[發(fā)明專利]一種黃連上清片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910720160.6
• 申請(qǐng)日: 2019-08-06
• 公開（公告）號(hào): CN110559369A
• 公開（公告）日: 2019-12-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蘇學(xué)東;李瓊;陳文訓(xùn);胡小桂
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 回音必集團(tuán)安徽制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/85
• 分類號(hào): A61K36/85;A61K9/28;A61K33/06
• 代理公司: 34123 六安眾信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)
• 代理人: 鮑龍鳳

1.一種黃連上清片，其特征在于：該黃連上清片有如下原料藥和輔料組成：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黃連上清片，其特征在于：該黃連上清片有如下原料藥和輔料組成：

3.一種黃連上清片，其特征在于：該黃連上清片有如下原料藥和輔料組成：

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黃連上清片，其特征在于：該黃連上清片有如下原料藥和輔料組成：

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4其中任意一條所述的一種黃連上清片，其特征在于：該黃連上清片由以下制備方法組成：

a、粉碎：將大黃、白芷、黃連洗凈置烘房?jī)?nèi)烘干后和石膏一起粉碎成粗粉后，再用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉；

b、提取：將連翹、薄荷、荊芥穗投入多功能提取罐加入4倍量水提取揮發(fā)油至油盡，藥渣再分別加入8倍量、6倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，抽料，過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮成稠膏；

c、將旋覆花、黃芩、梔子、防風(fēng)、桔梗、黃柏、炒蔓荊子、甘草、川芎、菊花投入多功能提取罐，加入4倍量70％乙醇，回流提取2小時(shí)，抽料，過濾，濾液置暫存缸中；藥渣再分別加入8倍量、6倍量水煎煮2次，每次1小時(shí)，抽料，過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮成稠膏；

d、回收：將醇提液抽入酒精回收塔內(nèi)回收乙醇，并將藥液濃縮成稠膏；

e、濃縮：將4.2所得稠膏與4.3所得稠膏合并，混勻，濃縮至相對(duì)密度為1.23～1.25(80℃測(cè))，過濾，即得黃連上清片清膏；

f、制粒(制大料)：將上述細(xì)粉、清膏以及淀粉、糊精用槽形混合機(jī)攪拌均勻，制成軟材，放入烘箱中干燥(炕房溫度控制在80-100℃)；干燥的軟材用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，即得黃連上清片大料粉；將黃連上清片中間體(大料粉)及蔗糖粉適量置一步制粒機(jī)混合均勻；將聚維酮K30加入水中制成10％溶液，用量為2％，作為粘合劑制粒，(聚維酮溶液制備方法：邊加邊攪拌，混合均勻后加熱使溶解)；

g、在顆粒中加入微粉硅膠及硬脂酸鎂，混勻后噴入揮發(fā)油，并混合均勻；

h、壓制成0.30g/片；

i、包衣：白色包衣粉(隔離層)用量為基片重的2％，黃色包衣粉用量為基片重的4％；

j、鋁塑包衣、外包裝。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種黃連上清片的制備方法，其特征在于：所述步驟a中粉碎后的細(xì)粉通過80目篩進(jìn)行篩選過濾。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種黃連上清片的制備方法，其特征在于：所述步驟a中采用三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中混合均勻。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種黃連上清片的制備方法，其特征在于：所述步驟f中的大料粉分三次用沸騰制粒器制粒。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種黃連上清片的制備方法，其特征在于：所述步驟g中的揮發(fā)油為連翹油。