[發明專利]具有加熱器的可熱成型的醫用部件

在審

• 申請號: 201910612474.4
• 申請日: 2015-03-12
• 公開（公告）號: CN110303667A
• 公開（公告）日: 2019-10-08
• 發明（設計）人: A·勞巴赫;A·M·巴里奧
• 申請（專利權）人: 充電電池公司
• 主分類號: B29C51/42
• 分類號: B29C51/42;A61F5/058;B29K67/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 譚冀

一種可熱成型的醫用部件和加熱器及其制造方法。在狹窄溫度范圍內熱塑性材料從相對剛性狀態轉化至可成型狀態，并且，其在相對短的時間段內反向回復至臨床剛性狀態，并且甚至在升高的環境溫度下其仍保持在那種狀態。

本申請是申請日為2015年3月12日、申請號為201580013267.7并且發明名稱為“具有加熱器的可熱成型的醫用部件”的發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本發明是2014年3月12日提交的共同未決的申請號14/206,252的部分延續，通過引用將其整體并入本文。

發明領域

本發明涉及便攜的可熱成型的醫用部件，其結合有從放熱反應產生熱的加熱器。

發明背景

可熱成型的材料已經與醫用結構(例如用于醫用目的的模子、夾板、矯形器等)結合使用多年。實際上，這樣的材料相比于傳統的非可熱成型的材料提供若干益處例如更快的固化時間，消除與其結合的漫長的施加工藝和在病人皮膚上造成的潮濕。

美國專利號4,778,717涉及用于熱塑性的、可熱成型的復合物的特定結構。

美國專利號5,652,053公開了利用由互穿聚合物網絡構成的材料的分子或分子間的組合以引起該組合的結構從非晶態轉變至粘彈性和橡膠似的狀態。雖然這樣的結構可以對使用者提供一些支撐，但是當需要脊狀支撐(例如典型地是夾板、模子、矯形器或外骨骼的情況)時，其不是有效的。

美國專利申請號20080319362和20120101417兩者都公開了能夠與放熱加熱反應結合使用的可熱成型的模子或夾板，該放熱加熱反應用于引起熱塑性材料從相對剛性的狀態變為有延展性的狀態，使得能夠將該材料成型至需要支撐的病人的一部分。令人遺憾地，為了在這樣的反應中加熱該熱塑性材料，將該材料放置在單獨且獨特的加熱袋內，在該袋內發生該放熱反應。在適當加熱后，該熱塑性材料從該袋中被去除并且準備好使用。

另外，本發明的受讓人提供了氧基加熱器及用于其的各種包裝。例如參見，2010年5月25日頒布的美國專利號7,722,782；2009年2月9日提交的美國申請序列號12/376,927；2010年9月2日提交的美國申請序列號12/874,338；2013年10月16日提交的美國申請序列號14/055,250；2013年10月21日提交的美國申請序列號14/058,719；2013年10月21日提交的美國申請序列號14/058,496；和2013年1月4日提交的美國序列號13/734,594，通過引用將所有這些并入本文。

這些公開的加熱器和包裝在提供氧基加熱器和/或用于其的包裝方面是成功的。

雖然上面公開的裝置和方法可能夠提供有效的可成型的醫用結構，但是它們沒有一個公開了提供用于可熱成型的材料在狹窄的溫度范圍內從相對剛性的狀態至可成型狀態的轉化的這樣的裝置，并且，在相對短的時間內該可熱成型的材料反向回復到臨床剛性狀態，并且甚至在升高的環境溫度下該可熱成型的材料仍保持在那種狀態。提供本發明以解決這些和其他的問題。

發明概述

本發明涉及可熱成型的醫用部件和加熱器，其包含熱塑性材料，該熱塑性材料具有頂面和與該頂面相對的底面。該熱塑性材料包含在73℉下至少2.3GPa的彎曲模量，小于70℃的熱撓曲溫度；和在35-70℃范圍內的可熱成型溫度。另外，加熱器與該熱塑性材料的該頂面和該底面中的至少一者操作性地結合。

在本發明的一個優選實施方案中，該熱塑性材料具有在23℃下至少0.3GPa的拉伸模量。

在這個實施方案中，該熱塑性材料含有聚乳酸(PLA)聚合物、乙酸丁酸纖維素或聚己內酯。另外，該PLA聚合物具有在23℃下2.4-4.9GPa的彎曲模量。此外，該PLA聚合物具有24:1至30:1的L-丙交酯/D-丙交酯比率。