[發明專利]超聲體模的制造方法

在審

• 申請號: 201910766232.0
• 申請日: 2019-08-19
• 公開（公告）號: CN112386277A
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發明（設計）人: 李林;宋亮;陳麗麗
• 申請（專利權）人: 深圳北芯生命科技有限公司
• 主分類號: A61B8/00
• 分類號: A61B8/00
• 代理公司: 深圳舍穆專利代理事務所(特殊普通合伙) 44398
• 代理人: 黃賢炬

本發明涉及一種超聲體模的制造方法。該制造方法包括：準備具有腔體的支架體，將至少一根線靶布置在腔體內，并使線靶保持張緊狀態；將呈液態的組織模仿材料填充到腔體內，并且掩埋線靶；并且對組織模仿材料進行固化而形成組織模仿層。在本發明中，將線靶布置在腔體內，并使線靶保持張緊狀態，呈液態的組織模仿材料被填充到腔體內并固化而形成組織模仿層，從而使線靶嵌埋在組織模仿層內并且保持張緊狀態而大致呈直線，從而能夠在超聲成像測試時使超聲探頭或者超聲換能器到線靶的距離在沿著線靶的延伸方向上大體不變。

技術領域

本發明涉及一種超聲體模的制造方法。

背景技術

目前臨床上廣泛應用超聲成像設備作為醫療診斷的手段。超聲成像設備作為一種與人體健康甚至生命安危息息相關的醫療儀器，確保其在臨床使用中的安全性和有效性至關重要。

對于超聲成像設備的評測主要有功率檢測和圖像檢測。其中功率檢測主要是探頭輸出聲強的檢測，利用超聲功率計來測量。圖像檢測主要包括探測深度、側向分辨力、軸向分辨力、盲區、切片厚度、縱向幾何位置精度、橫向幾何位置精度等，可以利用仿組織超聲體模進行檢測。

超聲體模通常主要由超聲仿組織材料和其內嵌埋的線靶組成。中國國家食品藥品監督管理總局發布了標準YY/T 0937-2014，對超聲體模的技術要求和測量方法做了嚴格規定，其中包括了對線靶的位置精度的規定。

在超聲成像性能測試中，超聲探頭或者超聲換能器在沿著線靶的延伸方向上的位置通常是不確定的，或者超聲探頭或者超聲換能器需要沿著線靶的延伸方向移動。為了在沿著線靶的延伸方向上獲得一致的超聲成像測試結果，需要使超聲探頭或者超聲換能器與線靶的距離在線靶的延伸方向上大致保持不變，所以通常有必要使線靶在仿組織材料內沿預先設計好的軌跡布置。

在超聲體模的制造過程中，在仿組織材料從液體凝結為固體之前，設置在仿組織材料里的線靶往往因為失去張力的約束而容易偏離預先設定的軌跡，導致超聲成像檢測時超聲探頭或者超聲換能器與線靶的距離在線靶的延伸方向上變化，降低了超聲體模的成像測試結果的可信度。

發明內容

本發明有鑒于上述現有技術的狀況而完成，其目的在于提供一種超聲成像測試結果可信賴的超聲體模的制造方法。

為此，本發明提供了一種超聲體模的制造方法，其特征在于：包括：準備具有腔體的支架體，將至少一根線靶布置在所述腔體內，并使所述線靶保持張緊狀態；將呈液態的組織模仿材料填充到所述腔體內，并且掩埋所述線靶；并且對所述組織模仿材料進行固化而形成組織模仿層。

在本發明中，將線靶布置在腔體內，并使線靶保持張緊狀態，呈液態的組織模仿材料被填充到腔體內并固化而形成組織模仿層，從而使線靶嵌埋在組織模仿層內并且線靶沿預先設計好的軌跡布置，由此能夠在超聲成像測試時使超聲探頭或者超聲換能器到線靶的距離在沿著線靶的延伸方向上大體不變。

另外，本發明所涉及的超聲體模的制造方法中，可選地，在所述腔體的腔壁上設置有穿線孔，并且將所述線靶的至少一端穿過所述穿線孔并固定于所述支架體。在這種情況下，穿線孔的大小可以限定線靶的位置，并且穿線孔的孔壁可以給線靶的張緊提供支撐點，從而能夠提高線靶的位置精度。

另外，本發明所涉及的超聲體模的制造方法中，可選地，在所述支架體上設置有張緊件，并且將所述張緊件配置成使所述線靶保持張緊狀態的方式與所述線靶接觸。在這種情況下，線靶可以保持張緊狀態，從而能夠使線靶在組織模仿層內沿預先設計好的軌跡布置。

另外，本發明所涉及的超聲體模的制造方法中，可選地，所述張緊件為具有彈性形變的彈性體，所述彈性體擠壓所述線靶并且使所述線靶保持張緊狀態。在這種情況下，彈性體可以使線靶保持張緊狀態，從而能夠使線靶在組織模仿層內沿預先設計好的軌跡布置。