[發(fā)明專利]用于具有整合式狀態(tài)指示的藥物投遞泵的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910756337.8
• 申請(qǐng)日: 2014-03-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110652628B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·M·阿加德;I·B·漢森;N·J·奇卡雷利;S·M·奧康納;K·博克爾曼;P·F·本特四世;J·C·洛夫;C·E·哈奇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 尤尼特拉克特注射器控股有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/20
• 分類號(hào): A61M5/20;A61M5/145
• 代理公司: 中國(guó)貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038
• 代理人: 趙培訓(xùn)

一種藥物泵驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括殼體、適合于對(duì)藥物容器內(nèi)的柱塞密封件賦予移動(dòng)的活塞、并聯(lián)布置的多個(gè)偏壓構(gòu)件和保持器。偏壓構(gòu)件布置成釋放能量以促使活塞從縮回第一位置到伸展第二位置的移動(dòng)，所述活塞支承在柱塞密封件上來(lái)分配藥。保持器布置成維持偏壓構(gòu)件在激勵(lì)位置并且釋放偏壓構(gòu)件以允許所述活塞分配藥。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還可以包括劑量結(jié)束指示器以識(shí)別何時(shí)套筒組件布置成鄰近殼體中的窗口、套筒組件關(guān)于窗口或另一參考部件的相對(duì)移動(dòng)、這種移動(dòng)的停止和移動(dòng)速率或速率變化中的至少一個(gè)。本申請(qǐng)還涉及一種藥物泵。

本申請(qǐng)是名稱為“用于具有整合式狀態(tài)指示的藥物投遞泵的驅(qū)動(dòng) 機(jī)構(gòu)”、國(guó)際申請(qǐng)日為2014年3月31日、國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮?PCT/US2014/032399、國(guó)家申請(qǐng)?zhí)枮?01480066113.X的發(fā)明專利申請(qǐng) 的分案申請(qǐng)。

對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求對(duì)二者都提交于2014年1月24日的PCT申請(qǐng) PCT/US2014/013005和美國(guó)申請(qǐng)14/163690以及提交于2013年12月6 日的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/912642的優(yōu)先權(quán)，這些申請(qǐng)每一個(gè)都通過(guò)引用 完整地并入本文以便用于所有目的。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物投遞泵。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及具有整合式狀 態(tài)指示的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，具有狀態(tài)整合驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的藥物投遞泵，操作這種 裝置的方法，以及組裝這種裝置的方法。

背景技術(shù)

由于多種原因，各種藥物的腸胃外投遞，即借助于消化道之外的 手段的投遞，已成為藥物投遞的期望方法。通過(guò)注射的藥物投遞的這 種形式可以提高被投遞物質(zhì)的效果，并且確保未改變的藥物以顯著濃 度到達(dá)其預(yù)期部位。類似地，與其他投遞路徑相關(guān)聯(lián)的不期望的副作 用，例如全身毒性，可以通過(guò)腸胃外投遞潛在地避免。通過(guò)繞過(guò)哺乳 動(dòng)物患者的消化系統(tǒng)，可以避免在消化道和肝臟中由催化酶引起的活 性成分的降解，并且確保必要量的藥物以所希望的濃度到達(dá)目標(biāo)部位。

傳統(tǒng)上，手工操作的注射器和注射筆已經(jīng)用于投遞腸道外藥物給 患者。最近，液體藥物進(jìn)入體內(nèi)的腸胃外投遞已經(jīng)通過(guò)使用針和儲(chǔ)液 器，持續(xù)地通過(guò)重力驅(qū)動(dòng)分配器，或經(jīng)由透皮貼片技術(shù)，施用丸劑注 射來(lái)實(shí)現(xiàn)。丸劑注射經(jīng)常不完全匹配患者的臨床需要，并且通常需要 比在給定的特定時(shí)間時(shí)所期望的劑量更大的單獨(dú)劑量。藥物通過(guò)重力 進(jìn)給系統(tǒng)的持續(xù)投遞破壞了患者的移動(dòng)性和生活方式，并且限制了對(duì) 簡(jiǎn)單化流動(dòng)速度和形象的治療能力。藥物投遞另一種形式，即透皮貼 片，同樣有其限制。透皮貼片為了療效而往往需要特定分子藥物結(jié)構(gòu)， 并且通過(guò)透皮貼片的給藥控制是嚴(yán)格受限的。

流動(dòng)式輸液泵已經(jīng)開(kāi)發(fā)來(lái)用于給患者投遞液體藥物。這些輸液裝 置具有提供實(shí)現(xiàn)丸劑要求、持續(xù)輸液和可變流量投遞的先進(jìn)流體投遞 形象的能力。這些輸液能力通常導(dǎo)致藥物和治療的更好療效以及對(duì)患 者身體系統(tǒng)的更少毒性。目前可用的流動(dòng)式輸液裝置價(jià)格昂貴，很難 為輸液編程和制備，并且往往體積龐大、笨重和易碎。填充這些裝置 可能很困難，并且需要患者同時(shí)攜帶預(yù)期藥物以及填充附屬物。該裝 置通常需要專門護(hù)理、維護(hù)和清潔，以確保針對(duì)它們的預(yù)期長(zhǎng)期使用 的適當(dāng)功能性和安全性，并且對(duì)于患者或醫(yī)療保健提供者不具成本效 益。

相比于注射器和注射筆，泵型投遞裝置對(duì)患者可以是顯著更方便 在于，藥物的劑量可以計(jì)算并且在白天或夜間隨時(shí)自動(dòng)向患者投遞。 此外，在與代謝傳感器或監(jiān)視器結(jié)合使用時(shí)，泵可以自動(dòng)控制成基于 感測(cè)或監(jiān)測(cè)到的代謝水平，以需要的適當(dāng)時(shí)間提供適當(dāng)劑量的流體介 質(zhì)。其結(jié)果是，泵型投遞裝置已成為各類健康疾病(如糖尿病等)的 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的重要方面。

雖然泵型投遞系統(tǒng)已經(jīng)用來(lái)解決許多患者需要，但手動(dòng)操作注射 器和注射筆經(jīng)常仍然是用于藥物投遞的優(yōu)選選擇，因?yàn)樗鼈儸F(xiàn)在提供 整合式安全功能并且可以容易地讀取來(lái)識(shí)別藥物投遞狀態(tài)和劑量分配 結(jié)束。然而，手工操作注射器和注射筆都不能普遍適用，并且對(duì)于所 有藥物的投遞不是優(yōu)選。仍需要一可調(diào)節(jié)(和/或可編程)輸液系統(tǒng)， 其精確而可靠，并且可以給臨床醫(yī)生和患者提供小型、低成本、輕重 量、使用簡(jiǎn)便的替代物，用于液體藥物的腸胃外投遞。

發(fā)明內(nèi)容