[發明專利]一種均相化學發光POCT檢測方法及利用該檢測方法的裝置

有效

• 申請號: 201910652109.6
• 申請日: 2019-07-18
• 公開（公告）號: CN110736736B
• 公開（公告）日: 2022-10-14
• 發明（設計）人: 楊陽;趙衛國;劉宇卉;李臨
• 申請（專利權）人: 上海索昕生物科技有限公司
• 主分類號: G01N21/76
• 分類號: G01N21/76;G01N33/543
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建

本發明涉及一種均相化學發光POCT檢測方法及利用該檢測方法的裝置。該方法包括以下步驟：S1，將待測樣本與受體試劑及供體試劑混合形成待測混合物；S2，利用能量或者活性化合物激發所述待測混合物化學發光，即時測量所述化學發光的信號強度；其中，所述供體試劑包括供體微球，所述供體微球能夠在激發狀態產生活性氧；所述受體試劑包括受體微球，所述受體微球能夠與活性氧反應生成可檢測的化學發光信號；所述供體微球的粒徑等于受體微球的粒徑。該方法兼有化學發光分析技術的高靈敏度、高精密度和寬范圍，同時具有POCT檢測技術快速、便攜等特點。

技術領域

本發明屬于均相化學發光技術領域，具體涉及一種均相免疫分析POCT檢測方法及使用該檢測方法的系統。

背景技術

均相化學發光分析是指無須對結合后生成的復合物以及剩余的游離反應物進行分離既可進行化學發光檢測的方法。

現有的均相化學發光分析存在以下缺點：

A、儀器系統體積龐大，占地面積大，同時，由于測試通量大，試劑卡采用以100測試為整單位，對實驗室樣本規模有要求；

B、儀器系統及試劑價格昂貴，維護成本高，不適用于基層醫療機構；

C、儀器體積大，不能隨身攜帶進入診療現場；

D、化學發光系統主要采用血清和血漿作為樣本，一般不能采用全血，限制了其使用范圍。

同時，近年來新興起一種在病人旁邊進行的臨床檢測(床邊檢測bedsidetesting)的即時檢驗(point-of-care testing)技術，簡稱POCT檢測技術，POCT檢測技術主流是熒光定量層析或者膠體金，主要是包裹熒光物質的熒光微球或膠體金通過膜層析的方法進行免疫檢測的快診技術。但是由于這兩種技術主要是在NC膜上進行釋放檢測，由于膜本身的CV就有5％以上，因此固相膜法的POCT檢測CV—般都要在10％以上，檢測精密度很差，對于靈敏度要求很高的項目如cTnI，定量就變得極其困難。另外，采用新型技術如微流控芯片類型POCT檢測技術，具有反應速度快，樣本需求量小等優點，但也因為反應不充分，造成檢測靈敏度低的問題。

因此，亟需提供一種高靈敏度、高精密度和寬范圍，同時具有快速、便攜等特點的均相化學發光POCT檢測方法。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種均相化學發光POCT檢測方法，該方法兼有化學發光分析技術的高靈敏度、高精密度和寬范圍，同時具有POCT檢測技術快速、便攜等特點。

同時本發明還提供了一種利用所述均相化學發光POCT檢測方法的系統，該系統將試劑杯條和POCT分析儀分開獨立設計，集成使用，使用試劑杯條采集待測樣本，便于攜帶。

因此，本發明第一方面提供了一種均相化學發光POCT檢測方法，其包括以下步驟：

S1，將待測樣本與受體試劑及供體試劑混合形成待測混合物；

S2，利用能量或者活性化合物激發所述待測混合物化學發光，即時測量所述化學發光的信號強度；

其中，所述供體試劑包括供體微球，所述供體微球能夠在激發狀態產生活性氧；所述受體試劑包括受體微球，所述受體微球能夠與活性氧反應生成可檢測的化學發光信號；所述供體微球的粒徑等于受體微球的粒徑。

在本發明的一些實施方式中，步驟S1中，首先將待測樣本與受體試劑混合形成第一混合物，然后再將第一混合物與供體試劑混合形成待測混合物。

在本發明的另一些實施方式中，步驟S2中，利用600～700nm的紅色激發光照射待測混合物激發其發生化學發光。