[發(fā)明專利]止鼾組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910633630.5
• 申請日: 2019-07-15
• 公開（公告）號: CN112220751A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周斌
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/44;A61K47/12;A61K47/14;A61P11/00
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本發(fā)明提供一種止鼾組合物，所述組合物包含乳化劑、保濕劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水；其中，所述乳化劑選自聚山梨醇酯?60、聚山梨醇酯?80、聚山梨醇酯?85、聚甘油?3甲基葡糖二硬脂酸酯、聚甘油?10硬脂酸酯、聚甘油?10肉豆蔻酸酯、聚甘油?10二油酸酯、聚甘油?10月桂酸酯、聚甘油?10異硬脂酸酯、聚甘油?10油酸酯、聚甘油?10二異硬脂酸酯、聚甘油?6月桂酸酯和聚甘油?6肉豆蔻酸酯中的一種或多種；本發(fā)明止鼾組合物使用時較清爽，無異物殘留，保濕效果持久，且安全性高。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及日化品制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種止鼾組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

睡眠疾病是一種嚴(yán)重影響人們生活和生命質(zhì)量的疾病，睡眠呼吸暫停及低通氣綜合征(Sleep Apnea Hypopnea Syndrome，SAHS)發(fā)病率高，占總?cè)巳旱?％。睡眠打鼾是SAHS的主要癥狀，而打鼾同時反復(fù)發(fā)作呼吸暫停及低通氣，會導(dǎo)致低氧、高碳酸血癥及多系統(tǒng)器官功能損害。

長久以來，睡眠打鼾成為一種司空見慣的生活現(xiàn)象，除了被當(dāng)作一種噪音影響他人休息外，人們并不認(rèn)為打鼾會對患者本人的健康造成多大危害，因而睡眠打鼾并未被當(dāng)作一種病理現(xiàn)象引起人們的重視。20世紀(jì)60年代中期以后，對睡眠呼吸暫停綜合征的認(rèn)識揭示了打鼾與呼吸暫停之間存在著密切聯(lián)系。應(yīng)用多導(dǎo)生理記錄儀監(jiān)測睡眠呼吸變化及流行病學(xué)調(diào)查，進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)睡眠打鼾不僅是睡眠呼吸暫停綜合征的主要標(biāo)志，影響患者的呼吸功能，而且與高血壓病及心腦血管疾病的發(fā)生密切相關(guān)。流行病學(xué)調(diào)查表明，人群隨機(jī)調(diào)查患病率高達(dá)19％，男性25％高于女性15％，35歲以后患病率增高，41-64歲男性患病率達(dá)60％，女性達(dá)40％。

“打鼾”是由于各種疾病和器官異常、失調(diào)、暫時性疲勞或飲酒等，在呼吸期間，由于軟腭和舌頭根阻礙上呼吸道使上呼吸道狹窄，而在空氣的入口和出口處振動產(chǎn)生的聲音，它還指這種聲音每天持續(xù)的一種病變。

上呼吸道狹窄的原因包括：(1)肥胖，(2)懸雍垂大，(3)由于扁桃腺和腺樣體炎癥等等而腫脹，(4)舌頭大或軟腭大，(5)伴隨有鼻阻塞的疾病，例如，過敏性鼻炎、鼻息肉、積膿癥，等等，(6)由于衰老、疲勞、飲酒、藥物(例如，睡眠藥物)等等的影響造成舌頭的肌無力等。

現(xiàn)有市面上的打鼾產(chǎn)品可分為兩類，一類是以植提物成分為主要功能成分；一類是以保濕成分為主要功能成分，這兩類配方體系均有優(yōu)劣，第一類植提物產(chǎn)品的作用機(jī)理是將植提物成分覆蓋在呼吸道軟組織上，來減少氣流通過呼吸道時可能引發(fā)的周圍軟組織的“振動”來實(shí)現(xiàn)的；第二類保濕成分產(chǎn)品的作用機(jī)理主要是通過對呼吸道軟組織的潤滑，來減少氣流通過呼吸道時對周圍軟組織的“摩擦振動”。從兩類產(chǎn)品的作用機(jī)理可以看出，第一類植提物產(chǎn)品的止鼾效果比較明顯，但因有植提物覆蓋呼吸道，所以產(chǎn)品使用后的異物感比較強(qiáng)烈；第二類保濕成分產(chǎn)品的止鼾效果比較有限，且不能持久，但其使用比較清爽，咽喉無異物感。

專利CN102100804A公開了一種止鼾組合物及其制備方法，該止鼾組合物是由紅景天、茯苓、細(xì)辛、半邊蓮、綠茶、薄荷、甘草和藥學(xué)或食品、保健品上可接受的輔料制備而成，可以制成內(nèi)服制劑和外用制劑，其中還能加入維生素E；該止鼾組合物可以作為食品、藥品、保健品使用，不論內(nèi)服還是外用均具有宣肺利咽、暢通氣道的功效，適用于肺氣不宣、氣道阻塞所致睡眠呼吸暫停綜合癥的預(yù)防、保健和治療；但該止鼾組合物植提物較多，使用時油膩感和異物感較強(qiáng)，不夠清爽。

因此，在日化品制備技術(shù)領(lǐng)域，存在使用時較清爽，無異物殘留且保濕效果持久的止鼾組合物的強(qiáng)烈需求。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種使用時較清爽，無異物殘留，保濕效果持久，且安全性高的止鼾組合物。

為此，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案。

第一方面，本發(fā)明提供了一種止鼾組合物，所述組合物包含乳化劑、保濕劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑和水；其中，