[發(fā)明專利]一種纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910818580.8
• 申請日: 2019-08-30
• 公開（公告）號: CN110531067B
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 史建國;李靜;王珍;董雯;胡曉飛;包興艷;李志明
• 申請（專利權(quán)）人: 山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/577
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒，涉及臨床體外診斷技術(shù)領(lǐng)域。所述檢測試劑盒包括試劑R1、試劑R2和校準(zhǔn)品，所述試劑R1的成分和含量如下：緩沖液30～100mmol/L、表面活性劑1：1～5ml/L；所述試劑R2的成分和含量如下：緩沖液30～100mmol/L、抗人FDP單克隆抗體膠乳顆粒0.1％～0.5％、表面活性劑2：1～5ml/L、牛血清蛋白0.1～0.5g/L、脂肪酸山梨坦1～5ml/L、甜菜堿1～5ml/L、聚乙烯吡咯烷酮1～10g/L。本發(fā)明在保證檢測準(zhǔn)確度、線性相關(guān)性和分析靈敏度的基礎(chǔ)上，能夠進(jìn)一步提高穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及臨床體外檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種纖維蛋白及纖維蛋 白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒。

背景技術(shù)

纖維蛋白降解產(chǎn)物是纖維蛋白原和纖維蛋白被血漿素分解后產(chǎn)生的 降解產(chǎn)物(FDP)，主要反映纖維蛋白的溶解功能。FDP與其他指標(biāo)同時 檢測，可鑒別原發(fā)或繼發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)。臨床上FDP作為多種血 栓性疾病的參考指標(biāo)，并被列為彌散性血管內(nèi)凝血實驗室診斷的常規(guī)指標(biāo) 之一。

血漿纖維蛋白降解產(chǎn)物檢測是定量測定血清中FDP的含量，檢測結(jié) 果以每升血漿中FDP的毫克數(shù)(mg/L)表示，F(xiàn)DP含量的高低可反映體 內(nèi)纖溶活性的強(qiáng)度。FDP能抑制纖維蛋白形成，有抗凝血酶作用，抑制血 小板粘附聚集和釋放。

目前臨床上對FDP檢測的方法主要有乳膠免疫比濁法、酶聯(lián)免疫吸 附法、乙醇膠試驗法和乳膠凝集法等，其中，膠乳免疫比濁法檢測FDP 是一種無需預(yù)處理樣本，技術(shù)和設(shè)備要求不高，而精密度和特異性更高的 分析方法，由于該方法不需要昂貴的設(shè)備，可以實現(xiàn)自動化，且可測定大 量標(biāo)本，因此受到臨床廣泛推廣，但是現(xiàn)有技術(shù)的乳膠免疫比濁法在檢測 FDP時顯示出的穩(wěn)定性較差。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種在保證檢測準(zhǔn)確度、線性相關(guān)性和分析靈敏度的基礎(chǔ) 上，能夠進(jìn)一步提高穩(wěn)定性的纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑 盒。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供技術(shù)方案如下：

本發(fā)明提供一種纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒，包括試 劑R1、試劑R2和校準(zhǔn)品，其中：

所述試劑R1的成分和含量如下：

緩沖液 30～100mmol/L

表面活性劑1 1～5ml/L；

所述試劑R2的成分和含量如下：

進(jìn)一步的，所述緩沖液為Tris-HCL緩沖液，PH值為8.0。

進(jìn)一步的，所述甜菜堿為椰油酰胺丙基甜菜堿。

進(jìn)一步的，所述表面活性劑1和表面活性劑2均為Proclin300、Triton X-100、聚氧乙烯月桂醚中的一種或多種組合。

進(jìn)一步的，所述抗人FDP單克隆抗體膠乳顆粒包括鼠抗人FDP單克 隆抗體、兔抗人FDP單克隆抗體、羊抗人FDP單克隆抗體中的一種或多 種。

進(jìn)一步的，所述試劑R1的成分和含量如下：

緩沖液 50mmol/L

表面活性劑1 3ml/L；

所述試劑R2的成分和含量如下：