[發明專利]用于結直腸癌和腺瘤輔助診斷的試劑盒及其使用方法

在審

• 申請號: 201910689793.5
• 申請日: 2019-07-29
• 公開（公告）號: CN112301124A
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 戴應;宋卓;高堂杰;王益民;何慶;周巧
• 申請（專利權）人: 人和未來生物科技（長沙）有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6858;C12N15/11
• 代理公司: 湖南兆弘專利事務所(普通合伙) 43008
• 代理人: 鄒大堅;黃麗

本發明公開了一種用于結直腸癌和腺瘤輔助診斷的試劑盒及其使用方法，試劑盒包括引物組合物、探針組合物和封閉序列組合物，引物組合物由BS?N4?F、BS?N4?R、BS?SDC2?F、BS?SDC2?R、BS?ACT?F和BS?ACT?R組成，探針組合物由BS?N4?P、BS?SDC2?P和BS?ACT?P組成，封閉序列組合物由BS?N4?C和BS?SDC2?C組成。使用方法包括采樣、提取、轉化、檢測和結果分析。本發明的試劑盒采用NDRG4基因和SDC2基因的聯用檢測，以ACTB基因作為內參，實現了結直腸癌和腺瘤的高檢出率和高特異性，在使用過程中結果分析高效準確，具有很好的商業價值和現實意義。

技術領域

本發明屬于生物技術及醫學領域，涉及試劑盒及其使用方法，具體涉及用于結直腸癌輔助診斷的試劑盒及其使用方法。

背景技術

結直腸癌又稱大腸癌(colorectal cancer，CRC)是臨床最常見的惡性腫瘤之一，通常發展緩慢，近些年隨著經濟的發展，人們的生活方式尤其是飲食結構的變化，腸癌已經成為我國發病率上升最快的惡性腫瘤之一，嚴重威脅著國人的生命和健康。據全國腫瘤登記中心發布的最新《中國腫瘤登記年報》，在全國范圍內，結直腸癌等消化道癌癥的發病和死亡人數逐年攀升，新發病人數約為40萬人/年，死亡人數約為19.5萬人/年。尤其在長江三角洲、珠江三角洲以及港澳臺等高發地區結直腸癌有進一步惡化的趨勢。結直腸癌從最初的癌前發展至晚期有一個比較長的時間，但直到晚期才有明顯癥狀顯現(如腹痛，便血等)。統計數據表明，目前我國便潛血篩查率低于5％，腸鏡檢查率更不足3％。結直腸癌患者在診斷時60-70％已為中晚期，早期的比例僅為11.8％。由于大多數中國患者沒有進行癌癥早篩查的意識，發現癥狀后才到醫院檢查，至結直腸癌確診時，癌細胞已經擴散，后期療效不明顯，且所需治療費用高，致使中國近半數腸癌患者生存期不超過五年。如果早期發現結直腸癌，不僅治療費用低，還可達到預防甚至治愈的目的。因此，將腸癌早期篩查技術在中國進行普及推廣，是降低結直腸癌死亡率的關鍵，同時，發明更加準確的篩查方法也是提升早期診斷率的主要方法。