[發明專利]一種采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法

在審

• 申請號: 201910776266.8
• 申請日: 2019-08-22
• 公開（公告）號: CN110393819A
• 公開（公告）日: 2019-11-01
• 發明（設計）人: 劉壯;邱章磊;呂霄玲
• 申請（專利權）人: 山東康力醫療器械科技有限公司
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L24/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，它包括以下步驟：

1）制備脫細胞細胞外基質：將動物組織器官使用生理鹽水進行常規清洗、消毒和分離，然后采用常規物理法進行制備脫細胞基質，再將前述脫細胞基質進行冷凍干燥，然后研磨至200-400目，得粉劑A；

2）制備藥劑：按照重量份稱取小薊10-15份、三七18-22份、蘆蒿30-40份、山蒼子12-16份，用去離子水清洗干凈，然后共同投入至容器中，再加入適量的去離子水，在98℃下進行保溫4-6h，然后100目過濾得液體，再將前述液體進行冷凍干燥，研磨至40目，得藥劑B；

3）制備殼聚糖基海綿基體：按照重量份稱取羧甲基殼聚糖60份，加入8-14倍的純化水進行超聲分散處理，然后加入藻酸鈣3份和甘油1份，在50℃下進行機械攪拌混合均勻，然后倒入模具中，轉移至超低溫冰箱進行冷凍6-24h，得殼聚糖基海綿基體；

4）制備淀粉基海綿基體：按照重量份稱取淀粉70份，加入8-14倍的純化水進行超聲分散處理，然后加入藻酸鈣2份和甘油1份，在50℃下進行機械攪拌混合均勻，然后轉移至超低溫冰箱進行冷凍6-24h，得淀粉基海綿基體；

5）制備纖維素基海綿基體：按照重量份稱取甲基纖維素20份，加入8-14倍的純化水以15kHz的超聲頻率進行超聲分散處理20min，然后加入藻酸鈣3份和羧甲基殼聚糖50份，機械攪拌混合均勻后轉移至超低溫冰箱進行冷凍6-24h，得纖維素基海綿基體；

6）制備止血海綿：按照重量份稱取100份步驟3）中得到的殼聚糖基海綿基體或步驟4）中得到的淀粉基海綿基體或步驟5）中得到的纖維素基海綿基體，在5℃下進行解凍，然后加入0.1-0.5份步驟1）中得到的粉劑A，再在45℃下邊攪拌邊加入3份添加劑，繼續攪拌混合均勻，然后倒入模具中，再轉移至超低溫冰箱進行二次冷凍10-30h，然后轉移至凍干機進行冷凍干燥，輻照滅菌，即得。

2.根據權利要求1所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，步驟1）中，所述動物組織器官為豬膀胱、豬小腸、豬角膜或其中一種以上的結合體。

3.根據權利要求2所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，步驟1）中，所述生理鹽水的濃度為0.9%；所述冷凍干燥為在-45℃、真空度為12帕下進行冷凍干燥20小時。

4.根據權利要求1所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，步驟2）中，所述冷凍干燥為在-40℃、真空度為16帕下進行冷凍干燥22小時。

5.根據權利要求1所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，步驟3）中，所述超聲分散處理的超聲頻率為10kHz，超聲時間為20min。

6.根據權利要求1所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，步驟4）中，所述超聲分散處理的超聲頻率為15kHz，超聲時間為25min。

7.根據權利要求6所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，步驟4）中，所述淀粉為酸變性淀粉、糊精、氧化淀粉、酯化淀粉、醚化淀粉中的一種或以上的組合。

8.根據權利要求1所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，步驟6）中，所述冷凍干燥為在-50℃、真空度為15帕下進行冷凍干燥18小時。

9.根據權利要求8所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法，其特征在于，步驟6）中，所述添加劑為碳酸氫鈉、聚山梨酯、甘油以及步驟2）中得到的藥劑B按照重量比為11:2:4:2的比例混合而成。

10.一種如權利要求1-9任一所述的采用殼聚糖、淀粉或纖維素制作止血海綿的制作方法在制備止血海綿產品中的應用。