[發(fā)明專利]一種含葉酸的抗痛風(fēng)組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910655067.1
• 申請(qǐng)日: 2019-07-19
• 公開（公告）號(hào): CN112237591B
• 公開（公告）日: 2022-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 白潔;黃曉杰;于多;邢厚恂;王濱燕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳奧薩醫(yī)藥有限公司;深圳市長(zhǎng)卿醫(yī)學(xué)研究院
• 主分類號(hào): A61K31/519
• 分類號(hào): A61K31/519;A61K36/23;A61P19/06
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明公開了一種具有抗痛風(fēng)作用的組合物，該組合物由芹菜籽提取物100～1500mg、葉酸類成分20～1000μg及適量輔料組成。本發(fā)明所述的組合物針對(duì)痛風(fēng)患者，具有預(yù)防、緩解或治療痛風(fēng)的作用，各組分間具有功能協(xié)同的作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種組合物，更準(zhǔn)確地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種適用于痛風(fēng)患者預(yù)防、緩解或治療痛風(fēng)的組合物產(chǎn)品。本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

痛風(fēng)(Gout)是一種單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)。痛風(fēng)特指急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和慢性痛風(fēng)石疾病，常伴有高血脂、高血壓、糖尿病、動(dòng)脈硬化及冠心病等。目前全世界范圍內(nèi)痛風(fēng)發(fā)病率逐年升高，目前有效且不良反應(yīng)少的藥物很少。美國(guó)國(guó)民健康與營(yíng)養(yǎng)調(diào)查(NHANES)的數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)痛風(fēng)患病率從1988～1994年的2.64％升至2007～2010年的3.76％。一項(xiàng)基于120萬(wàn)英國(guó)人的健康檔案大數(shù)據(jù)顯示，2012年英國(guó)痛風(fēng)患病率約為2.49％。目前我國(guó)痛風(fēng)的患病率在1％～3％，并呈逐年上升趨勢(shì)。痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作主要是由于血尿酸值迅速波動(dòng)所致。是尿酸鈉鹽結(jié)晶引起的炎癥反應(yīng)：①血尿酸突然升高：尿酸結(jié)晶在滑液中沉淀形成針狀尿酸鹽；②血尿酸突然降低：痛風(fēng)石表面溶解，并釋放出不溶性針狀結(jié)晶。尿酸鹽微結(jié)晶可趨化白細(xì)胞，吞噬后釋放炎性因子〔如IL-1等)和水解酶→導(dǎo)致細(xì)胞壞死→釋放出更多的炎性因子→引起關(guān)節(jié)軟骨溶解和軟組織損傷→急性發(fā)作。我國(guó)痛風(fēng)治療率雖然比較高，但由于不規(guī)范的治療，多數(shù)醫(yī)生和患者只重視痛風(fēng)急性期治療，而忽略間歇期的降尿酸及并發(fā)癥的預(yù)防，不能堅(jiān)持長(zhǎng)期降尿酸，導(dǎo)致達(dá)標(biāo)率堪憂。

目前治療痛風(fēng)的藥物主要分為以下兩大類：抗炎藥：包括秋水仙堿，非甾體類抗炎藥(NSAIDs)，糖皮質(zhì)激素，腎上腺皮質(zhì)激素，氨基葡萄糖，IL-1抑制劑等；降尿酸藥：有促尿酸排泄藥和抑制尿酸生成藥。急性痛風(fēng)，主要使用抗炎藥；慢性期主要使用降尿酸藥，常用藥有別嘌呤醇，會(huì)有肝臟、骨髓毒性等不良反應(yīng)；非嘌呤類選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑非布索坦(febuxostat)，雖然目前臨床數(shù)據(jù)表明不良反應(yīng)大多輕微，有關(guān)研究顯示患者有較高的心血管事件發(fā)生率。雖然臨床己有一些防治痛風(fēng)的西藥，使痛風(fēng)的癥狀得到控制，但更多的臨床資料表明，由于現(xiàn)有藥物的限制，不良反應(yīng)以及該病治療藥物品種少，導(dǎo)致藥物選擇受限，使痛風(fēng)沒有得到很好的預(yù)防和治療。開發(fā)高效低毒的抗痛風(fēng)產(chǎn)品成為目前迫切需要解決的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種適用于痛風(fēng)患者抗痛風(fēng)的安全有效的組合物，該組合物具有預(yù)防痛風(fēng)發(fā)作、緩解疼痛和治療痛風(fēng)的作用，可用于痛風(fēng)患者的日常保健，安全無(wú)副作用。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種適用于痛風(fēng)患者抗痛風(fēng)的安全有效的組合物，由以下成分組成：

(1)100～1500mg芹菜籽提取物

(2)200～1000mg葉酸類成分

(3)輔料

在上述組合物中，優(yōu)選地，本發(fā)明所述的組合物，芹菜籽提取物含量為200～1000mg，葉酸類成分含量為200～800μg。

本發(fā)明中，所述的芹菜籽提取物包括從芹菜籽中提取的揮發(fā)油、不飽和脂肪酸、類黃酮物質(zhì)、丁基苯酞類、氨基酸、膳食纖維、香豆素衍生物等一種或多種物質(zhì)。

本發(fā)明中，所述的葉酸類化合物包括葉酸、5-甲基四氫葉酸、甲酰四氫葉酸鈣、L-甲基葉酸、葉酸鹽、葉酸或葉酸鹽的活性代謝物和可在體內(nèi)釋放/生成葉酸的物質(zhì)，即包括合成及植物提取物來(lái)源的各種葉酸形式。

本發(fā)明所述的組合物可制成普通片劑、咀嚼片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、粉劑、顆粒劑、固體飲料等口服劑型。

在本發(fā)明中，所述的輔料選自填充劑(分散劑)、助懸劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑、穩(wěn)定劑、包埋物、包衣預(yù)混劑、食用色素中的一種或幾種組合。