[發明專利]一種可吸收聚乳酸支架的制備工藝

有效

• 申請號: 201910742000.1
• 申請日: 2019-08-13
• 公開（公告）號: CN110478530B
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 張軍平;楊呂昆;呂躍群;俞惠菊
• 申請（專利權）人: 天津博碩倍生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/26
• 分類號: A61L27/26;A61L27/50;A61L27/56;A61L27/58
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本發明公開了一種可吸收聚乳酸支架的制備工藝，屬于醫療器械材料領域，其技術方案要點是包括如下步驟：S1：干燥處理，對聚乳酸和聚乙二醇在溫度為30℃?50℃的條件下分別進行真空干燥處理；S2：混煉，將S1中的聚乳酸和聚乙二醇在165℃?195℃的條件下混煉，S3：壓片，將聚乳酸和聚乙二醇的混合物在165℃?195℃、壓力在13 MPa?17 MPa的條件下硫化壓片；S4：結晶，將聚乳酸和聚乙二醇片材在115℃?125℃的條件下結晶處理3.5?5h；S5：在500 MPa?800 MPa、140℃?150℃的條件下，通過模壓得到自增強聚乳酸/聚乙二醇片材；S6：自增強聚乳酸/聚乙二醇片材在去離子水中浸泡30h?42h，瀝去聚乙二醇得到高強度聚乳酸支架。達到通過物理處理的方法提高聚乳酸支架的力學性能的效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械材料領域，特別涉及一種可吸收聚乳酸支架的制備工藝。

背景技術

在骨組織工程研究中，細胞外基質支架十分重要，它不僅影響種子細胞的生物學特性和培養效率，而且決定移植后能否與受體很好地適應并結合在一起，從而發揮其修復骨缺損的作用。組織工程支架是組織工程的基礎，在骨組織重建的過程中，骨支架主要起以下幾方面的作用：（1）作為連接細胞和組織的框架，引導組織生產成特定形態；（2）作為信號分子的載體，將其運送到缺損部位，并作為緩釋體使骨誘導因子緩慢發揮作用；（3）作為骨組織繁殖分化和新陳代謝的場所，為細胞生長運輸營養，排出廢物。

聚乳酸支架由于可降解，不會對人體產生危害，從而被廣泛使用，但是聚乳酸支架的力學性能不足，因此，現有研究人員為提高聚乳酸支架的力學性能，會在聚乳酸上進行接枝，或者通過化學處理的方法，比如聚乳酸支架在化學溶劑中浸泡來提高聚乳酸的力學性能。

上述方法雖然能夠提高聚乳酸支架的力學性能，但是通過化學助劑處理后的聚乳酸支架表面含有一定量的化學物質，這些化學物質會對人體產生一定的危害，同時也延長了聚乳酸支架的制備時長，因此，亟需研究出一種通過物理方法提高聚乳酸支架的力學性能的方法。

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明的目的是提供一種可吸收聚乳酸支架的制備工藝，達到通過物理處理的方法提高聚乳酸支架的力學性能的效果。

本發明的上述技術目的是通過以下技術方案得以實現的：

一種可吸收聚乳酸支架的制備工藝，包括如下步驟：

聚乳酸/聚乙二醇坯料制備

S1：干燥處理，對聚乳酸和聚乙二醇在溫度為30℃-50℃的條件下分別進行真空干燥處理，干燥11h-13h；

S2：混煉，將S1中干燥處理后的聚乳酸和聚乙二醇在165℃-195℃的條件下混煉，混煉5-15min；

S3：壓片，將聚乳酸和聚乙二醇的混合物在165℃-195℃、壓力在13 MPa-17 MPa的條件下硫化壓片；

S4：結晶，將聚乳酸和聚乙二醇片材在115℃-125℃的條件下結晶處理3.5-5h；

醫用聚乳酸/聚乙二醇支架制備

S5：在500 MPa-800 MPa、140℃-150℃的條件下，通過模壓得到自增強聚乳酸/聚乙二醇片材；

S6：自增強聚乳酸/聚乙二醇片材在去離子水中浸泡30h-42h，瀝去聚乙二醇得到高強度可吸收聚乳酸支架。

通過采用上述技術方案，將聚乳酸和聚乙二醇分別進行干燥處理后，除去聚乳酸和聚乙二醇分子中的水分，防止在混煉過程中，聚乳酸會出現降解，將聚乳酸和聚乙二醇分開干燥時，有效防止在水分蒸發的過程中聚乙二醇在聚乳酸中產生一定程度的聚集，會影響混煉過程中的成膜性能，同時聚乳酸在30℃-50℃的條件下進行干燥時，有效防止溫度過高而導致聚乳酸的粘度降低。