[發明專利]一種枸櫞酸莫沙必利藥物組合物

有效

• 申請號: 201910698839.X
• 申請日: 2019-07-31
• 公開（公告）號: CN110354093B
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發明（設計）人: 樊繼濤;董禮;楊寶海;韓顏
• 申請（專利權）人: 常州恒邦藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K47/36;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/5375;A61P1/14;A61P1/08;A61P1/04
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

1.一種枸櫞酸莫沙必利藥物組合物，其特征在于，該組合物含有緩釋劑，所述緩釋劑由緩釋骨架與緩釋成分組成，所述緩釋成分為兩種物質組成的復合物，所述緩釋成分包含羥乙基纖維素、聚維酮、聚乙烯醇中的一種，所述緩釋成分還包含聚醋酸乙烯酯、乙基纖維素、醋酸纖維素中的一種，所述緩釋骨架包含黃原膠、山崳酸甘油酯、殼聚糖、蜂蠟、巴西棕櫚蠟中的一種或多種，所述緩釋劑為藥物組合物總重量的5％-85％，所述緩釋成分中兩種物質的重量比為1-10:10-1，所述緩釋骨架與緩釋成分的重量比為0.1-10:10-0.1。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述緩釋劑所占藥物組合物的重量為5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％、29％、30％、31％、32％、33％、34％、35％、36％、37％、38％、39％、40％、41％、42％、43％、44％、45％、46％、47％、48％、49％、50％、51％、52％、53％、54％、55％、56％、57％、58％、59％、60％、61％、62％、63％、64％、65％、66％、67％、68％、69％、70％、71％、72％、73％、74％、75％、76％、77％、78％、79％、80％、81％、82％、83％、84％或85％。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述緩釋成分中兩種物質的重量比為1：10、1.5：10、2：10、2.5：10、3：10、3.5：10、4：10、4.5：10、5：10、5.5：10、6：10、6.5：10、7：10、7.5：10、8：10、8.5：10、9：10、9.5：10、1：1、10：9.5、10：9、10：8.5、10：8、10：7.5、10：7、10：6.5、10：6、10：5.5、10：5、10：4.5、10：4、10：3.5、10：3、10：2.5、10：2、10：1.5或10：1。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述緩釋骨架與緩釋成分的重量比為0.1：10、0.5：10、1：10、1.5：10、2：10、2.5：10、3：10、3.5：10、4：10、4.5：10、5：10、5.5：10、6：10、6.5：10、7：10、7.5：10、8：10、8.5：10、9：10、9.5：10、1：1、10：9.5、10：9、10：8.5、10：8、10：7.5、10：7、10：6.5、10：6、10：5.5、10：5、10：4.5、10：4、10：3.5、10：3、10：2.5、10：2、10：1.5、10：1、10：0.5或10：0.1。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，枸櫞酸莫沙必利以5％～45％的量存在，以藥物組合物的總重量計。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，枸櫞酸莫沙必利的成分含量為5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％或45％。

7.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物除緩釋劑外，還包括稀釋劑、助流劑和潤滑劑。

8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述稀釋劑包含乳糖、淀粉、預膠化淀粉、糊精、微晶纖維素、甘露醇或磷酸氫鈣中的一種或多種。

9.根據權利要求7-8任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述稀釋劑占藥物組合物總重量的10-70％。

10.根據權利要求9所述的藥物組合物，其特征在于，所述稀釋劑占藥物組合物總重量的10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％或70％。

11.根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述助流劑包含滑石粉、二氧化硅中的一種或多種。