[發明專利]一種五分類血細胞分析儀用白細胞分類試劑盒

在審

• 申請號: 201910740364.6
• 申請日: 2019-08-12
• 公開（公告）號: CN110542640A
• 公開（公告）日: 2019-12-06
• 發明（設計）人: 伍春寶;陳勇
• 申請（專利權）人: 江蘇美誠生物科技有限公司
• 主分類號: G01N15/10
• 分類號: G01N15/10;G01N1/30
• 代理公司: 32257 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 楊慧林<國際申請>=<國際公布>=<進入

本發明公開了一種五分類血細胞分析儀用白細胞分類試劑盒，屬于細胞檢測技術領域。本發明的試劑盒由溶血劑和染色液組成，溶血劑包括：能夠迅速溶解紅細胞，且使白細胞的細胞膜部分損傷的表面活性劑；能夠與白細胞內陰離子結合，使白細胞產生形態差異的一種陽離子有機物；能夠將溶血劑pH值調整在6.5～8.5范圍內的緩沖劑；染色液包括聚次甲基染料、甲醇和乙二醇。本發明的五分類血細胞分析儀用白細胞分類試劑套裝容易加工生產，檢測結果準確，性能穩定，成本比原裝進口試劑更加低廉，改變了國內進口儀器只能使用昂貴進口試劑的現狀，降低對進口試劑的依賴。

技術領域

本發明涉及一種五分類血細胞分析儀用白細胞分類試劑盒，屬于細胞檢測技術領域。

背景技術

正常的人體血液中白細胞(WBC)一般分為五個亞群，即淋巴細胞(LYM)、單核細胞(MON)、中性粒細胞(NEU)、嗜酸性粒細胞(EOS)和嗜堿性粒細胞(BASO)。這些白細胞亞群以一定的比例存在。但是在疾病時，某些特定的血細胞數會增加或減少。所以，在臨床檢驗領域，通過白細胞的分類計數，可用于一些疾病的輔助診斷。這五個亞群的檢測在五分類血細胞分析儀上是通過兩個通道進行檢測的，即一個通道檢測檢測另外四種白細胞亞群的數量，即淋巴細胞(LYM)、單核細胞(MON)、中性粒細胞(NEU)、嗜酸性粒細胞 (EOS)，另一個通道檢測白細胞(WBC)總數及嗜堿性粒細胞的總數。

在檢測白細胞四個亞群即淋巴細胞(LYM)、單核細胞(MON)、中性粒細胞(NEU)、嗜酸性粒細胞(EOS)的過程中，需要用到一種溶血劑，其作用是溶解紅細胞，使白細胞的細胞膜穿孔，導致胞漿流出，便于染色液進入細胞核進行染色，根據染色后的細胞被激光照射后的散射光及激發出的熒光強度的不同，檢測分辨出上述四種白細胞亞群。

現階段，我國各地區各大小醫院都配備有血細胞分析儀用來對患者的血液進行血常規分析，其中以進口五分類血液分析儀為主，但是此類血液分析儀配套的原裝試劑價格昂貴，且供貨數量和周期存在不確定性，給醫院和患者造成了不便。因此開發一種配方簡單，成本較低，能夠代替進口試劑，降低對進口試劑的依賴，是十分必要的。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提供一種五分類血細胞分析儀用白細胞分類試劑盒，能夠替代進口試劑用于在五分類血細胞分析儀上進行白細胞分類。

本發明的第一個目的是提供一種五分類血細胞分析儀用白細胞分類試劑盒，包括溶血劑和染色液；所述的染色液包括染料及至少一種醇類；所述的溶血劑包括如下組分：

a、至少一種能夠迅速溶解紅細胞，且使白細胞的細胞膜輕微損傷的非離子表面活性劑，所述的非離子表面活性劑為聚氧乙烯型、多元醇型、甜菜堿型或曲拉通型非離子表面活性劑；

b、至少一種能夠損傷白細胞導致膜胞漿流出，使白細胞產生皺縮導致形態差異的陽離子有機物，所述的陽離子有機物為胺鹽型、季銨鹽型或雜環型表面活性劑；

c、將溶血劑pH值控制在6.5-8.5范圍內的緩沖劑，所述的緩沖劑為磷酸鹽、檸檬酸鹽、TRIS、氫氧化鉀、氫氧化鈉、鄰苯二甲酸、領苯二甲酸鹽、丁二酸中的一種或多種。

進一步地，所述的非離子表面活性劑為聚氧乙烯表面活性劑，陽離子表面活性劑為季銨鹽表面活性劑。

進一步地，所述非離子表面活性劑為聚氧乙烯表面活性劑Brij93，濃度為 0.5-3g/L，陽離子表面活性劑為季銨鹽表面活性劑DTAC，濃度為0.1-1g/L。

進一步地，所述緩沖劑為鄰苯二甲酸氫鉀-丁二酸緩沖劑。

進一步地，所述的緩沖劑的濃度鄰苯二甲酸氫鉀4-9g/L、丁二酸0.3-0.7g/L。

進一步地，所述的溶血劑中還包括防腐劑異噻唑啉酮。

進一步地，所述的防腐劑的含量為0.1-0.5ml/L。