[發明專利]一種用于眼內手術的雙環虹膜擴張器

在審

• 申請號: 201910751975.0
• 申請日: 2019-08-15
• 公開（公告）號: CN110547907A
• 公開（公告）日: 2019-12-10
• 發明（設計）人: 李蕓;趙元;賈松柏;曹健;周也荻
• 申請（專利權）人: 中南大學湘雅二醫院
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 44214 廣州市紅荔專利代理有限公司
• 代理人: 吝秀梅

一種用于眼內手術的雙環虹膜擴張器，由上環，下環，以及連接上環和下環的彈性高分子薄膜構成，上環直徑小于下環直徑，連接上下環的高分子薄膜內側有多個等距分布的環形小耳，上環和下環能折疊置于同一個平面，該平面與彈性高分子薄膜形成凹面向環中心的凹槽，上下環之間的直徑差使上環嵌于下環內。本發明在不增加或擴大現有白內障手術切口的情況下，在白內障或玻璃體手術患者中達到充分快捷、輕柔微創地擴大瞳孔，充分暴露手術野、減少虹膜誤吸誤傷可能性，縮短手術時間，減輕術后反應及并發癥，改善白內障及玻璃體手術患者的預后。

技術領域

本發明屬于臨床醫學眼科學的一種虹膜擴張手術器械。用于實現白內障及玻璃體視網膜手術中的微創化、快捷安全的瞳孔擴張。

背景技術

白內障是目前世界第一大致盲眼病，白內障手術作為白內障唯一有效的治療，是眼科目前體量最大的手術；玻璃體視網膜手術是解決許多常見致盲性眼病，如視網膜脫離、玻璃體積血、糖尿病視網膜病變、黃斑裂孔等的唯一手段，手術量也日漸增多。在這兩類手術中，一個先決條件就是瞳孔的充分擴大，以暴露手術野，便于手術操作，同時也使術中虹膜組織誤損傷的幾率下降。

但隨著人口老齡化及糖尿病、前列腺疾病等全身病及眼部疾患如青光眼、色素層炎的增加，越來越多的眼內手術面臨著術前瞳孔無法擴大，或術中瞳孔縮小的問題，大大增加了手術難度，且術中盲區操作增加，導致誤傷組織或其他并發癥的發生風險增加，預后不良。如圖1的超聲乳化和圖2的玻璃體切除均需通過擴大的瞳孔來對眼內組織觀察操作。但目前絕大部分的擴瞳裝置都有明顯的缺點，如需要另作多個切口以滿足植入裝置的需要因而增加手術創傷（虹膜拉鉤、Assia）、器械為多面立體設計收放操作復雜或困難、無法通過較小的切口植入因而增加術源性散光（Malyugin環、NT xpander）及不可調節大小因而適用范圍受限（除Greather外所有）等。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于眼內手術的雙環虹膜擴張器，用生物相容性好的高分子材料和鈦合金制作而成，利用鈦合金的記憶性和高分子材料的彈性互補，達到微創、安全、迅速、方便、可調節擴大瞳孔的目的。

本發明由上環，下環，以及連接上環和下環的彈性高分子薄膜構成，上環，下環，連接上環和下環的彈性高分子薄膜構成一個整體，上環直徑小于下環直徑，上環內側有多個等距分布的環形小耳，上環和下環能折疊置于同一個平面，該平面與彈性高分子薄膜形成凹面向環中心的凹槽，上下環之間的直徑差使上環嵌于下環內。

使用時，先將上環和下環能折疊，預置于推注器套管內，呈長條被推注器推出，推出部分時兩個環將因鈦環記憶性張開，且由于兩環之間的直徑差，下環與上環張開弧之間有縫隙，將下環放置于虹膜瞳孔緣的下表面，上環置于上表面，將虹膜組織卡于上下環之間。凹槽內表面正中高度處的等距的柔軟高分子環形小耳,緊貼凹槽內壁，用器械拉開鉤住。上下鈦合金環因自身記憶性恢復成圓形，相連彈性高分子薄膜包覆虹膜組織并將瞳孔柔性推開，達到無創擴瞳、術中保護虹膜組織免受器械操作和超聲損傷的目的。如偶爾擴張環與虹膜卡合位置欠理想，可方便地用輔助勾如sinskey鉤或與之類似形狀的劈核鉤、人工晶體調位鉤，用以鉤住小耳調節擴張環的位置將其置于虹膜上或下表面。具體過程如下：

1. 利用白內障手術自身透明角膜切口（>1.8mm即可），前房打入粘彈劑填充分離虹膜前后表面，并保護角膜內皮及晶體；

2. 瞳孔擴張裝置推注器自角膜切口插入；

3. 推出推注針，推入虹膜擴張環的一端，并將先推出的下環卡于虹膜表面下，再將虹膜置于上下兩環的凹槽間，再將擴張環平穩推入前房，推開瞳孔；

4. 如有必要，輔助鉤鉤住小耳調節擴張環位置；

5. 進行后續操作，術畢使用推注器推注針倒鉤鉤住小耳使下環脫位于虹膜表面，再用倒鉤同時鉤住上下兩環，拖入推注器套管內自原切口拖出眼外；

6.抽吸或沖洗出剩余粘彈劑即可。