[發(fā)明專(zhuān)利]球囊導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910800643.7
• 申請(qǐng)日: 2019-08-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110478601B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-06-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高峰;王雪瑩;李中華;李天竹
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61M25/10
• 分類(lèi)號(hào): A61M25/10;A61M29/04
• 代理公司: 北京戈程知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;王錦陽(yáng)

本申請(qǐng)涉及一種球囊導(dǎo)管，其為快速交換結(jié)構(gòu)并且具有球囊導(dǎo)管主體和手柄，所述球囊導(dǎo)管主體具有推送構(gòu)件、過(guò)渡構(gòu)件、球囊裝載構(gòu)件、球囊、顯影標(biāo)記及尖端頭，所述球囊裝載構(gòu)件包括外管和內(nèi)管，手柄的遠(yuǎn)側(cè)端連接推送構(gòu)件的近側(cè)端，過(guò)渡構(gòu)件的近側(cè)端從推送構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端延伸，過(guò)渡構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端嵌套在球囊裝載構(gòu)件的外管的近側(cè)端內(nèi)部，球囊裝載構(gòu)件裝載球囊，所述尖端頭設(shè)置在球囊的遠(yuǎn)側(cè)端，所述顯影標(biāo)記設(shè)置在球囊裝載構(gòu)件上，其特征在于，所述球囊的壁的厚度為10～15微米，所述球囊的名義擴(kuò)張壓力為3～4atm，球囊導(dǎo)管的額定爆破壓力為10～12atm。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及一種用于球囊擴(kuò)張術(shù)的球囊導(dǎo)管。特別地，本申請(qǐng)涉及一種擴(kuò)張壓力較低，通過(guò)性、輸送性較高的球囊導(dǎo)管，以適應(yīng)例如擴(kuò)張顱內(nèi)血管的特定應(yīng)用。

背景技術(shù)

急性缺血性腦卒中(Acute Ischemic Stroke，AIS)是臨床上的常見(jiàn)病和多發(fā)病，它具有發(fā)病率高、死亡率高等特點(diǎn)。現(xiàn)在全球每年新增1500萬(wàn)的腦卒中患者，其中87％為急性缺血性腦卒中。每年有超過(guò)500萬(wàn)的人因急性缺血性腦卒中死亡，還有500萬(wàn)人因急性缺血性腦卒中造成不可恢復(fù)性的殘疾。歐洲每年增加腦卒中患者約125萬(wàn)例，每年有超過(guò)65萬(wàn)人死于腦卒中。美國(guó)每年增加約80萬(wàn)腦卒中患者，其中約70萬(wàn)為急性缺血性腦卒中，是美國(guó)第四大致死的疾病。中國(guó)第三次國(guó)民死因調(diào)查結(jié)果顯示，腦卒中已經(jīng)上升為中國(guó)第一死因，中國(guó)腦卒中的發(fā)病率排名世界第一，每年因腦卒中死亡的人數(shù)超過(guò)200萬(wàn)人，死亡率是歐美國(guó)家的4～5倍，是日本的3.5倍，并且每年以8.7％的速率高速增長(zhǎng)。除此之外，腦卒中還具有較高的致殘率和復(fù)發(fā)率。臨床結(jié)果表明，腦卒中死亡率為20％～30％，存活人中的絕大部分都留有后遺癥，約有75％的人群不同程度地喪失勞動(dòng)能力，其中重度致殘者約占40％。

目前針對(duì)于急性缺血性腦卒中的治療方法主要是包括基礎(chǔ)治療、溶栓治療、介入器械治療和神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)治療等，其中溶栓治療和介入器械治療是目前通用的兩種治療方法。溶栓治療包括動(dòng)脈溶栓、靜脈溶栓和動(dòng)靜脈聯(lián)合溶栓，主要是利用組織型纖維酶激活劑、尿激酶等藥物進(jìn)行溶栓治療，治療的最佳時(shí)間窗口為3～6小時(shí)。但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，僅有2％～4％的患者在發(fā)病3小時(shí)接受治療，6小時(shí)內(nèi)的就診也僅有15％。絕大部分患者在就診時(shí)已經(jīng)錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)間。與溶栓治療相比，介入器械治療AIS受發(fā)病時(shí)間和其它入選標(biāo)準(zhǔn)的限制更小。

在復(fù)雜的顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄病變的治療中，單純球囊擴(kuò)張術(shù)有較大的優(yōu)勢(shì)。相較于冠脈血管，顱內(nèi)血管迂曲細(xì)小，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，所以顱內(nèi)的介入手術(shù)對(duì)球囊導(dǎo)管產(chǎn)品的使用性能提出了更高的要求，即需要產(chǎn)品擁有優(yōu)良的輸送性能順利的穿越迂曲的顱內(nèi)血管到達(dá)狹窄的病變處，并安全有效的擴(kuò)張和撤出體外。顱內(nèi)血管外無(wú)肌肉組織保護(hù)，血管迂曲柔軟，容易受損，不宜過(guò)度擴(kuò)張和支架的長(zhǎng)期植入；也不像冠脈的血管會(huì)因?yàn)樾呐K跳動(dòng)而受到相應(yīng)的應(yīng)力，顱內(nèi)病變血管被擴(kuò)后不會(huì)輕易回縮。且單純的球囊擴(kuò)張也不需要較大的壓力，只需恰到好處即可。適度擴(kuò)張對(duì)于病變處血管的術(shù)后恢復(fù)有更大的益處。

現(xiàn)有技術(shù)的球囊導(dǎo)管并不特別適用于顱內(nèi)動(dòng)脈相關(guān)病變的治療。臨床上醫(yī)生在進(jìn)行顱內(nèi)血管的介入治療時(shí)，如果在低于名義壓力的狀態(tài)下使用普通球囊，可能無(wú)法充分?jǐn)U張；如果在名義壓力下使用普通球囊，可能容易對(duì)血管造成損傷。

公開(kāi)于本申請(qǐng)的背景技術(shù)部分的信息僅僅旨在加深對(duì)本申請(qǐng)的一般背景技術(shù)的理解，而不應(yīng)當(dāng)被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已為本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的問(wèn)題，本申請(qǐng)的目的在于提供一種低擴(kuò)張壓力的球囊導(dǎo)管，所述球囊導(dǎo)管適合用于擴(kuò)張顱內(nèi)狹窄血管，而提高微創(chuàng)手術(shù)成功率。

本申請(qǐng)的目的還在于提供通過(guò)性、輸送性較高的球囊導(dǎo)管。