[發明專利]一種射頻消融鉗及包含射頻消融鉗的多電極射頻消融系統

在審

• 申請號: 201910753681.1
• 申請日: 2019-08-15
• 公開（公告）號: CN110327112A
• 公開（公告）日: 2019-10-15
• 發明（設計）人: 金磊;曹鳳榮;盧杰;索銀虎
• 申請（專利權）人: 北京佰仁醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 關宇辰

本發明提供一種射頻消融鉗及包含射頻消融鉗的多電極射頻消融系統，包括：鉗臂、鉗頭、手柄、伸縮桿、限位柱及雙彈簧部件，其中：所述鉗臂，一端與所述鉗頭連接，另一端與所述手柄連接；所述鉗頭，包括：動鉗夾和定鉗夾，所述動鉗夾與鉗臂內的傳動桿連接并從鉗頭的開口處伸出，所述定鉗夾和動鉗夾上分別平行的設有至少兩條電極絲，所述電極絲為長條狀。在射頻消融鉗的能量源被激活時，每個能量源在待消融組織中產生能量場，在能量場重疊部分能產生穩定的熱損傷，達到徹底阻斷擾亂心臟竇性心率信號的傳導，實現心臟房顫的根本治療。本發明提高了心臟消融透壁的效果，節省了手術時間，解決了目前房顫手術易復發的難題。

技術領域

本發明涉及射頻消融領域，尤其是涉及一種射頻消融鉗及包含射頻消融鉗的多電極射頻消融系統。

背景技術

心房顫動（簡稱房顫），是最常見的心律失常疾病之一。房顫發作時，心房各部位呈現一種快速而紊亂的顫動，每分鐘可達500次左右。由于心房無法進行正常、規則的收縮與舒張活動，心室跳動也變得快慢不一，心率快時達130~160次/分，慢時50次/分，極不規整。房顫的病因常見的有高血壓病，瓣膜病，冠心病，先心病，甲狀腺機能亢進等，部分房顫患者找不到明確的發病原因臨床上一般診斷為孤立性房顫和特發性房顫。

心臟瓣膜病患者中約60％伴有心房顫動，且此類患者合并的心房顫動多為持續性和永久性心房顫動。對于二尖瓣瓣膜病患者進行瓣膜置換手術時，高達80%的二尖瓣狹窄及全身性栓塞患者同時患有房顫，房顫患者的卒中風險是普通人群的6倍，而合并有二尖瓣狹窄的房顫患者，其卒中風險則提升至15倍。合并有二尖瓣狹窄的患者，栓塞事件復發率是所有房顫中風險最高的。

迷宮手術（Cox Maze）未能在臨床被廣大心臟外科醫師所采用的主要原因是需要采用“切割縫合”的方式來處理心房組織，盡管這種方式可以徹底的阻斷電傳導，但與之相伴的出血風險不可忽視。為了達到能夠快速、徹底的消融心房組織，并減少或消除出血的目的。

應用射頻消融能量在心臟壁上消融的已知困難在于是否徹底透壁，有研究表明在心臟壁上留有1毫米左右寬的通道都能引起房顫的復發，延長消融時間能提高透壁率，但同時加大了心臟壁碳化或穿孔的風險。

此外，射頻消融還需要實時監控消融組織的阻抗變化，通過消融組織的阻抗變化來判斷消融的效果。而使用較大面積的消融電極會使電極接觸組織的面積變大，同時消融阻抗會隨之相應變小，從而影響到對消融阻抗的判斷。如心臟消融電極，原本是1對電極，但是要消融更大間隔的組織，就需要將電極數量增加為2對或者3對（相當于將電極面積增加到1對電極面積的2倍或3倍），多對電極同時輸出高頻高壓交流電，雖然可以增加消融組織面積，但是消融組織的阻抗也會減小為原來的一半或者三分之一，而心臟消融是通過阻抗來判斷破壁程度的，因此阻抗變小就會影響設備對破壁情況的判斷。

因此需要一種適合瓣膜置換術中可直視的消融裝置及其系統來提高心臟房顫消融治療的有效性與安全性。

發明內容

本發明的主要目的在于提供一種在鉗夾包含多對電極，且更具有效性與安全性的射頻消融鉗及包含射頻消融鉗的多電極射頻消融系統。

為達到上述目的，本發明提供一種射頻消融鉗，其包括：鉗臂、鉗頭、手柄、伸縮桿、限位柱及雙彈簧部件，其中：

所述鉗臂，一端與所述鉗頭連接，另一端與所述手柄連接；

所述鉗頭，包括：動鉗夾和定鉗夾，所述動鉗夾與鉗臂內的傳動桿連接并從鉗頭的開口處伸出，所述定鉗夾和動鉗夾上分別平行的設有至少兩條電極絲，所述電極絲為長條狀；

所述伸縮桿，設于所述手柄和所述鉗臂之內，且所述伸縮桿能夠在所述手柄和所述鉗臂之內推動傳動桿一起滑動，控制所述定鉗夾與動鉗夾的開閉；

所述限位柱，設置于手柄上，其能夠在伸縮桿移動到預定位置時彈出手柄而形成限位，使伸縮桿不能移動；