[發(fā)明專利]一種治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910837376.0
• 申請日: 2019-09-05
• 公開（公告）號: CN110368445B
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設計）人: 沈敏;朱全剛;陳中建;謝欣辛;張紅敏;喻琴;連天雁;朱聰聰;潘會君;信如娟
• 申請（專利權）人: 上海市皮膚病醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P17/06
• 代理公司: 上海卓陽知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 巫蓓麗

本發(fā)明公開一種治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法和應用，所述中藥組合物是由如下所述重量份的原料藥制成：龍葵草87?93份、鳳尾草43?47份、紫草43?47份、白芷25?29份、山藥25?29份。本發(fā)明還公開一種治療銀屑病的中藥片劑。本發(fā)明組方嚴謹，審因論治，眾味協(xié)同，既能清熱解毒，涼血祛風，又能匡扶正氣，適用于治療進展期銀屑病。所用各藥主次有序，層次分明，符合中醫(yī)方劑學的組方原則。龍葵銀消片是我院臨床特色中藥制劑，來源于我院名老中醫(yī)的多年臨床經(jīng)驗總結，組方中僅含五味中藥，組方簡單，制備工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量可控，已在臨床應用30年余，療效確切，未見明顯不良反應，具有顯著的新藥轉化前景。

技術領域

本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體地說，是一種治療銀屑病的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

銀屑病是一種以鱗屑紅斑為典型皮損的慢性復發(fā)炎癥性皮膚病，中醫(yī)根據(jù)本病外觀形態(tài)命名，如“膚如疹疥，色白而癢，搔起白皮”稱為白疕，或“狀如蒼松之皮，紅白斑點相連”，又稱松皮癬。銀屑病根據(jù)臨床特征不同可分為尋常型、關節(jié)病型、膿皰型及紅皮病型，其中尋常型占99％以上，其他類型多由尋常型銀屑病轉化而來。銀屑病世界范圍內(nèi)患病率為0.09％～11.43％，我國銀屑病患病數(shù)量正在逐年增加，2008年患病率為0.47％。銀屑病病因不明，無治愈方法，是一個嚴重的全球性難題。西醫(yī)學說認為銀屑病是遺傳因素、免疫因素及外源和內(nèi)源誘因包括感染、創(chuàng)傷、系統(tǒng)用藥及神經(jīng)精神因素等多種因素相互作用的多基因遺傳病，通過免疫介導的共同通路最后引起角質(zhì)形成細胞發(fā)生增殖。

目前，銀屑病治療方案主要基于病變嚴重性、患者用藥依從性及經(jīng)濟承受能力及對藥物的反應性來決定。中國銀屑病治療專家共識(2014版)、2018亞洲共識：輕中度斑塊型銀屑病局部治療的評估和管理、歐洲銀屑病治療指南和NICE指南、2011年美國銀屑病治療指南、尋常型銀屑病(白疕)中醫(yī)藥循證臨床實踐指南(2013版)、皮膚科分會銀屑病中醫(yī)治療專家共識(2017年版)等，將銀屑病的治療總結如下：

銀屑病的西醫(yī)治療。(1)外用藥物治療：常使用的主要有潤膚劑、角質(zhì)松解劑、糖皮質(zhì)激素類制劑、維生素D3衍生物如卡泊三醇及局部用類視黃醇等。對于局限性銀屑病皮損面積5％體表面積，可單獨采取外用藥物治療。而對于受累體表面積5％～10％的中度和超過10％的重度銀屑病患者，常需外用藥物聯(lián)合系統(tǒng)藥物及其他方法綜合治療。(2)物理治療：常采用紫外線療法，包括補骨脂素光化學療法(PUVA)、紫外線(UVB)光療、窄波紫外線(NB-UVB)光療及308nm準分子激光光療等。紫外線光療發(fā)揮治療作用的同時也有局限性，NB-UVB光療要注意限制光照累積次數(shù)，緩解期較短，NB-UVB全身治療累積劑量大時易形成皮膚干燥、瘙癢、光老化等不良反應。長期應用PUVA可致皮膚老化、色素沉著和皮膚癌；有增加白內(nèi)障的危險性。308nm準分子激光常見不良反應為紅斑、疼痛和水皰。(3)系統(tǒng)藥物治療：一線治療藥物有維A酸類如阿維A、甲氨蝶呤、環(huán)孢素及生物制劑如阿達木單抗、英夫利昔單抗、烏司奴單抗等。生物制劑是目前治療銀屑病的新趨勢，國外臨床應用十年余，但使用之前，必須采取謹慎的安全措施以預防藥物不良反應，例如嚴重感染，且治療費用昂貴，使用的長期穩(wěn)定性和安全性尚需深入研究。(4)聯(lián)合治療：國內(nèi)外銀屑病治療指南均表明，當單用藥物、物理或紫外光治療都無法有效控制病情時，則需要整體的、針對患者全身的聯(lián)合治療，可使用兩種及兩種以上方法治療。西醫(yī)對銀屑病的治療雖采取了多種治療方法且取得了一定的成效，但同時也面臨一些問題，如緩解期短、不良反應多、治療費用高等。(5)其他治療：健康教育、心理治療。銀屑病患者多為青中年患者，更易患抑郁癥和焦慮癥，有更強烈的自殺傾向，患者需要心理治療、病人教育和精神療法等心理社會干預方法。