溶液 雄性新西蘭白兔 粘液 肺炎模型 干燥氣體 溶液混合 抗炎 溶出 制備 釋放 應用 | ||
1.一種復方吸入組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1、將布地奈德溶液通過第一輸送部件輸送；
S2、將鹽酸氨溴索溶液通過第二輸送部件輸送，使所述鹽酸氨溴索溶液與所述布地奈德溶液混合形成混合溶液；
S3、將干燥氣體通過第三輸送部件輸送，對所述混合溶液干燥以形成復方吸入組合物；
其中，所述第一輸送部件的輸送速度為V1，所述第二輸送部件的輸送速度為V2，V1和V2的單位為ml/min；
所述布地奈德溶液的濃度為C1，所述鹽酸氨溴索溶液的濃度為C2，C1和C2的單位為g/ml；
其中，V1與V2不相同，C1與C2不相同。
2.根據權利要求1所述的復方吸入組合物的制備方法，其特征在于，所述第一輸送部件的輸送速度V1大于所述第二輸送部件的輸送速度V2；
所述布地奈德溶液的濃度C1小于所述鹽酸氨溴索溶液的濃度C2。
3.根據權利要求1所述的復方吸入組合物的制備方法，其特征在于，所述第一輸送部件的輸送速度V1小于所述第二輸送部件的輸送速度V2；
所述布地奈德溶液的濃度C1大于所述鹽酸氨溴索溶液的濃度C2。
4.根據權利要求1-3中任一所述的復方吸入組合物的制備方法，其特征在于，所述第一輸送部件的輸送速度V1與所述布地奈德溶液的濃度C1的乘積為V3，所述第二輸送部件的輸送速度V2與所述鹽酸氨溴索溶液的濃度C2的乘積為V4，V3和V4的單位為g/min；
其中，V3與V4相同。
5.根據權利要求4所述的復方吸入組合物的制備方法，其特征在于，V3為1g/ml；
V4為1g/ml。
6.根據權利要求1所述的復方吸入組合物的制備方法，其特征在于，所述第三輸送部件的輸送速度為160-330m3/h。
7.根據權利要求1所述的復方吸入組合物的制備方法，其特征在于，所述干燥氣體的溫度為60-100℃。
8.一種復方吸入組合物，由權利要求1～7任一所述的復方吸入組合物的制備方法制備，其特征在于，包括布地奈德和鹽酸氨溴索。
9.根據權利要求8所述的復方吸入組合物，其特征在于，以重量百分比計，所述布地奈德的重量百分比大于所述鹽酸氨溴索的重量百分比；或
所述布地奈德的重量百分比等于所述鹽酸氨溴索的重量百分比；或
所述布地奈德的重量百分比小于所述鹽酸氨溴索的重量百分比。
10.根據權利要求8所述的復方吸入組合物，其特征在于，由以下重量百分比構成：
布地奈德 1-50％
鹽酸氨溴索 50-99％；
或
布地奈德 50-99％
鹽酸氨溴索 1-50％。
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