[發明專利]一種五谷蟲炮制品及其在調節腸道菌群中的應用

有效

• 申請號: 201910701717.1
• 申請日: 2019-07-31
• 公開（公告）號: CN110279720B
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發明（設計）人: 黃玉水
• 申請（專利權）人: 浙江佰科堂生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A23L33/10;A61P1/00;A61P1/14;A61P9/10;A61P3/04;A61P25/00
• 代理公司: 杭州恒翌專利代理事務所(特殊普通合伙) 33298
• 代理人: 王從友

本申請提供了一種五谷蟲炮制品，其炮制中使用了甲殼素酶和堿性蛋白酶處理，并提供了相應炮制方法、藥物組合物及其在制備調節腸道菌群的藥物中的應用。

一技術領域

本申請屬于中藥領域和消化系統疾病領域，具體地說，本申請提供了一種五谷蟲炮制品，其炮制中使用了甲殼素酶和堿性蛋白酶處理，并提供了相應炮制方法、藥物組合物及其在制備調節腸道菌群的藥物中的應用。

二背景技術

腸道菌群是在健康的人和動物的胃腸道內定居著的許多種類和一定數量的微生物的統稱，以雙歧桿菌為優勢菌種，包括雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、鏈球菌、葡萄球菌、梭狀芽孢桿菌等種類，其不僅承擔著消化和營養功能，而且在免疫調節和神經調節中都有作用。腸道菌群失調可能導致一系列消化道疾病，甚至可能與動脈粥樣硬化、肥胖、糖尿病、精神疾病、多發性硬化、阿爾茨海默癥等相關。

目前調節腸道菌群的方法主要為抗生素、益生元(多糖)、益生菌、腸道菌群移植等。其中可以方便口服施用的抗生素殺菌廣譜性和耐藥性使得其不適合作為長期調節/非緊急治療應用；益生菌制劑由于保存條件苛刻，以及經過胃時的損失，往往效果不佳(有報道陳市售大多數益生菌劑活菌數都達不到國家標準和產品說明書標注)；而純低聚糖的益生元制劑促進多種益生菌生長的效果一般不佳，并且沒有對條件致病菌和病原菌的抑制作用。

調節腸道菌群這樣的長期精細調理方面，中醫藥有著天然的優勢。五谷蟲是中醫藥中治療各種消化疾病常用而的成分，五谷蟲是指麗蠅科大頭金蠅或類似種類的幼蟲，此藥名始見于明朝，《本草綱目》、《本草求真》、《本草備要》等著作中認為其性寒，味甘、咸、苦，如脾胃經，有健脾化食去熱消疳的功效，可用于治療疳積腹大、翳膜遮睛、熱病譫妄、毒痢作吐。現代中藥研究發現，五谷蟲或其中某些提取物抑菌、抗炎、抗腫瘤、降血脂等功效，也有五谷蟲用于調節腸道菌群的報道，但結果顯示，炒制的五谷蟲調節腸道菌群作用并不顯著。

中醫上使用五谷蟲治療多種消化道疾病有良好療效，這說明五谷蟲對腸道菌群很可能有著正向調節作用，怎樣使這種作用更顯著，更容易用于各種藥物/保健品/食品，有待于深入研究。

三發明內容

從中醫上五谷蟲治療多種消化道疾病良好療效出發，發明人進一步研究了五谷蟲對腸道菌群的調節作用，研究中發現，經過晾曬、炒制等過程，五谷蟲炮制品中幾乎不含雙歧桿菌等益生菌，其對腸道菌群的調節作用主要依賴于其中的多糖和蛋白成分對益生菌生長的促進作用以及某些蛋白成分對某些非益生菌的抑制作用。為增強上述作用，申請人根據現有對五谷蟲的研究，選擇使用蛋白酶和甲殼素酶處理五谷蟲后在進行常規炮制，有效提高了五谷蟲對益生菌生長的促進作用。

一方面，本發明提供了一種五谷蟲炮制品，其特征在于，炮制方法中包括甲殼素酶處理。

進一步地，炮制方法中包括甲殼素酶50U/g蟲體處理2h。

進一步地，炮制方法中還包括堿性蛋白酶處理。

進一步地，炮制方法中包括堿性蛋白酶20U/g蟲體處理2h。

進一步地，炮制方法中還包括清洗、炒制、粉碎步驟。

進一步地，炮制方法具體為：將五谷蟲稱重、清洗、搗碎；加入蟲體重量3倍的水，按照50U/g蟲體的量加入甲殼素酶，室溫下處理2h后；濾去水分，文火炒至金黃色；粉碎后過50目篩。

進一步地，炮制方法具體為：將五谷蟲稱重、清洗、搗碎；加入蟲體重量3倍的水，按照50U/g蟲體和20U/g蟲體的量加入甲殼素酶和堿性蛋白酶，室溫下處理2h后；濾去水分，文火炒至金黃色；粉碎后過50目篩。

另一方面，本發明提供了一種炮制五谷蟲的方法，具體步驟為：將五谷蟲稱重、清洗、搗碎；加入蟲體重量3倍的水，按照50U/g蟲體和20U/g蟲體的量加入甲殼素酶和堿性蛋白酶，室溫下處理2h后；濾去水分，文火炒至金黃色；粉碎后過50目篩。