[發明專利]一種野扇花顆粒及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201910702117.7
• 申請日: 2019-07-31
• 公開（公告）號: CN110302222A
• 公開（公告）日: 2019-10-08
• 發明（設計）人: 邱宏聰;韋桂寧;梁冰;陳明生;黃艷;劉布鳴;何開家
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/16;A61P29/00;A61P1/04;G01N31/16
• 代理公司: 北京慕達星云知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11465
• 代理人: 崔自京

本發明公開了一種野扇花顆粒及其制備方法和應用，屬于顆粒劑制備技術領域。本發明公開的一種野扇花顆粒的制備方法，包括野扇花干燥全株、粉碎、水?醇提取、濃縮、加蔗糖混勻、制粒和干燥；制備得到的野扇花顆粒具有明顯的抗潰瘍、鎮痛藥理作用。本發明通過對野扇花顆粒進行研制，有利于野扇花藥材相關產品的進一步開發利用，而且對于開發廣西特色藥材，開發具有高技術、高附加值的產品具有重要意義，能夠提高市場競爭能力，產生潛在而不可估量的社會效益與經濟效益。

技術領域

本發明涉及顆粒劑制備技術領域，更具體的說是涉及一種野扇花顆粒及其制備方法和應用。

背景技術

近年來，胃病的發病率不僅居高不下，甚至有不斷攀升之趨勢。胃部疾病幾乎是亞健康人群中最常見的一種病，常見胃部疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道潰瘍、功能性消化不良等。胃病和胃部不適是最常見的疾病，這種疾病的一大特點就是難于根治，易反復發作。當然與胃病的患病率增長速度相當的就是胃藥的消費，由于各種原因，胃藥市場是按每年22％的增長率在增長，市場需求旺盛。

近年來的實驗與臨床研究表明，胃酸分泌過多、幽門螺桿菌感染和胃粘膜保護作用減弱等因素是引起消化性潰瘍的主要環節，胃排空延緩和膽汁反流、胃腸肽的作用、遺傳因素、藥物因素、環境因素和精神因素等，都和消化性潰瘍的發生有關。常見的治療腸胃疾病的藥物是化學藥品，根據作用機理其重要成分是：消化性潰瘍治療藥物、胃動力藥(止嘔藥和促動力藥)、助消化藥、瀉藥、止瀉藥、活菌制劑等。傳統的化學藥品只針對單一的環節癥狀具有單一的止酸、止痛、殺菌等作用，中成藥是從機體內部調理等多方面的治療胃病，具有其獨特的優勢。

野扇花為黃楊科植物Sarcococca ruscifolia Stapf.的干燥全株，是廣西、貴州等地少數民族常用的民間草藥，收載于《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》，味辛、苦，性平，具有行氣活血，祛風止痛之功效，用于胃脘疼痛，風寒濕痹，跌打損傷。但目前市場上未見有野扇花的制劑，也沒有相關的報道將野扇花制作成相關制劑，用于抗潰瘍或用于鎮痛。

因此，提供一種野扇花顆粒及其制備方法和應用是本領域技術人員亟需解決的問題。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種野扇花顆粒及其制備方法和應用，制備方法合理，且藥效穩定，生產周期短，適合工業化生產，具有抗潰瘍、鎮痛等藥理作用。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種野扇花顆粒的制備方法，具體步驟如下：

(1)取野扇花干燥全株500g，粉碎，按重量加5-15倍量30-70％體積濃度的乙醇；

(2)加熱回流提取2次，每次1-3小時，過濾，合并濾液；

(3)將濾液在60℃條件下濃縮，并回收乙醇，獲得相對密度為1.30-1.35的稠膏；

(4)加入850-950g蔗糖，混勻，制成顆粒，干燥，獲得野扇花顆粒。

進一步，一種野扇花顆粒的質量控制方法，即測定所述野扇花顆粒中總生物堿的含量，具體步驟如下：

(1)將上述制備的野扇花顆粒研磨成細粉，精密稱取1g；

(2)向稱取的細粉中加入50mL鹽酸，超聲30min，過濾，獲得上清液；

(3)精密量取10mL上清液，用濃氨溶液調節pH值至10，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，獲得殘渣；