[發明專利]一種人工回盲瓣裝置

在審

• 申請號: 201910725312.1
• 申請日: 2019-08-07
• 公開（公告）號: CN110301994A
• 公開（公告）日: 2019-10-08
• 發明（設計）人: 范圣先;管文賢
• 申請（專利權）人: 南京鼓樓醫院
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;A61F2/90
• 代理公司: 南京鐘山專利代理有限公司 32252
• 代理人: 蔣廈

本發明涉及一種人工回盲瓣裝置，包括腸道覆膜支架、人工瓣膜和壓力監測控制組件；所述腸道覆膜支架包括管形網狀支架以及設于網狀支架兩頭端的環形氣囊；所述環形氣囊上設有帶密封結構的注氣口和注氣管，注氣管內設單向閥；于網狀支架的外壁面上設有覆膜；所述人工瓣膜通過固定環固定于管形網狀支架內部中間位置，流入端和流出端之間具有限定沿流出方向縱向延伸的瓣膜軸；所述人工瓣膜包括三個瓣膜小葉以及用于支撐所述瓣膜小葉并限定多個連合部分位置的框架組件。該裝置可以很好地重建回盲瓣并更符合生理狀態，可以起到抗返流及延緩小腸內容物排空的作用。此外，該裝置還可以實時監測腸腔內壓力并進行調節，避免了機械性腸梗阻的發生。

技術領域

本發明涉及腸道重建醫療技術領域，具體涉及一種人工回盲瓣裝置。

背景技術

人體回盲瓣具有括約肌功能，其不僅具有控制食糜緩慢進入大腸，使食糜在小腸內有足夠的時間停留并得到充分消化和吸收；同時又能防止結腸內容物逆流入小腸，避免細菌移位及小腸內細菌過度生長的作用。在臨床上，常因某些疾病需要切除回盲瓣，造成一定程度的腸道生理功能紊亂。回盲瓣切除后，失去其延緩小腸排出及抗返流作用，一方面容易造成消化和吸收功能不良，出現一系列并發癥，如頑固性腹瀉、營養不良、體重下降、生長發育遲緩、脂溶性維生素(維生素A、D、E、K)及維生素B₁₂吸收障礙等；另一方面使含有大量細菌的結腸內容物返流，繼發小腸內菌群紊亂，導致膽鹽不能被結合，進一步促進腸腔內液體分泌增加，產生大量滲出性腹瀉和膽鹽庫消耗，最終引起吸收不良及小腸內細菌過度生長。此外，小腸內細菌過度生長又將導致腸道黏膜屏障功能受損，加重腸源性感染的發生、發展，嚴重者甚至出現腸源性肝損害和腸源性敗血癥。

為了改善回盲瓣切除后腸道生理功能紊亂，早在上世紀90年代，國內外不少學者就做了多種模擬回盲瓣功能的嘗試，其中包括小腸段倒置術、腸襻圈吻合術、腸管腔縮窄術、小腸套入式吻合術等，但整體效果都不十分理想。加上由于當時科學技術水平的限制，尚無法對回盲瓣壓力進行實時監測并體外調節，因此往往容易造成機械性腸梗阻發生的風險。鑒于多種客觀原因，21世紀以來的近十余年尚未見再有研究人工回盲瓣的報道。而在長期的臨床實踐中我們愈發意識到，回盲瓣切除嚴重影響病人的生活質量及疾病預后。尤其對于廣泛小腸切除和右半結腸切除的病人而言，往往伴隨頑固性腹瀉、營養物質消化吸收障礙、營養不良等并發癥。因此，如何更好地重建回盲瓣并讓其接近于生理狀態已經成為治療回盲瓣切除病人亟待解決的重要問題。

發明內容

本發明的目的構建一種人工回盲瓣裝置，該裝置可以很好地重建回盲瓣并更符合生理狀態，可以起到抗返流及延緩小腸內容物排空的作用。此外，可以實時監測腸腔內壓力并進行調節，避免了機械性腸梗阻的發生。

為實現上述目的，本發明提供的技術方案是：

一種人工回盲瓣裝置，包括腸道覆膜支架、人工瓣膜和壓力監測控制組件；所述腸道覆膜支架包括管形網狀支架以及設于網狀支架兩頭端的環形氣囊；所述環形氣囊上設有帶密封結構的注氣口和注氣管，注氣管內設單向閥；于網狀支架的外壁面上設有覆膜；所述人工瓣膜包括流入端、流出端、固定環、瓣膜小葉、連合部分和框架組件；所述人工瓣膜通過固定環固定于管形網狀支架內部中間位置，流入端和流出端之間具有限定沿流出方向縱向延伸的瓣膜軸；所述人工瓣膜包括三個瓣膜小葉以及用于支撐所述瓣膜小葉并限定多個連合部分位置的框架組件，所述連合部分為安裝在固定環上懸臂式結構，連合部分的尖端能夠相對于所述固定環移動，所述瓣膜小葉通過連合部分連接在框架組件上，所述連合部分使固定環固定在管形網狀支架時瓣膜能獨立于所述固定環移動。

進一步的，所述網狀支架頭端呈蘑菇頭形狀，所述環形氣囊的直徑大于網狀支架頭端的外徑。

進一步的，所述壓力監測控制組件包括位于人工瓣膜流入端側壁的壓力感應控制器和體外無線監測控制器。