[發(fā)明專利]一種脂質(zhì)體藥物制備用均質(zhì)乳化機(jī)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910794098.5
• 申請(qǐng)日: 2019-08-27
• 公開（公告）號(hào): CN112439329A
• 公開（公告）日: 2021-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程光;陳文忠;李錦;王洋;張國(guó)喜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南京綠葉生命科學(xué)技術(shù)研究院有限公司;南京綠葉制藥有限公司
• 主分類號(hào): B01F3/08
• 分類號(hào): B01F3/08;B01F7/24;B01F15/00;B01F15/06;B01F13/06
• 代理公司: 南京知識(shí)律師事務(wù)所 32207
• 代理人: 江艷麗;陳旭

本發(fā)明公開了一種脂質(zhì)體藥物制備用均質(zhì)乳化機(jī)，包括反應(yīng)釜、套設(shè)于反應(yīng)釜外部的夾套、套設(shè)于夾套外側(cè)的保溫層、設(shè)于反應(yīng)釜內(nèi)部的攪拌槳，攪拌槳與位于反應(yīng)釜上方的攪拌電機(jī)相連，設(shè)于反應(yīng)釜內(nèi)部的均質(zhì)頭，均質(zhì)頭與位于反應(yīng)釜下方的均質(zhì)電機(jī)相連，反應(yīng)釜的底部設(shè)有出料口，還包括設(shè)于出料口處的溫度傳感器，反應(yīng)釜的底部是傾斜式設(shè)計(jì)；攪拌槳包括槳軸，設(shè)于槳軸兩側(cè)的左槳臂和右槳臂，連接左槳臂與槳軸、右槳臂與槳軸的側(cè)擋板，設(shè)于左槳臂和右槳臂之間的、螺旋帶狀的葉片；槳軸的頂部與攪拌電機(jī)的轉(zhuǎn)軸相連，側(cè)擋板的一端與槳軸的底部連接，其另一端與左槳臂或右槳臂的下部連接。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、物料乳化均勻、乳化效果好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物制劑設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種脂質(zhì)體藥物制備用均質(zhì)乳化機(jī)。

背景技術(shù)

脂質(zhì)納米制劑的大小是衡量納米制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，影響粒徑和分布的因素很多，如處方配比、穩(wěn)定劑的用量等，而采用的制備工藝和分散設(shè)備也是其關(guān)鍵影響因素。乳化機(jī)是通過與發(fā)動(dòng)機(jī)連接的均質(zhì)頭的高速旋轉(zhuǎn)，對(duì)物料進(jìn)行剪切、分散、撞擊，促使油水相融。在均質(zhì)工藝中，有的脂質(zhì)納米制劑因部特殊的工藝要求，使得單次均質(zhì)乳化無法實(shí)現(xiàn)有效剪切，需要進(jìn)行二次乳化，一般會(huì)采用攪拌裝置與均質(zhì)裝置配合使用的方法實(shí)現(xiàn)二次乳化。為提高乳化均勻度，一般攪拌槳會(huì)設(shè)置比較復(fù)雜，往往造成后期清洗困難，影響藥物無菌控制。此外，乳化劑粘度較大，現(xiàn)有技術(shù)中的反應(yīng)釜底部沒有傾斜設(shè)置的，是因?yàn)閮A斜容易造成乳化不均勻的技術(shù)問題，故，大多數(shù)的乳化機(jī)往往需要通過倒料裝置將乳化機(jī)傾斜或反轉(zhuǎn)來實(shí)現(xiàn)其出料，操作步驟比較復(fù)雜。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明提供了一種脂質(zhì)體藥物制備用均質(zhì)乳化機(jī)，攪拌槳設(shè)置為螺旋帶狀結(jié)構(gòu)，在保證攪拌均勻度的同時(shí)易于清洗；乳化機(jī)罐體底部具有一定夾角，方便放料，減少操作步驟；同時(shí)，乳化機(jī)罐體底部?jī)A斜向下位置設(shè)置出料口，溫度傳感器探頭設(shè)于出料口處，能夠隨時(shí)檢測(cè)罐體內(nèi)反應(yīng)物料的溫度。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種脂質(zhì)體藥物制備用均質(zhì)乳化機(jī)，包括反應(yīng)釜、套設(shè)于反應(yīng)釜外部的夾套、套設(shè)于夾套外側(cè)的保溫層、設(shè)于反應(yīng)釜內(nèi)部的攪拌槳，攪拌槳與位于反應(yīng)釜上方的攪拌電機(jī)相連，設(shè)于反應(yīng)釜內(nèi)部的均質(zhì)頭，均質(zhì)頭與位于反應(yīng)釜下方的均質(zhì)電機(jī)相連，所述的反應(yīng)釜的底部設(shè)有出料口，還包括設(shè)于出料口處的溫度傳感器，所述的反應(yīng)釜的底部是傾斜式設(shè)計(jì)；

所述的攪拌槳包括槳軸，設(shè)于槳軸兩側(cè)的左槳臂和右槳臂，連接左槳臂與槳軸、右槳臂與槳軸的側(cè)擋板，設(shè)于左槳臂和右槳臂之間的、螺旋帶狀的葉片；所述的槳軸的頂部與攪拌電機(jī)的轉(zhuǎn)軸相連，所述的側(cè)擋板的一端與槳軸的底部連接，其另一端與左槳臂或右槳臂的下部連接。

進(jìn)一步的技術(shù)方案，所述的反應(yīng)釜的底部?jī)啥瞬块g的夾角為3~10度，優(yōu)選為3-5度。

進(jìn)一步的技術(shù)方案，所述的反應(yīng)釜的底部向出料口的端部向下傾斜。

進(jìn)一步的技術(shù)方案，所述的葉片個(gè)數(shù)為兩個(gè)，一個(gè)葉片的一端部與左槳臂的底部相連，其另一端部與右槳臂的頂部相連，另一個(gè)葉片的一端部與右槳臂的底部相連，其另一端部與左槳臂的頂部相連。

進(jìn)一步的技術(shù)方案，攪拌槳為一體化成型設(shè)計(jì)。

進(jìn)一步的技術(shù)方案，所述的夾套的上部設(shè)有進(jìn)水口，其下部出水口，用于控制夾套中水的進(jìn)出循環(huán)，通過控制水的溫度來調(diào)節(jié)乳化溫度。

進(jìn)一步的技術(shù)方案，所述的反應(yīng)釜的頂部還設(shè)有視鏡口、加壓口及抽真空口。

有益效果

1、本發(fā)明的攪拌槳通過設(shè)置螺旋帶狀的葉片，保證了乳化均勻度，便于后期清洗。

2、本發(fā)明通過反應(yīng)釜底部的傾斜式設(shè)計(jì)，并確定其傾斜角度，克服現(xiàn)有技術(shù)中的乳化不均勻以及出料裝置復(fù)雜的技術(shù)難題，在保證其均質(zhì)操作的基礎(chǔ)上，方便放料、清洗，減少操作步驟。

3、本發(fā)明的溫度傳感器設(shè)于出料口處，可以實(shí)時(shí)檢測(cè)乳化過程中物料溫度。