[發明專利]一種應用于高原環境的熒光免疫分析儀及樣本檢測方法

有效

• 申請號: 201910657595.0
• 申請日: 2019-07-20
• 公開（公告）號: CN110320353B
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 何昆侖;許行尚;趙曉靜;李曉亮;石金龍;賈志龍;賈倩;應家樹;孫俊;于靜靜
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫院;南京嵐煜生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N21/64
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 王素琴

本發明公開了一種應用于高原環境的熒光免疫分析儀，具有進樣組件、儀器下殼和儀器上殼，所述儀器下殼和儀器上殼配裝圍成有容置空腔，其特征在于，在所述容置空腔內設置有氣、液壓力控制組件；所述氣、液壓力控制組件包括有氣、液壓緊裝置和氣、液泵裝置，用于實現微流控芯片的主動式控制；其中，所述氣、液壓緊裝置包括有外接氣路接口壓緊頭和外接液路接口壓緊頭；氣、液泵裝置包括有氣泵和液泵；所述氣泵具有外接氣連接接頭和微流控芯片氣連接接頭；液泵具有外接液連接接頭和微流控芯片液連接接頭。由于設置有氣、液壓力控制組件，可以實現低溫低壓環境下分析儀與微流控芯片的配套使用，為高原環境環境下對疾病的即時診斷提供技術支持。

技術領域

本發明屬于熒光免疫分析檢測領域，尤其是涉及一種應用于高原環境的熒光免疫分析儀及樣本檢測方法。

背景技術

熒光免疫檢測技術是目前生物醫學檢驗中常用的一種檢測技術，該技術是利用被分析物質在特定波長光的激發下會產生熒光的特性對其進行定性定量檢測。由于熒光免疫檢測技術具有靈敏度高、特異性強、檢測速度快、安全穩定等一系列優點，因此被廣泛地應用于臨床檢測中，在內分泌疾病檢測、傳染病檢測、婦產科疾病檢測、腫瘤標志物檢測、遺傳科疾病檢測、血液及細胞學檢測等檢測領域具有廣闊的應用前景。

傳統的熒光免疫分析儀通常體積較大，不便于手持式應用，因此，限制了其在緊急檢測領域(如急診化驗室、ICU、兒科、120急救車、戶外應急搶險救護、單兵救護)、交通不便、經濟欠發達地區的發展。即使有一些商品化的產品，也存在著檢測波段單一、結構復雜、可靠性差、精度低等缺點。

在中國專利文獻CN108181456A中公開了一種手持式熒光免疫分析裝置具有殼體和上蓋，所述殼體與所述上蓋圍成有容置空腔，在所述容置空腔內設置有熒光數據采集模塊、光電掃描模塊和主控模塊，所述上蓋的表面設置有觸控屏；所述熒光數據采集模塊置于所述光電掃描模塊上方，所述主控模塊分別與所述熒光數據采集模塊、光電掃描模塊、觸控屏相連；其中，所述熒光數據采集模塊包括有熒光數據采集板、光學探測器和光路組件，且所述熒光數據采集板置于所述光路組件上方；所述光學探測器置于所述光路組件的中心孔上方，通過尾部引腳與所述熒光數據采集板相連；所述熒光數據采集模塊還包括有若干個激發光源，每個激發光源為不同波段的光源，所述若干個激發光源分別位于所述光路組件上部的光源孔內；還包括有試劑卡槽集成于所述光電掃描模塊的支座底部；所述熒光數據采集模塊在所述容置空腔內的位置是移動的。

上述技術方案的熒光免疫分析裝置的熒光數據采集模塊包括有若干個激發光源，可分別為不同波段的光源，實現一機多用，支持多個熒光波段樣品的檢測，拓展了裝置的使用范圍；采用熒光數據采集模塊移動、試劑卡固定的結構布局，整體結構布局緊湊，體積較小，易于實現手持操作、攜帶。但是，目前市場的熒光免疫分析裝置與免疫層析試劑條的使用通常有溫度與壓力環境要求，尤其是低溫環境導致液體不能順利流動，影響層析試劑條的檢測準確性。為滿足高原低溫低壓環境下對疾病(如心肌損傷)標志物的即時檢測需要，熒光免疫檢測儀需要與微流控芯片配合使用，而微流控又分被動式和主動式兩種。其中：被動式微流控需要毛細血管力來達到液體向前的側向層析。但是由于不同樣本特別是全血樣本的粘稠度不同，導致液體流速無法統一。主動式微流控可以有效避免上述問題，可以給向前的推力，使液體均勻的向前流動，避免因為不同流速導致的測試值差異。主動式微流控的動力有離心力驅動、電潤濕驅動、壓力驅動(電解泵、壓縮氣體泵、化學分解泵、直接氣壓差驅動)，但是如果要達到隨意控制液體流動的目的，不但要有推動力，還要有閥門控制，防回流結構防止液體因為壓力去除而回流；因此，需要對現有的熒光免疫分析裝置進行改進。

發明內容

本發明要解決的問題是，提供一種應用于高原環境的熒光免疫分析儀。