[發明專利]Rbm46作為睪丸腫瘤標志物的應用

在審

• 申請號: 201910595616.0
• 申請日: 2019-07-03
• 公開（公告）號: CN110195109A
• 公開（公告）日: 2019-09-03
• 發明（設計）人: 劉年
• 申請（專利權）人: 北京太東生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;G01N33/574
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 肖麗

本發明涉及癌癥的診斷和治療領域，具體涉及Rbm46作為睪丸腫瘤標志物的應用。本發明公開了Rbm46 mRNA或蛋白的定量檢測劑在制備用于睪丸腫瘤診斷和/或預后評估的試劑或試劑盒中的應用，其中降低的Rbm46 mRNA或蛋白的表達量是睪丸腫瘤的指征和/或睪丸腫瘤預后不良的指征。Rbm46 mRNA或蛋白的測量可以用于睪丸腫瘤的檢測或診斷，或患者預后情況的評估與監測，具有重要的臨床應用價值。

技術領域

本發明涉及醫學診斷領域，具體而言，涉及Rbm46作為睪丸腫瘤標志物的應用。

背景技術

睪丸腫瘤是泌尿系統較常見的腫瘤之一，發病人群多為男性輕壯年，幾乎均屬惡性。睪丸癌占全身惡性腫瘤的1％，占泌尿生殖系統惡性腫瘤的3％～9％。睪丸癌的發病率有人種和地區的差異，白人睪丸癌的發病率比非白人高，美國白人發病率約為6/10萬，非洲發病率為1/10萬，且有逐年上升的趨勢。睪丸腫瘤分原發性和繼發性兩類，絕大多數都是原發的，繼發性極為罕見。睪丸腫瘤幾乎都是惡性的，其中生殖細胞腫瘤占90％～95％，非生殖細胞腫瘤占5％～10％。生殖細胞腫瘤中以精原細胞瘤最常見，約占睪丸原發性腫瘤的40％～50％，胚胎性癌次之，約為20％～30％，再次為畸胎瘤，約為10％左右，其他細胞類型睪丸腫瘤少見。其病因尚不明了，目前認為其發病與遺傳和后天因素均有關系。其中與隱睪關系最密切，隱睪發生腫瘤的機會比正常人大10～14倍，腹腔內隱睪比腹股溝更高，而睪丸固定術并不降低惡性變的發病率，但可使腫瘤更易被發現。

近10年來睪丸癌在治療上取得了很大的進展，主要是探索出各種有效的綜合化療方案。但早期睪丸癌無明顯臨床癥狀，睪丸癌初次的誤診率高達25％。當睪丸生殖細胞腫瘤數目增殖達到10⁵時，現有的影像學檢查尚不能發現它。目前缺乏敏感性與特異性的理想腫瘤標記物，因此尋找特異性較高的睪丸癌標記物具有很大的臨床意義。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：

本發明涉及Rbm46 mRNA或蛋白的定量檢測劑在制備用于睪丸腫瘤診斷和/或預后評估的試劑或試劑盒中的應用，其中降低的Rbm46 mRNA或蛋白的表達量是睪丸腫瘤的指征和/或睪丸腫瘤預后不良的指征。

通過對睪丸患者組織進行比較研究，在睪丸癌細胞中發現一個特異表達的基因Rbm46，Rbm46 mRNA或蛋白在睪丸的正常細胞和組織中高表達，而在睪丸癌細胞中顯著低表達，并且該基因的表達高低與臨床病理學參數有顯著相關性，具有重要的臨床應用價值。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明具體實施方式或現有技術中的技術方案，下面將對具體實施方式或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發明的一些實施方式，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本申請一個實施例中Rbm46 mRNA在睪丸癌腫瘤中表達情況；

圖2本申請一個實施例中Rbm46蛋白在睪丸癌腫瘤中表達情況；其中1#、2#、3#代表不同的樣本編號。

具體實施方式

為更好的說明本發明的目的、技術方案和優點，下面將結合具體實施例對本發明作進一步說明。

本發明涉及Rbm46 mRNA或蛋白的定量檢測劑在制備用于睪丸腫瘤診斷和/或預后評估的試劑或試劑盒中的應用，其中降低的Rbm46 mRNA或蛋白的表達量是睪丸腫瘤的指征和/或睪丸腫瘤預后不良的指征。