[發明專利]一種高比表面積納米級緩釋微粉的生產工藝及設備

在審

• 申請號: 201910837141.1
• 申請日: 2019-09-03
• 公開（公告）號: CN110547969A
• 公開（公告）日: 2019-12-10
• 發明（設計）人: 趙呈青;谷海濤;高魯;劉標;陳超
• 申請（專利權）人: 杭州諾泰澳賽諾醫藥技術開發有限公司
• 主分類號: A61J3/02
• 分類號: A61J3/02
• 代理公司: 33231 杭州宇信知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 喬占雄

本發明具體公開了一種高比表面積納米級緩釋微粉的生產工藝及設備。其中的生產設備，包括粉料速凍系統和冷凍干燥系統，粉料速凍系統包括超低溫環境箱，所述的超低溫環境箱內設有制冷劑室；所述超低溫環境箱的頂部設有速凍槽，所述速凍槽的底部延伸至制冷劑室內，所述的速凍槽內設有托盤；所述的粉料速凍系統還包括粉料噴涂模塊，所述的粉料噴涂模塊包括設置在超低溫環境箱頂部的縱向導軌，及設置在速凍槽上方的橫梁；所述的橫梁與縱向導軌連接，且所述的縱向導軌上設有用于驅動橫梁運動的第一驅動裝置；所述的橫梁上連接有噴頭安裝座，及用于驅動噴頭安裝座運動的第二驅動裝置。以上所述生產工藝及設備生產效率高，產品質量穩定。

技術領域

本發明涉及一種高比表面積納米級緩釋微粉的生產工藝及設備。

背景技術

多肽類生物藥品具有生物活性高、降解后無毒副作用、可直接用藥等優點，但血藥濃度受給藥劑型和途徑的影響，需要尋找一種緩慢釋放的劑型或給藥途徑。試驗證明，當將藥品比表面積提高時，其溶解性能會下降，能起到緩釋的效果。目前行業里已經開發出納米級緩釋顆粒劑型，經鼻腔呼吸方式給藥，吸收好、血藥濃度峰值緩慢釋放，起到緩釋作用。

本發明的目的即是提供一種用于高效穩定生產高比表面積納米級緩釋微粉的工藝及設備。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種高比表面積納米級緩釋微粉的生產工藝及設備，生產效率高，產品質量穩定。

為了解決上述技術問題，本發明提供的技術方案如下：一種高比表面積納米級緩釋微粉的生產設備，包括粉料速凍系統和冷凍干燥系統，其中的粉料速凍系統包括超低溫環境箱，所述的超低溫環境箱內設有密閉的制冷劑室，所述的制冷劑室設有制冷劑進口和制冷劑出口；所述超低溫環境箱的頂部設有速凍槽，所述速凍槽的底部延伸至制冷劑室內，所述的速凍槽內設有托盤，所述的托盤與速凍槽分體設置；所述的粉料速凍系統還包括粉料噴涂模塊，所述的粉料噴涂模塊包括粉料儲罐和與粉料儲罐管道連接的噴頭，所述的噴頭上設有用于控制噴頭工作的控制閥；所述的粉料噴涂模塊還包括設置在超低溫環境箱頂部的縱向導軌，及設置在速凍槽上方并沿速凍槽寬度方向設置的橫梁，所述的縱向導軌沿速凍槽的長度方向延伸；所述的橫梁與縱向導軌連接，且所述的縱向導軌上設有用于驅動橫梁沿縱向導軌長度方向運動的第一驅動裝置；所述的橫梁上連接有噴頭安裝座，及用于驅動噴頭安裝座沿橫梁長度方向運動的第二驅動裝置；所述的冷凍干燥系統包括真空干燥箱。

制冷劑室儲存在制冷劑室內并營造超低溫環境，并對托盤進行降溫，為物料的速凍創造條件。冷卻劑通常采用液氮等超低溫材料，冷卻劑入口用于通入液態的冷卻劑，冷卻劑出口用于排出氣化后的冷卻劑。粉料儲罐中的粉料經由噴頭霧化后噴出，在接觸低溫狀態的托盤時迅速冷凝，并在經過冷凍干燥后獲得產品。縱向導軌和橫梁的設置實現了噴頭相對于托盤的有序自動運動，提高了噴料的效率，同時也提高了托盤內物料分布的均勻程度，進而保證了產品質量。

作為優選，所述的制冷劑室設有保溫層。

作為優選，所述的超低溫環境箱上還設有用于監控制冷劑室內溫度的溫度傳感器。

作為優選，所述制冷劑室的底部設有放料閥，用于在加工完成后排空制冷劑室內剩余的制冷劑。

作為優選，所述的第一驅動裝置和第二驅動裝置分別包括電機和由電機驅動的同步帶。

作為優選，所述的噴頭安裝座上設有溫度傳感器，所述的溫度傳感器根據托盤內產品的溫度控制控制閥的開閉。

作為優選，所述托盤的底部與速凍槽的底面緊密接觸，提高冷凍效率，同時保證托盤溫度分布的均勻性。

一種基于如上所述的生產設備的高比表面積納米級緩釋微粉的生產工藝，至少包括以下步驟：

步驟一原料預處理：將待加工的原料溶解稀釋后，壓濾進粉料儲罐內；