[發明專利]腫瘤相關自身抗體及腫瘤標志物聯合檢測試劑盒

在審

• 申請號: 201910725141.2
• 申請日: 2019-08-07
• 公開（公告）號: CN110333352A
• 公開（公告）日: 2019-10-15
• 發明（設計）人: 劉浩;李賓;王東;胡欣;張濤
• 申請（專利權）人: 基因科技（上海）股份有限公司;基因科技（武漢）有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N21/76;G01N21/64
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 陳靜

1.腫瘤相關自身抗體和腫瘤標志物的用途，用于作為診斷靶標以制備診斷腫瘤的診斷試劑或試劑盒，其中：

(1)所述腫瘤相關自身抗體分別對應于抗原P53、SOX2和CK8；

(2)所述腫瘤標志物包括選自下組的1、2或3種：CEA，NSE，SCC。

2.特異性檢測腫瘤相關自身抗體或腫瘤標志物的試劑的用途，用于制備診斷腫瘤的試劑盒；其中，

(1)所述特異性檢測腫瘤相關自身抗體的試劑包括：腫瘤相關自身抗體對應的抗原P53、SOX2和CK8；

(2)所述特異性檢測腫瘤標志物的試劑包括：特異性檢測選自下組的1、2或3種腫瘤標志物的試劑：CEA，NSE，SCC。

3.如權利要求1～2任一所述的用途，其特征在于，所述腫瘤相關自身抗體對應的抗原還包括選自下組的1、2或多種：HuD、CAGE、NY-ESO-1、GBU4-5、P62、KRAS和MAGE A4；或

所述的腫瘤標志物包括：CEA；或CEA和NSE；或CEA和SCC；或CEA、NSE和SCC。

4.如權利要求1～2任一所述的用途，其特征在于，(1)中，所述的診斷試劑為用于檢測待測樣本中所述腫瘤相關自身抗體存在情況或存在量的試劑；較佳地，所述的診斷試劑為適于化學發光法或者熒光法檢測的試劑；或

(2)中，所述的診斷試劑為用于檢測待測樣本中所述腫瘤標志物存在情況或存在量的試劑；較佳地，所述的診斷試劑為含有抗所述腫瘤標志物的抗體的試劑；較佳地，所述的診斷試劑為適于化學發光法或者熒光法檢測的試劑；

較佳地，(1)和(2)中，所述診斷試劑均是基于化學發光法的檢測試劑；或(1)和(2)中，所述診斷試劑均是基于熒光法的檢測試劑。

5.如權利要求4所述的用途，其特征在于，所述腫瘤相關自身抗體對應抗原附著于固相載體上；較佳地，所述固相載體包括：微粒、微球、玻片、試紙條；較佳地，所述的腫瘤相關自身抗體對應抗原由表達載體表達；更佳地，將所述腫瘤相關自身抗體對應抗原的cDNA、生物素受體多肽DNA及生物素連接酶基因構建至一表達載體，制備生物素標記蛋白；利用生物素與鏈霉親和素之間的特異性反應將腫瘤相關自身抗體對應抗原蛋白間接固定于固相載體；和/或

抗所述腫瘤標志物的抗體附著于固相載體上；較佳地，所述固相載體包括：微粒、微球、玻片、試紙條、塑料珠、液相芯片、微孔板或親和膜；和/或

所述的診斷試劑是以血清為待測樣品的診斷試劑，以血漿為待測樣品的診斷試劑或以組織或細胞為待測樣品的診斷試劑。

6.一種用于診斷腫瘤的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒中包括：

(1)特異性檢測腫瘤相關自身抗體的試劑，所述腫瘤相關自身抗體分別對應于抗原P53、SOX2和CK8；

(2)特異性檢測選自下組的1、2或3種腫瘤標志物的試劑：CEA，NSE，SCC。

7.如權利要求6所述的試劑盒，其特征在于，(1)中，所述的診斷試劑為用于檢測待測樣本中腫瘤相關自身抗體存在情況或存在量的試劑；較佳地，所述的診斷試劑為含有所述腫瘤相關自身抗體對應抗原的試劑；較佳地，所述的診斷試劑為適于化學發光法或者熒光法檢測的試劑；或

(2)中，所述的診斷試劑為用于檢測待測樣本中所述腫瘤標志物存在情況或存在量的試劑；較佳地，所述的診斷試劑為含有抗所述腫瘤標志物的抗體的試劑；較佳地，所述的診斷試劑為適于化學發光法或者熒光法檢測的試劑；

較佳地，(1)和(2)中，所述診斷試劑均是基于化學發光法的檢測試劑；或(1)和(2)中，所述診斷試劑均是基于熒光法的檢測試劑。

8.如權利要求6或7所述的試劑盒，其特征在于，較佳地，所述腫瘤相關自身抗體對應的抗原還包括選自下組的1、2或多種：HuD、CAGE、NY-ESO-1、GBU4-5、P62、KRAS和MAGE A4；或

所述的腫瘤標志物包括：CEA；或CEA和NSE；或CEA和SCC；或CEA、NSE和SCC。