[發明專利]便攜式藥物混合和遞送系統及方法

有效

• 申請號: 201910717491.4
• 申請日: 2014-03-18
• 公開（公告）號: CN110464917A
• 公開（公告）日: 2019-11-19
• 發明（設計）人: B·布奇恩;C·史蒂芬尼;A·斯坦德利
• 申請（專利權）人: 溫德加普醫療股份有限公司
• 主分類號: A61M5/19
• 分類號: A61M5/19;A61M5/20;A61M5/315
• 代理公司: 11269 北京嘉和天工知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 嚴慎<國際申請>=<國際公布>=<進入國

本發明公開了一種便攜式自動注射器，所述注射器能夠從緊湊狀態移動，當處于所述緊湊狀態時，所述自動注射器呈現比激活狀態更易于運輸的形狀，當處于所述激活狀態時，所述自動注射器會延伸。安全裝置限制所述針組件的移動并防止針過早刺入。在需要使用之前，藥物以一種或多種干和濕藥劑狀態儲存。

本申請是2014年3月18日遞交的PCT國際申請PCT/US2014/030938于2015年11月5日進入中國國家階段的中國專利申請號為201480025940.4、發明名稱為“便攜式藥物混合和遞送系統及方法”的發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

PCT申請國際申請PCT/US2014/030938要求提交于2013年3月15日的美國專利申請61/800,014和提交于2013年12月19日的美國專利申請61/917,943的權益，所述申請以引用方式并入本文。

技術領域

本發明整體涉及自動注射器和預充式注射器，更具體地講，涉及以緊湊狀態儲存并允許藥物形成或重配的自動注射器。

背景技術

患有某些病癥的人通常需要隨身攜帶自動注射器或預充式注射器，以便解決醫療需要。這種情況的幾個例子為供患有糖尿病的人使用的胰島素筆、供食物和蚊蟲叮咬過敏的人使用的EPIPENS，以及供處在暴露于化學和/或生物毒素的風險下的士兵使用的解毒劑。例如，過敏反應可能在與最近的醫院或醫療設施物理距離較遠的位置發生。例如，蜜蜂叮咬更可能發生在戶外，而不是室內。含花生的食物更可能被提供給遠離可控的家庭環境(如棒球場)的人。近旁具有便攜式腎上腺素自動注射器能夠在暴露于過敏原后進行緊急干預。

對于自動注射器，尺寸是一個問題。所述裝置的許多擁有者并不隨身攜帶它們，而緊湊型裝置可使其更可能被隨身攜帶。常用的腎上腺素自動注射器的外殼尺寸為約6英寸×1¹/₂英寸×1英寸，這使其難以在沒有輔助攜帶裝置(如錢包和/或背包和/或其他容器)的情況下攜帶。

發明內容

已認識到，如果藥物可以不保持液相并以干藥形式儲存，那么保質期和溫度敏感性可以提高，從而允許藥物的功效和效力保持更長的時間并耐受更嚴苛的環境。

已認識到，比常規的腎上腺素自動注射器更小的可附接到鑰匙鏈上和/或易于放入口袋的藥物遞送裝置將使所述裝置更易于攜帶并且使用者更可能在需要時用到它。純粹出于比較的目的，此類裝置包裝的一個例子的尺寸可被設計成類似于USB“拇指驅動器”，其被設計為以相當穩定的狀態被使用者隨身攜帶。例如，自動注射器裝置實施例的尺寸為3英寸×1英寸×1/2英寸。然而，自動注射器裝置的尺寸可以有差別。

便攜式自動注射器能夠從緊湊狀態移動，處于緊湊狀態時，自動注射器呈現比激活狀態更易于運輸的形狀，其中處于激活狀態時，自動注射器會延伸和/或變得更大和/或更長和/或更易于以某種方式處理。在一些實施例中，安全裝置限制針組件的移動并防止針過早刺入。在需要使用之前，藥物以一種或多種干和/或濕藥劑狀態儲存。

在藥物混合系統的一個實施例中，該系統具有與第一和第二室流體連通的活動主體。第一室被構造用于儲存濕組分。該系統具有激發裝置，其被構造用于使活動主體在第一激發過程中進入第一室的一部分，并在第二激發過程中進入第二室。活動主體在進入第一室時迫使濕組分穿過流體通道并進入第二室。流體連通可通過第一室和穿過單向閥、爆裂膜、孔或其他機構和開口的流體通道實現。

例如，活動主體進入第一室的一部分中的力足以引起流體連通(如，打開單向閥)，并允許儲存在第一室中的濕組分流入儲存干藥劑的流體通道并使干藥劑與濕組分合并，然后流入第二室。在第二運動中，活動主體移動到第二室中并迫使合并的濕組分和干藥劑(現在為濕藥劑)進入遞送組件，如穿過針或噴嘴(無針系統)進入受試者體內。流體通道與第二室之間的單向流體連通(由另一個單向閥形成)可在活動主體移動到第二室中時防止濕藥劑通過流體通道流回來。