[發明專利]一種可注射的膠原組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201910822612.1
• 申請日: 2019-09-02
• 公開（公告）號: CN110638684A
• 公開（公告）日: 2020-01-03
• 發明（設計）人: 陳雪霓;魏欣苗;潘洋;譚榮偉;佘振定
• 申請（專利權）人: 深圳蘭度生物材料有限公司
• 主分類號: A61K8/65
• 分類號: A61K8/65;A61Q19/08
• 代理公司: 44224 廣州華進聯合專利商標代理有限公司
• 代理人: 譚露盈

本發明涉及一種可注射的膠原組合物及制備方法。該可注射膠原組合物包括去端肽膠原凝膠和分散于所述去端肽膠原凝膠中的n種粒徑不同的脫細胞膠原顆粒，所述n為3～18中的整數。本發明的可注射膠原組合物采用具有不同粒徑的n種脫細胞膠原顆粒，使得在機體內的降解吸收過程循序漸進地發生，更容易被人體耐受，維持周期顯著延長，填充效果更好。

技術領域

本發明涉及生物材料技術領域，特別是涉及一種可注射膠原組合物及其制備方法。

背景技術

隨著生活水平的提高，人們越來越注重對于外在美的追求，注射美容術因為手術危險性低、并發癥少、恢復時間短而備受推崇。注射美容術是將可注射材料直接注射于人體特定部位，使人體的容貌或體型有所改觀，起到增進容貌美或同時改善功能的方法。

目前，可注射型軟組織填充產品的類型有合成高分子材料、透明質酸和異體脫細胞真皮產品。合成高分子材料的主要缺點是不可降解，長期存留于人體內會影響皮膚的正常生理活動，有致癌風險。透明質酸的作用效果較短，持續時間僅為六個月到一年。異體脫細胞真皮產品的主要缺點是材料來源有限，且在脫細胞方法中使用如十二烷基硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉等的化學藥品，不僅難以完全去除，還會對機體產生毒害。

可見，目前的可注射型軟組織填充產品存在生物安全性低，容易對機體產生危害，降解周期短等缺陷。

發明內容

基于此，有必要提供一種安全有效且在機體內保持時間長的可注射膠原組合物。

一種可注射膠原組合物，包括去端肽膠原凝膠和分散于所述去端肽膠原凝膠中的n種粒徑不同的脫細胞膠原顆粒，所述n為3～18中的整數。

在其中一個實施例中，所述n種脫細胞膠原顆粒的粒徑范圍在30μm～300μm。

在其中一個實施例中，n種所述脫細胞膠原顆粒在所述可注射膠原組合物中的濃度隨粒徑的大小呈正相關變化；n種所述脫細胞膠原顆粒中的最小粒徑的所述脫細胞膠原顆粒的濃度不超過10mg/mL，最大粒徑的所述脫細胞膠原顆粒的濃度不低于80mg/mL。

在其中一個實施例中，所述n種脫細胞膠原顆粒記為顆粒A₁至顆粒A_n，所述顆粒A₁至顆粒A_n的粒徑分別記為B₁至B_n，濃度分別記為C₁至C_n，滿足S₁≤B₁＜S₂，S₂≤B₂＜S₃，……，S_n≤B_n≤S_n+1，N₁＜C₁≤N₂，N₂≤C₂≤N₃，……，N_n≤C_n≤N_n+1，S₂-S₁＝S₃-S₂＝……＝S_n+1-S_n，N₃-N₂＝……＝N_n+1-N_n。

在其中一個實施例中，所述n為3、6、9、12、15或18。

一種可注射膠原組合物的制備方法，該方法包括：

將生物組織進行脫細胞處理，得到細胞外基質；

將所述細胞外基質進行粉碎處理和除雜處理，收集膠原基質；

將第一部分所述膠原基質進行去端肽處理，得到去端肽膠原凝膠；