[發(fā)明專利]一種用于附著齦重建的口腔膜及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910828334.0
• 申請日: 2019-09-03
• 公開（公告）號: CN110368525B
• 公開（公告）日: 2021-11-23
• 發(fā)明（設計）人: 胡艷麗;崔云;宋天喜;李洪景;朱艷澤;仇志燁
• 申請（專利權(quán)）人: 山東奧精生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/24
• 分類號: A61L27/24;A61L27/58;A61L27/50;C12P21/06;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30
• 代理公司: 北京格允知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11609
• 代理人: 段娜娜

本發(fā)明涉及一種用于附著齦重建的口腔膜及其制備方法。該制備方法包括：(1)將去端肽I型膠原蛋白溶解于酸液中，配制成膠原蛋白酸液；(2)膠原蛋白酸液進行脫泡、冷凍干燥，得到海綿物；(3)將海綿物進行輥壓，輥輪的溫度設置為30～40℃，得到所述口腔膜。利用該方法制得的口腔膜的膜表面形成致密的光滑的薄膜，提高了其力學性能，可進行縫合，這種人工合成的軟組織移植材料無需從患者自身采集組織，因此縮短了手術(shù)的時間，降低了并發(fā)癥的發(fā)生率，最大程度上減少了疼痛。

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)用材料技術(shù)領域，尤其涉及一種用于附著齦重建的口腔膜及其制備方法。

背景技術(shù)

牙周組織由硬組織(如支撐牙齒的牙槽骨)和軟組織(例如牙齦)構(gòu)成，軟組織包括附著于牙槽骨的附著齦和不附著于硬組織的游離齦。附著齦起自游離齦溝并延伸至膜齦聯(lián)合與牙槽粘膜相接，因與游離齦均為角化牙齦，兩者合稱角化齦。足夠的附著齦對維持天然牙或者種植牙周圍的牙齦健康和防止結(jié)締組織的喪失有重要的意義。患者角化齦或者附著齦不足，牙齦退縮，牙根暴露，影響美觀；活動義齒修復時如果附著齦不足，會影響義齒固位力，甚至無法佩戴；種植修復時，附著齦寬度不足可導致種植體牙周齦等組織退縮，種植體暴露；正畸治療中牙齒唇側(cè)移動引起的唇頰側(cè)牙槽骨快速吸收導致唇頰側(cè)附著齦變窄、牙齦退縮等?？梢姼街l不足是口腔多個學科會面臨的問題。

常用的附著齦重建方法包括根向復位瓣術(shù)、游離牙齦移植及上皮下結(jié)締組織移植等。根向復位瓣術(shù)技術(shù)要求高，切開過程中有貫通牙齦的風險，因為血管的嚴重受損可能導致組織壞死，縫合困難，術(shù)后腫脹，可能延緩二期愈合；牙種植體游離牙齦移植的軟組織常來源于自體咀嚼粘膜，臨床上多選擇上頜尖牙遠中至第一磨牙近中的硬腭黏膜，該粘膜能承受咀嚼壓力和摩擦力，血供豐富，局部感染機會相對較少，切取后組織自生能力強，不影響美觀，恢復后無異常感覺，術(shù)后并發(fā)癥少，是優(yōu)先考慮的組織供區(qū)，但是瓣供血差，不易成活，抗感染能力弱，瓣易吸收，且游離牙齦移植、上皮下結(jié)締組織移植需要腭側(cè)供區(qū)組織，造成二次軟組織創(chuàng)傷。

因此發(fā)明一種合成人工材料，避免在上皮下結(jié)締組織移植腭側(cè)供區(qū)組織，減少給患者痛苦是亟待解決的問題。膠原是由多糖蛋白分子組成，是結(jié)締組織的主要蛋白成分，占機體總蛋白的20％-30％。機體中大約一半的膠原蛋白存在于皮膚中，膠原蛋白占真皮和筋腱干重的70％，相當于體重的6％。以膠原為主要材料制備附著齦重建口腔薄膜能達到附著齦重建的目的。專利用于牙周軟組織再生的組合物及其制備方法(公開號CN 101472622A)指出將底物基質(zhì)材料為(1)透明質(zhì)酸及其衍生物(2)膠原及其衍生物(3)血纖蛋白和血纖蛋白原(4)血漿和血小板中的一種或多種并混有間充質(zhì)干細胞或牙齦成纖細胞以注射的方式注射到牙齦退縮區(qū)，能夠很好的促進了附著齦及牙間乳頭的再生，由于采用注射的方式要求具有一定的流動性，但是基質(zhì)材料太多或太少時，都會損害注射時向組織的滲透，導致易于形成具有微小凸起和凹陷的注射部位形狀和組織，影響附著齦的重建。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于附著齦重建的口腔薄膜及該薄膜的制備方法。薄膜的成分為I型膠原蛋白，此I型膠原蛋白經(jīng)過去端肽處理，生物相容性好，降解速度可控，易于成型，并通過調(diào)節(jié)輥壓機的溫度，在膜表面形成致密的光滑的薄膜，提高了其力學性能，可進行縫合。這種人工合成的軟組織移植材料無需從患者自身采集組織，因此縮短了手術(shù)的時間，降低了并發(fā)癥的發(fā)生率，最大程度上減少了疼痛。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下技術(shù)方案：

1、一種用于附著齦重建的口腔膜的制備方法，包括如下步驟：

(1)將去端肽I型膠原蛋白溶解于酸液中，配制成膠原蛋白酸液；

(2)將膠原蛋白酸液進行脫泡、冷凍干燥，得到海綿物；

(3)將海綿物進行輥壓，輥輪的溫度設置為30～40℃，得到所述口腔膜。

2、根據(jù)技術(shù)方案1所述的制備方法，通過輥壓得到厚度為0.8～1.5mm的口腔膜；和/或