[發明專利]一種銀杏內酯滴丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201910614643.8
• 申請日: 2019-07-09
• 公開（公告）號: CN110339174B
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: 肖偉;王星星;孫曉萍;朱秀輝;耿婷;趙賓江;王永香;周恩麗;吳云;王振中
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/10;A61K47/24;A61K31/365;A61P9/10
• 代理公司: 北京律和信知識產權代理事務所(普通合伙) 11446
• 代理人: 姚志遠;張羽

1.一種銀杏內酯滴丸，其特征在于，包含下述重量配比的原輔料：銀杏內酯5～20份、基質20～40份、表面活性劑0.2～5份；其中，

所述表面活性劑選自大豆磷脂和泊洛沙姆188，所述大豆磷脂和泊洛沙姆188的重量比為10:1～1:10。

2.根據權利要求1所述銀杏內酯滴丸，其特征在于，所述基質選自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯、硬脂酸鈉、甘油明膠中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述銀杏內酯滴丸，其特征在于，所述大豆磷脂和泊洛沙姆188的重量比為2-7:3-6。

4.根據權利要求1-3任一所述銀杏內酯滴丸，其特征在于，所述銀杏內酯經超微粉碎機粉碎制得。

5.根據權利要求4所述銀杏內酯滴丸，其特征在于，經所述超微粉碎機粉碎后的銀杏內酯粒徑范圍2-50um。

6.根據權利要求1-3任一所述銀杏內酯滴丸，其特征在于，所述銀杏內酯滴丸包括銀杏內酯10～15份、基質20～40份、表面活性劑0.5～2.5份。

7.大豆磷脂和泊洛沙姆作為表面活性劑在制備銀杏內酯滴丸制劑上的應用，其特征在于，所述大豆磷脂和泊洛沙姆188的重量比為10:1～1:10。

8.如權利要求1-6任一所述銀杏內酯滴丸的制備方法，其特征在于，該方法包括：將基質、表面活性劑混合，加熱至熔融，在70～95℃保溫狀態下加入銀杏內酯，攪拌使其混懸，再將該混懸藥料滴入到8～15℃的冷凝液中冷卻成型，其中，所述表面活性劑選自大豆磷脂和泊洛沙姆188，所述大豆磷脂和泊洛沙姆188的重量比為10:1～1:10。

9.根據權利要求8所述制備方法，所述的冷凝液選自液態石蠟、二甲硅油、植物油中的一種或多種。