[發(fā)明專(zhuān)利]提高經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門(mén)體分流術(shù)成功率的手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910712232.2
• 申請(qǐng)日: 2019-08-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110448359B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 段峰;王茂強(qiáng);魯通;拜艷華;崔麗;李曉輝;王修琪
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/34
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/34;A61B34/20
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 史悅

本發(fā)明提供一種用于在經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門(mén)體分流術(shù)中提高經(jīng)肝靜脈穿刺門(mén)靜脈的成功率的手術(shù)設(shè)備及其應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體地涉及提高穿刺成功率的手術(shù)設(shè)備及其應(yīng)用，更具體地涉及用于在經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門(mén)體分流術(shù)(TIPS)中提高穿刺成功率的手術(shù)設(shè)備及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門(mén)體分流術(shù)(transjugular intrahepatic portosystemic shunt,TIPS)是指由頸靜脈處穿刺插管經(jīng)下腔靜脈至肝靜脈，穿刺肝實(shí)質(zhì)至肝內(nèi)門(mén)靜脈分支，建立有效的分流道并栓塞曲張靜脈，達(dá)到降低門(mén)靜脈壓力的目的。對(duì)于門(mén)靜脈高壓所致的食管靜脈曲張破裂出血，傳統(tǒng)治療方法有外科手術(shù)、內(nèi)鏡下套扎治療及藥物硬化治療和肝移植等。自1988年德國(guó)Freiburg大學(xué)將經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門(mén)體分流技術(shù)正式應(yīng)用于臨床并獲成功，經(jīng)過(guò)20多年的臨床應(yīng)用和技術(shù)改進(jìn)，作為微創(chuàng)治療的TIPS技術(shù)在治療門(mén)靜脈高壓癥所致的上消化道出血、腹水中逐漸開(kāi)始發(fā)揮著不可替代作用(陳發(fā)玉,TIPSS治療門(mén)靜脈高壓癥進(jìn)展,遼寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2011)。

自第一次開(kāi)展TIPS治療以來(lái)的20余年，關(guān)于該技術(shù)的操作步驟、適應(yīng)癥和禁忌癥的標(biāo)準(zhǔn)已日臻完善。

TIPS主要包括如下步驟：1)建立門(mén)體通道(經(jīng)肝靜脈穿刺門(mén)靜脈)；2)導(dǎo)入直頭側(cè)孔導(dǎo)管；3)栓塞側(cè)支循環(huán)靜脈；4)球囊導(dǎo)管預(yù)擴(kuò)張分流道；和5)分流道植入支架。

目前，TIPS的臨床適應(yīng)癥及禁忌癥如下：適應(yīng)癥包括(1)急性或反復(fù)食管胃底曲張靜脈破裂出血，TIPSS止血率超過(guò)90％，并可明顯降低再出血率及死亡率；(2)其他保守治療無(wú)效者和肝功能Child B級(jí)、C級(jí)不適于手術(shù)的受試者；(3)頑固性腹水或胸水；(4)肝腎綜合征；(5)Budd-Chiari綜合征；(6)肝移植術(shù)前準(zhǔn)備。禁忌癥又分為相對(duì)禁忌證和絕對(duì)禁忌證，其中相對(duì)禁忌證包括敗血癥、門(mén)靜脈血栓或癌栓、嚴(yán)重慢性阻塞性肺疾病、肝動(dòng)脈-門(mén)靜脈瘺所致的門(mén)靜脈高壓等；絕對(duì)禁忌證包括心功能不全、腎功能衰竭、肝功能衰竭、肝囊性病、門(mén)脈海綿樣變性、靠近第一、第二肝門(mén)處肝細(xì)胞癌、晚期肝性腦病等?？梢?jiàn)，TIPS的適應(yīng)癥相對(duì)有限，而禁忌癥又比較多。這在一定程度上限制了這項(xiàng)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。

目前TIPS手術(shù)的主要技術(shù)難點(diǎn)包括：1)在X線(xiàn)機(jī)監(jiān)視下經(jīng)肝靜脈穿刺門(mén)靜脈的成功率較低；2)發(fā)生術(shù)后分流道再狹窄；和3)發(fā)生術(shù)后肝性腦病等。隨著器械的改進(jìn)，特別是PTFE(聚四氟乙烯)覆膜支架的應(yīng)用，受試者術(shù)后分流道再狹窄的發(fā)生率已經(jīng)得到顯著降低，有效延長(zhǎng)了受試者的生存期(Rossle,M.,J Hepatol,2013.59(5):p.1081-93和Bureau,C.等,Liver Int,2007,27(6):p.742-7)。TIPS術(shù)后的肝性腦病的發(fā)生率一般為15％-48％，選擇相對(duì)直徑較小的支架和減少過(guò)度分流的相關(guān)研究也在一定程度上降低了TIPS術(shù)后肝性腦病的發(fā)生率(Riggio,O.等,J Hepatol,2010,53(2):p.267-72)。