[發(fā)明專利]緩解胃疾的中藥混合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910693740.0
• 申請日: 2019-07-30
• 公開（公告）號: CN110269920B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 于泳
• 申請（專利權(quán)）人: 貴陽永樂藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K47/69;A61P1/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種緩解胃疾的中藥混合物的制備方法，所述緩解胃疾的中藥混合物是由以下重量份的中藥原料制成：紫萁貫眾120重量份、黃連90重量份、砂仁60重量份、北沙參60重量份、陳皮45重量份、土木香45重量份，其特征在于，所述緩解胃疾的中藥混合物的制備方法包括以下步驟：

粉碎：取砂仁在60℃～80℃的溫度下干燥后，粉碎成細(xì)粉、過篩得到砂仁細(xì)粉；

煎煮：取紫萁貫眾、黃連、北沙參、陳皮、土木香進(jìn)行凈選加工處理得到混合物，其中對紫萁貫眾進(jìn)行麩炒處理，對黃連進(jìn)行酒炙處理；將所述混合物加水煎煮提取兩次，第一次加8倍量前述混合物的水提取1.5小時，第二次加6倍量的水提取1小時，合并濾液，過濾，利用回流分離得到混合相的餾出液和液相的提取液；

濃縮：將煎煮步驟中得到的提取液進(jìn)一步經(jīng)過離心分離，減壓濃縮至相對密度1.15～1.25的清膏；

分離：將煎煮步驟得到的餾出液進(jìn)一步分離出油相混合物，用環(huán)糊精包合得到一環(huán)糊精包合物；

制劑：將粉碎步驟制得的砂仁細(xì)粉，濃縮步驟中制得的清膏充分混合攪拌，噴入分離步驟制得的環(huán)糊精包合物對其混合，以制備藥學(xué)上可接受的所述緩解胃疾的中藥混合物制劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩解胃疾的中藥混合物的制備方法，其特征在于，該制劑為膠囊，所述緩解胃疾的中藥混合物的制備方法中的制劑步驟為：在濃縮步驟中制得的清膏中加入粉碎步驟制得的砂仁細(xì)粉以及分離步驟制得的環(huán)糊精包合物，攪拌均勻，經(jīng)真空干燥成干膏，粉碎成細(xì)粉，加微粉硅膠即得所述緩解胃疾的中藥混合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩解胃疾的中藥混合物的制備方法，其特征在于，該制劑為顆粒，所述緩解胃疾的中藥混合物的制備方法中的制劑步驟為：在濃縮步驟中制得的清膏中加入粉碎步驟制得的砂仁細(xì)粉以及分離步驟制得的環(huán)糊精包合物，攪拌均勻，加入麥芽糊精，乳糖，混合均勻，制粒，干燥，加硬脂酸鎂混合均勻即得所述緩解胃疾的中藥混合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩解胃疾的中藥混合物的制備方法，其特征在于，該制劑為片劑，所述緩解胃疾的中藥混合物的制備方法中的制劑步驟為：在濃縮步驟中制得的清膏中加入粉碎步驟制得的砂仁細(xì)粉以及分離步驟制得的環(huán)糊精包合物，攪拌均勻，加淀粉、微晶纖維素，混合均勻，制粒，干燥，加硬脂酸鎂混合均勻即得所述緩解胃疾的中藥混合物。

5.一種緩解胃疾的中藥混合物，其特征在于，所述緩解胃疾的中藥混合物是由權(quán)利要求1至4項中任一項所述的制備方法制得。

6.一種根據(jù)權(quán)利要求5所述的緩解胃疾的中藥混合物，其特征在于，所述緩解胃疾的中藥混合物以膠囊、顆粒或片劑形式存在。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的緩解胃疾的中藥混合物，其特征在于，所述緩解胃疾的中藥混合物中的有效成分鹽酸小檗堿在酸性及中性溶液環(huán)境下的溶出度大于70％。

8.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的緩解胃疾的中藥混合物，其特征在于，所述緩解胃疾的中藥混合物中的重金屬含量不超過10ppm。