[發明專利]一種復合人工骨材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201910712022.3
• 申請日: 2019-08-02
• 公開（公告）號: CN110251726A
• 公開（公告）日: 2019-09-20
• 發明（設計）人: 呂國軍
• 申請（專利權）人: 科先醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/12;A61L27/20;A61L27/50;A61L27/56
• 代理公司: 北京沁優知識產權代理事務所(普通合伙) 11684
• 代理人: 汪發成

1.一種復合人工骨材料的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

(1)將PLGA溶于有機溶劑，向其中加入納米羥基磷灰石和β-磷酸三鈣，混合均勻，制得3D打印墨水；

(2)使用3D打印設備將所述的3D打印墨水低溫沉積打印，冷凍干燥后制得多孔骨支架；

(3)將變性淀粉溶液負壓灌注入所述的多孔骨支架，經冷凍干燥后得到所述的復合人工骨材料；

(4)將復合人工骨材料輻照滅菌后得到人工骨成品。

2.根據權利要求1所述的復合人工骨材料的制備方法，其特征在于：所述的3D打印墨水的各組分的重量份如下：PLGA10-20份，納米羥基磷灰石6-24份，β-磷酸三鈣4-16份。

3.根據權利要求1所述的復合人工骨材料的制備方法，其特征在于：所述的有機溶劑為1,4-二氧六環或三氯甲烷中的至少一種；所述的納米羥基磷灰石的粒徑為20-200nm。

4.根據權利要求1所述的復合人工骨材料的制備方法，其特征在于：所述的步驟(2)中水低溫沉積打印的平臺溫度為-30～-25℃。

5.根據權利要求1所述的復合人工骨材料的制備方法，其特征在于：所述的變性淀粉溶液的質量濃度為1-10％，所述的人工骨成品中變性淀粉的質量百分比為1-10％。

6.根據權利要求1所述的復合人工骨材料的制備方法，其特征在于：所述的變性淀粉溶液中的變性淀粉為醚化淀粉、預糊化淀粉或交聯淀粉中的至少一種；所述醚化淀粉為羧甲基淀粉、羥烷基淀粉或陽離子淀粉中的至少一種；優選的，所述醚化淀粉為羧甲基淀粉；所述交聯淀粉為交聯羧甲基淀粉、交聯馬鈴薯淀粉、交聯木薯淀粉或交聯玉米淀粉中的至少一種；優選的，所述交聯淀粉為交聯馬鈴薯淀粉或交聯羧甲基淀粉中的至少一種。

7.根據權利要求1所述的復合人工骨材料的制備方法，其特征在于：所述的步驟(4)中輻照滅菌步驟的輻照劑量為15-75kGy；優選的，所述的步驟(4)中輻照滅菌步驟的輻照劑量為20-40kGy。

8.根據權利要求1所述的復合人工骨材料的制備方法，其特征在于：所述的多孔骨支架的孔徑為200-500μm，孔隙率為50-90％。

9.一種3D打印墨水，其特征在于：該墨水由包括如下重量份的原料制成：

PLGA 10-20份，

納米羥基磷灰石 6-24份，

β-磷酸三鈣 4-16份。

10.一種復合人工骨材料，其特征在于：將權利要求9所述的3D打印墨水低溫沉積打印，冷凍干燥后制得多孔骨支架，將變性淀粉溶液負壓灌注入所述的多孔骨支架，經冷凍干燥后得到所述的復合人工骨材料。