[發明專利]椎間植入物及其制造方法

有效

• 申請號: 201910837180.1
• 申請日: 2019-09-05
• 公開（公告）號: CN111012552B
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: 戴宏穎;曾鼎翔;梁晃千;蘇義鈞
• 申請（專利權）人: 臺灣微創醫療器材股份有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 王玉雙;高龍鑫

本發明公開一種椎間植入物，其包括一前端、一后端以及兩個側壁。前端與后端是相對于椎間植入物的一被植入方向。后端具有一注入孔。至少該兩個側壁的其中之一具有一斜出孔，斜出孔的開設方向是由后端朝向前端并向外斜的方向開設于側壁上。斜出孔與注入孔連通。另外，本發明公開一種椎間植入物的制造方法。

技術領域

本發明涉及一種椎間植入物及其制造方法。

背景技術

脊椎是決定人體活動能力最重要的部位之一，當脊椎發生病變時，往往會對患者產生相當大的影響，包括引起疼痛、麻木感、無力感，甚至是大小便失禁或困難等癥狀。脊椎病變發生的原因大多是椎間盤(Intervertebral disc)周圍韌帶受損或弱化導致髓核由韌帶間突出，或椎骨(或稱椎體，Vertebral body)因老化、骨折等原因而塌陷或受損，兩者都可能導致神經或脊髓受到壓迫，使患者感到劇烈疼痛或下肢運動功能受到影響。

椎間盤是連接相鄰二個椎骨的纖維軟骨盤，位置就位于二個椎骨之間，可作為椎骨間的緩沖區域，降低外力對脊椎骨的沖擊以及增加脊椎的運動幅度。椎間盤是由兩個部分所組成，包括位于中心部分的髓核(nucleus pulposus)以及位于周圍部分的纖維環(anulus fibrosis)。髓核的成分是多醣體和水分，用以緩沖脊柱的受力及沖擊。纖維環是由數十層環狀及放射狀的膠原纖維及彈性纖維交織而成的致密組織，可保護髓核，并將相鄰的椎骨緊密地連接成一體。

若椎間盤退化，髓核會逐漸失去吸收水分的能力而變成脫水狀態。此時髓核的厚度會增加，同時也會發生纖維化而失去吸收沖擊的能力，結果造成壓力會直接作用在脊椎的骨頭結構上，進而產生椎骨相互磨損、骨刺生成、椎間韌帶松弛以及神經根壓迫等問題。另外，椎間盤退化或是脊椎不正常受力會造成纖維環變形，甚至纖維環結構破裂，導致髓核膨出或破出而壓迫后方的脊椎神經根，產生背痛等惱人的癥狀。

椎間盤退化除了可能會發展成為椎間盤突出癥外，其他可能引發的包括脊椎滑脫癥、脊椎管狹窄癥或其他神經壓迫癥狀等。目前治療嚴重椎間盤退化的手術方式是以脊椎融合手術(Spinal fusion surgery)為主，其是先由施術者以器械破壞外層纖維環進入內層髓核，以清理出可供植體植入的路徑，或者以椎間盤切除術(Discectomy)直接移除整個椎間盤。接著，對患者施以椎間融合術(Intervertebral Cage Fusion)。施術者在相鄰兩個椎骨之間植入椎間植入物(Spinal implant)及充填植骨材料，使相鄰的椎骨融合在一起。其中，椎間植入物例如是椎間融合器(Spinal interbody fusion cage或Intervertebralcage)，此植入物的主要功能是將椎骨之間的高度回復至正常或合適的高度。植骨材料包括植骨(Bone graft)，植骨例如是自體骨、異體骨或人工骨替代物(Bone graftsubstitutes)，并可能搭配骨生長因子一同使用，可促進植骨生長，以與椎骨融合。

公知的手術在植入椎間植入物及充填植骨材料的搭配上僅有兩種方式可選擇，但效果均有限。第一種方式是先在植入空間預先充填植骨材料，再植入椎間植入物。然而，后植入的椎間植入物會壓迫已充填的植骨材料，使植骨材料向二側與前端擠壓。除了可能產生額外的風險以外，也會因植入空間已充填植骨材料，造成椎間植入物難以到達預定的位置。

第二種方式是先植入椎間植入物再充填植骨材料。然而，植入空間在椎間植入物植入后所剩余的空間有限，故能夠填充的植骨材料相當有限，影響融合的效果與速度。

為解決上述問題，市面上出現一種椎間植入物9，如圖1所示，圖1為公知的椎間植入物的示意圖。此類型的椎間植入物9的一端具有注入孔91，內部具有一注入空間92，注入孔91與注入空間92相互連通。又，椎間植入物9的上、下表面具有出孔93，而側壁具有側出孔94。出孔93及側出孔94均與注入空間92相互連通。施術者可以先利用椎間植入物持取裝置(Holder)持取椎間植入物9，并將其植入患部，再搭配植骨材料輸送組件自椎間植入物9的注入孔91注入植骨材料至注入空間92。接著，注入的植骨材料可再從出孔93及側出孔94溢出而與周遭的骨組織接觸，加速椎骨間的融合。