[發明專利]一種微創介入血栓取出器械、應用及其使用方法

有效

• 申請號: 201910725171.3
• 申請日: 2019-08-07
• 公開（公告）號: CN110420046B
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 夏潔;郁峰;張志勇
• 申請（專利權）人: 蘇州中天醫療器械科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 北京天盾知識產權代理有限公司 11421
• 代理人: 曹靜;葛宏

一種微創介入血栓取出器械，包括輸送系統和頭部兩大部分，其特征為：所述頭部包括支架、遠端顯影物、近端顯影物，所述支架近端設有近端顯影物，所述支架遠端設有遠端顯影物；所述輸送系統包括輸送導絲、線圈、熱縮管，所述支架近端和輸送導絲連接，所述線圈套在輸送導絲遠端過渡變細的部分，所述輸送導絲遠端覆蓋有熱縮管。本發明在捕獲血栓之后回收時，血栓固定牢固、不易脫落，以便能達到更好的取栓效果。

技術領域

本發明涉及一種微創介入血栓取出器械，尤其是涉及一種微創介入顱內血栓取出器械、應用及其使用方法，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

急性缺血性腦卒中(AIS)是全球范圍內的常見病和多發病，其具有的特點為：高發病率、高患病率、高致殘率。中國發病率排名世界第一，患者人數約有200多萬，約占世界的1/3，其中大血管堵塞的約比例約占30％，大約為70萬人，而且腦卒中的發病逐年增加，因其導致的死亡率已經上升為我國第一位。

AIS治療方法主要以溶栓治療、介入器械治療為主，以達到血運重建的治療目的。溶栓治療包括動脈溶栓、靜脈溶栓和動靜脈聯合溶栓。但大血管溶栓再通率比較低，約在20％左右，具有發生藥物并發癥等風險，而且靜脈注射溶栓的時間窗只有4小時左右。

為了克服溶栓治療的缺陷，近年來發展的機械血栓清除裝置，成為了治療的亮點，特別是在隨著幾大臨床試驗的驗證，介入器械治療已經證明它的有效性。機械血栓清除裝置根據器械的功能特點分為：螺旋型、毛刷型、捕撈網型、負壓抽吸型和支架型。前三種類型由于取栓后血管成功再通率低，手術風險高而逐漸淘汰。目前多以負壓抽吸型和支架型為主，負壓抽吸血栓在取小塊栓子時效果較好，但當栓子較大時，遠端的栓子很容易逃逸；目前支架型取栓的方法操作簡單，但是經常存在血栓在回撤過程中脫落的情況，需要多次取栓，否則無法使血管回復再通。如現有技術：中國專利申請，申請號：CN201310218084.1，公開一種顱內血栓取出裝置，包括取栓系統、輸送及解脫系統和手柄系統。取栓系統包括一個自膨脹的管狀或籠狀結構的取栓支架；輸送及解脫系統包括一根細長中空的輸送海波管及連接取栓支架和輸送海波管的顯影環，解脫牽引絲在輸送海波管的管道內腔內縱向地進退滑動，其遠端在釋放管內與取栓支架的遠端形成活性連接并將取栓支架遠端封閉；手柄系統包括一個手柄和推鈕，以及一個可旋轉鎖緊的閥；引導鞘管將取栓支架及輸送及解脫系統的部分收納其中。中國專利申請，申請號：CN201811237116，公開一種顱內血栓取出裝置，該裝置具有鏤空的管狀結構，且具有徑向壓縮的裝載狀態以及徑向擴張的釋放狀態，所述管狀結構的軸向一端為用于連接輸送器械的近端，另一端為通過網罩結構封閉的遠端，其特征在于，還設有多個捕集爪，各捕集爪一端為與管狀結構側壁相連的根部，另一端為延伸至管狀結構軸線部位的尖端，且各捕集爪在延伸的同時由近端向遠端傾斜。中國專利，授權公告號：CN201939433U，公開一種顱內血栓抓捕器，包括濾網(1)，所述的濾網(1)為橄欖形的網狀結構，所述橄欖形的網狀結構由多根S形的記憶合金絲(2)編織而成，所述S形的記憶合金絲的兩端分別與固定端部(3)固定連接，所述多根S形的記憶合金絲(2)的相鄰的兩根S形的記憶合金絲的“S”形的開口方向相反，兩兩組成了“8”字形的結構。

綜上論述可知，現有的血栓取出器械械需要進行進一步的技術改進，在捕獲血栓之后回收時，血栓固定牢固、不易脫落，以便能達到更好的取栓效果。

總之，本領域技術人員在上述現有技術的基礎上，并沒有將其應用于本發明技術方案的結合啟示，同時其區別點并不屬于本領域公知常識以及采用慣用手段直接置換獲得，因此上述現有技術與本申請請求保護的技術方案不同，也不屬于實質相同的范疇，該現有技術不能評述本案的新穎性，相反，本發明請求保護的技術方案相對現有技術具有突出實質性特點和顯著進步，因而具備專利法關于新穎性的評判標準。

發明內容

為了解決現有技術中的不足，提供一種微創介入血栓取出器械，其技術方案如下：